Tester hydrolytické odolnosti GHR-01A Glass Grain

The Tester hydrolytické odolnosti skleněného zrna je základním nástrojem při testování a hodnocení skleněných materiálů používaných ve farmaceutických a lékařských obalech. Tento test pomáhá určit, jak dobře sklo odolává degradaci, když je vystaveno vodě, a zajišťuje, že farmaceutické produkty zůstanou bezpečné a účinné po celou dobu jejich skladovatelnosti. Hydrolytická odolnost skla je zásadní, zejména u obalů, jako jsou ampule, lahvičky a infuzní lahvičky, kde i minimální interakce mezi sklem a jeho obsahem může ohrozit stabilitu a bezpečnost léků.

Tester hydrolytické odolnosti skleněných zrn GHR-01A je navržen tak, aby poskytoval přesné a účinné testování podle mezinárodních standardů, jako je např. ISO 719 a ISO 720, což z něj činí nepostradatelný nástroj pro kontrolu kvality a dodržování předpisů ve farmaceutickém průmyslu.

I. Význam hydrolytické odolnosti v obalech lékařského skla

Hydrolytická odolnost se týká schopnosti skla odolávat degradaci nebo chemické interakci při vystavení vodě. To je zvláště důležité ve farmaceutických obalech, kde vyluhování prvků ze skla může ovlivnit čistotu, účinnost a bezpečnost produktu. U lékařského skla používaného při výrobě ampulí, infuzních lahví a dalších nádob je prvořadým zájmem zajištění vysokého stupně hydrolytické odolnosti. The Tester hydrolytické odolnosti skleněného zrna hraje klíčovou roli při určování tohoto odporu simulací vystavení vodě při zvýšených teplotách a měřením reakce skla.

II. Zkušební metody pro hydrolytickou odolnost

The Tester hydrolytické odolnosti skleněného zrna dodržuje postupy popsané v ISO 719 a ISO 720, které popisují zkušební metody pro hodnocení hydrolytické odolnosti při různých teplotách.

• ISO 719: Specifikuje zkušební metodu pro hydrolytickou odolnost skleněných zrn při 98°C. Tato norma klasifikuje skleněné materiály na základě jejich chemické odolnosti při vystavení vodě při této teplotě.
• ISO 720: Popisuje zkušební metodu pro hydrolytickou odolnost při 121 °C, která poskytuje vyšší úroveň namáhání skleněných zrn pro posouzení jejich odolnosti za extrémnějších podmínek.

III. Postup krok za krokem:

1. Příprava vzorku: Skleněná zrna se připravují drcením skla na jemné částice pomocí Tester hydrolytické odolnosti GHR-01A Glass Grain. Automatický systém drcení zajišťuje konzistenci velikosti částic, což je rozhodující pro přesné výsledky testu.

2. Prosévání: Po rozdrcení jsou skleněná zrna automaticky proseta, aby se oddělily kvalifikované vzorky od odpadního materiálu. Vibrační prosévací mechanismus GHR-01A zajišťuje přesnost při výběru správné velikosti částic pro testování.

3. Testování: Vybraná skleněná zrna jsou vystavena vodě při požadované teplotě (98°C nebo 121°C) podle norem ISO. Tester simuluje dlouhodobé vystavení vodě a hydrolytická odolnost skla se měří posouzením rozsahu degradace.

4. Analýza výsledků: Po testu se měří stupeň degradace skleněného zrna vyhodnocením uvolňování rozpustných prvků. Výsledky jsou klasifikovány podle norem stanovených ISO 719 a ISO 720, pomáhá výrobcům určit vhodnost skleněného materiálu pro farmaceutické aplikace.

IV. Vlastnosti a výhody testeru hydrolytické odolnosti GHR-01A Glass Grain

The Tester hydrolytické odolnosti GHR-01A Glass Grain je navržen s pokročilými funkcemi, které zajišťují přesnost, bezpečnost a efektivitu během procesu testování:

1. Automatizace pro přesnost: Tester kombinuje automatické drcení skla a vibrační prosévání, což snižuje ruční manipulaci a zajišťuje konzistentní výběr velikosti částic pro testování.

2. Uživatelsky přívětivé rozhraní: Přístroj je vybaven intuitivní obrazovkou HMI pro snadné ovládání, která technikům umožňuje řídit proces testování s minimálním úsilím.

3. Rozšířená bezpečnostní opatření: GHR-01A je vybavena bezpečnostními zařízeními, která chrání uživatele před rozstřikem skla během drcení a prosévání. Má také funkce automatického vypnutí, aby se zabránilo nehodám během provozu.

4. Ekologický design: Tester obsahuje vestavěný systém sběru odpadu, který bezpečně likviduje skleněné úlomky a minimalizuje dopad na životní prostředí.

5. Kompaktní a efektivní: Jeho vertikální design snižuje požadavky na prostor a zlepšuje gravitační separaci větších vzorků, čímž zlepšuje účinnost a přesnost testu.

V. Technické specifikace testeru hydrolytické odolnosti GHR-01A Glass Grain

VI. Pochopení norem ISO 719 a ISO 720

The ISO 719 a ISO 720 normy jsou mezinárodně uznávané směrnice pro testování hydrolytické odolnosti skla. Tyto normy zajišťují, že sklo používané ve farmaceutických obalech splňuje nezbytné požadavky na kvalitu a bezpečnost.

• ISO 719: Určuje zkušební metodu při 98°C. Skleněná zrna jsou vystavena vodě při této teplotě a pro klasifikaci skla se měří množství vyluhovatelného materiálu.

• ISO 720: Zvyšuje testovací teplotu na 121 °C a vystavuje skleněná zrna extrémnějším podmínkám. Tato norma se používá k posouzení skleněných materiálů, které musí vydržet vyšší zátěžové prostředí.

Obě normy jsou klíčové pro zajištění bezpečnosti a spolehlivosti farmaceutických obalových materiálů.

Nejčastější dotazy

1. K čemu se používá tester hydrolytické odolnosti Glass Grain?

The Tester hydrolytické odolnosti skleněného zrna se používá k hodnocení hydrolytické odolnosti skleněných materiálů, zejména v lékařských a farmaceutických obalech. Určuje, jak dobře sklo odolává degradaci při vystavení vodě.

2. Proč je hydrolytická odolnost důležitá pro farmaceutické obaly?

Hydrolytická odolnost zajišťuje, že sklo neuvolňuje škodlivé prvky do léčiv a zachovává integritu a bezpečnost léčiv.

3. Jak souvisí normy ISO 719 a ISO 720 s testováním hydrolytické odolnosti?

ISO 719 testuje odolnost skleněných zrn při 98°C, přičemž ISO 720 testy při vyšší teplotě 121°C. Obě normy poskytují klasifikaci skleněných materiálů na základě jejich odolnosti vůči vodě.

4. Jaké bezpečnostní funkce GHR-01A nabízí?

GHR-01A je vybavena bezpečnostními zařízeními pro ochranu uživatelů před rozstřikem skla a také funkcemi automatického vypnutí pro zajištění provozní bezpečnosti.

5. Jak GHR-01A zlepšuje efektivitu testování?

GHR-01A integruje automatické drcení a prosévání, snižuje manuální práci a zajišťuje konzistentní a přesnou přípravu vzorku pro přesné výsledky testování.

Související model

Tester penetrace jehly NPT-01