Zařízení pro testování penetrace jehlou pro testování ISO 7864
- Norma: ISO 7864
- Výrobce: Cell Instruments
- Aplikace: materiály pro zdravotnické prostředky, farmaceutické testování a další.
- Přizpůsobení: Dostupné pro speciální testovací požadavky a automatizační transformace
Zařízení pro testování penetrace jehel je kritickým nástrojem pro hodnocení ostrosti a výkonu lékařských jehel. Toto testování je nezbytné pro zajištění souladu s průmyslovými standardy, jako je např Testování ISO 7864, kterým se řídí kvalita sterilních injekčních jehel. Test měří klíčové parametry jako např test penetrability síla a tažná síla k posouzení účinnosti jehly při propíchnutí biologických materiálů.
Klíč k testování podle ISO 7864
ISO 7864 je standard pro podkožní jehly používané v lékařských aplikacích. Specifikuje požadavky na výkon, bezpečnost a test penetrability postupy pro zajištění bezpečnosti pacienta a snadné použití. Síla průniku a unášecí síla se měří, když se jehla pohybuje standardizovaným substrátem, což kopíruje scénáře vstřikování v reálném životě.
Princip testu
The zařízení pro testování penetrace jehly vyhodnocuje sílu potřebnou k vložení jehly do substrátu řízenou rychlostí. Siloměr zaznamenává odpor během pronikání a vytahování a poskytuje přehled o:
Počáteční penetrační síla – síla potřebná k proražení materiálu.
Oblast síly tažení – odpor při pohybu jehly substrátem.
Hloubka průniku – posunutí jehly při použití síly.
Jak se provádí test penetrace
Aby byla zajištěna konzistence a opakovatelnost, test penetrability postupuje podle těchto standardizovaných kroků:
Příprava vzorku – Zkušební vzorky a substráty se kondicionují alespoň 24 hodin v laboratorních podmínkách:
Teplota: 18 °C až 28 °C
Vlhkost: 25%RH až 75%RH
Nastavení testu – Jehla je namontována na přístroji pro měření síly a zajišťuje vyrovnání kolmo k podkladu.
Proces penetrace – Jehla se pohybuje řízenou rychlostí, aby propíchla substrát, dokud není dosaženo požadované hloubky průniku.
Měření síly – Zařízení zaznamenává údaje o síle během zasouvání a vytahování.
Výpočet výsledku – Střední a standardní odchylka penetračních a odporových sil se vypočítá na základě velikosti vzorku.
Klíčové vlastnosti vysoce kvalitního zařízení pro testování průniku jehlou
Pro spolehlivé Testování ISO 7864, zařízení pro testování penetrace jehly by měl obsahovat:
Vysoce přesný snímač zatížení k měření penetračních a odporových sil.
Nastavitelná hloubka průniku pro všestranné testovací aplikace.
Automatizovaný vyrovnávací systém aby se zabránilo chybám v nesprávném seřízení.
Sběr dat v reálném čase pro přesnou analýzu.
Uživatelsky přívětivé rozhraní pro zjednodušenou obsluhu a reportování.
Hlavní parametr
Hlavní parametr – Zařízení pro testování penetrace jehly
Technická vlastnost
Technická vlastnost – Zařízení pro testování penetrace jehly
Výběr správného zařízení pro testování penetrace jehly
Výběr vhodného zařízení pro testování penetrace jehly zahrnuje hodnocení:
Testování přesnosti a přesnosti – Nezbytné pro spolehlivou shodu.
Všestrannost vybavení – Měl by vyhovovat různým velikostem jehel a materiálům.
Softwarová integrace – Pro bezproblémovou analýzu a ukládání dat.
Trvanlivost a údržba – Zajišťuje dlouhodobý výkon s minimálními prostoji.
Testování penetrace jehlou je základní součástí kontroly kvality zdravotnických prostředků. Vysoká přesnost zařízení pro testování penetrace jehly zajišťuje dodržování Testování ISO 7864 a zvyšuje celkovou bezpečnost a účinnost lékařských jehel. Výběrem správných testovacích přístrojů mohou výrobci zlepšit výkon produktu a zkušenosti pacientů při splnění přísných regulačních norem.
CS 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ