NPD-01 Tester penetrace jehly a brzdné síly
- Norma: GB 15811, ISO 7864
- Výrobce: Cell Instruments
- Aplikace: Obalové materiály, materiály pro zdravotnické prostředky, farmaceutické testování a další.
- Přizpůsobení: Dostupné pro speciální testovací požadavky a automatizační transformace
Stroj na testování penetrace jehly a brzdné síly
The Stroj na testování penetrace jehly a brzdné síly (NPD-01) je vysoce specializovaný přístroj určený k měření sil spojených s pronikáním jehly a tažením během použití. Měřením obou penetrační síla a tažná síla stroj vyvíjený jehlou pomáhá výrobcům ověřovat výkon hypodermických jehel, lancet a dalších zdravotnických prostředků na bázi jehly. Tento nástroj hraje zásadní roli v souladu s mezinárodními standardy jako např ISO 7864, která stanoví směrnice pro testování výkonu jehel používaných v lékařských aplikacích.
Aplikace testu penetrační síly
The Stroj na testování penetrace jehly a brzdné síly se používá v široké škále aplikací, zejména v průmyslových odvětvích, kde je prvořadá kvalita výrobků na bázi jehel:
- Výroba zdravotnických prostředků: Pro výrobce hypodermických jehel, lancet a dalších jehel je zásadní zajistit, aby jejich produkty splňovaly výkonnostní specifikace, včetně snadnosti a pohodlí pronikání.
- Farmaceutické společnosti: Testovací jehly používané pro podávání léků jsou zásadní pro zajištění hladkého a konzistentního pronikání s minimálním nepohodlím pro pacienty.
- Výzkum a vývoj: Výzkumníci, kteří pracují na nových technologiích jehel, mohou použít tento testovací stroj k doladění svých návrhů a zajistit, že dosáhnou optimální penetrační síly a odporu proti odporu.
- Soulad s předpisy: The zkouška penetrační síly je důležitou součástí regulačních požadavků, včetně těch, které jsou uvedeny v ISO 7864 a ISO 7864 příloha D, pro jehly a lékařské přístroje.
Nutnost penetrace jehly a testování brzdné síly
- Pohodlí a bezpečnost: Jehly, které vyžadují nadměrnou sílu k proniknutí nebo se s nimi obtížně manévrují, mohou pacientům způsobit zbytečnou bolest a nepohodlí. Měřením penetrační síla a tažná sílaVýrobci mohou optimalizovat design jehly, aby minimalizovali bolest během injekcí.
- Soulad s předpisy: Výrobci zdravotnických prostředků musí zajistit, aby jejich produkty splňovaly přísné požadavky stanovené v mezinárodních normách, jako je např ISO 7864. Tyto normy definují přijatelné hodnoty síly, které je třeba splnit, aby jehly byly považovány za bezpečné a účinné.
- Predikce výkonu při klinickém použití: Jehly musí nejen pronikat tkání, ale také se po zavedení musí hladce pohybovat. Testování obojího tažná síla a penetrační síla zajišťuje, že jehla funguje optimálně během injekcí, zlepšuje celkovou péči o pacienta a minimalizuje komplikace.
Princip testu penetrace jehly
The Stroj na testování penetrace jehly a brzdné síly funguje na základě přesného a opakovatelného procesu, který měří sílu při zavádění jehly. Funguje to takto:
- Nastavení vkládání jehly: The testovací jehla je vložen do substrátu pomocí samčího luerového kužele, který se připojuje k siloměr. Jehla je umístěna tak, že se bude pohybovat materiálem, který napodobuje kůži nebo jinou tkáň.
- Měření penetrační síly: Když je jehla zatlačena do materiálu, siloměr průběžně měří sílu potřebnou pro zasunutí. Toto měření se během testu zaznamenává v různých hloubkách.
- Hodnocení brzdné síly: Po počáteční penetraci stroj vyhodnotí tažná síla— odpor, který se vyskytuje při pohybu jehly materiálem. Toto je kritický krok, protože poskytuje pohled na výkon jehly v reálných klinických aplikacích.
- Sběr dat: Shromážděná data, včetně obou počáteční penetrační síla a tažná síla hodnoty, se zobrazí na stroji uživatelsky přívětivé HMI dotyková obrazovka a automaticky se tiskne přes integr mikrotiskárna pro vedení záznamů.
Tento proces zajišťuje přesné měření penetrační i brzdné síly a poskytuje výrobcům údaje potřebné k vyhodnocení kvality a výkonu jejich jehel.
Technická specifikace
| Snímač zatížení | 50N (nebo podle potřeby) |
| Testovací rychlost | 1~500 mm/min |
| Přesnost síly | 0,5% FS |
| Přesnost | 0,01 mm |
| Moc | 110~220V |
Technická vlastnost
- Svítidla: Obsahuje několik přípravků pro různé scénáře testování jehel, včetně testu brzdné síly a testu síly směrem dolů
- Vysoká přesnost: S přesností 0,01 mm a přesností síly 0,5% stroj zajišťuje přesné a spolehlivé měření.
- Všestrannost: Nastavitelná testovací rychlost a přizpůsobitelná kapacita siloměru činí tento stroj vhodný pro různé typy jehel a požadavky na testování.
- Snadné použití: Dotyková obrazovka HMI zjednodušuje nastavení a provoz testu, zatímco integrovaná mikrotiskárna zajišťuje efektivní dokumentaci výsledků.
- Automatizované testování: Funkce automatického návratu a ochrana proti přetížení zvyšují bezpečnost a zefektivňují proces testování.
Konfigurace a příslušenství
The Stroj na testování penetrace jehly a brzdné síly přichází s kompletní sadou příslušenství navrženého pro různé testovací aplikace:
- Hlavní stroj: Základní testovací jednotka navržená pro přesnost a odolnost.
- Držák substrátu: Drží materiál na místě během testování a zajišťuje přesné měření.
- Napájecí kabel: Kompatibilní s širokým rozsahem napětí (110~220V) pro globální použití.
- Pojistka: Chrání zařízení před elektrickým přetížením.
- Jehlové přípravky: K testování různých typů jehel jsou k dispozici různé přípravky, které zajišťují všestrannost při testování různých konstrukcí a velikostí jehel.
Související standard s testovací metodou pronikání jehly
The Stroj na testování penetrace jehly a brzdné síly je navržen tak, aby splňoval mezinárodní standardy, včetně:
ISO 7864
Sterilní hypodermické jehly pro jednorázové použití — Požadavky a zkušební metody
Příloha D – Zkušební metoda pro měření penetrační síly a brzdné síly pro jehly
Jiný standard
GB 15811
Podpora a školení
Cell Instruments nabízí komplexní podporu a školicí služby, které vám pomohou vytěžit maximum ze svého Zařízení pro testování průniku jehly a brzdné sílyE:
- Školení operátorů: Podrobné školicí programy, které zajistí, že váš tým dokáže stroj efektivně používat.
- Technická podpora: Trvalá podpora pro odstraňování problémů, kalibraci a údržbu.
- Kalibrační služby: Pravidelné kalibrační služby pro udržení přesnosti a spolehlivosti stroje.
Často kladené otázky (FAQ)
Q1: Jak měří stroj na testování penetrace jehly a síly odporu?
A1: Stroj měří odporovou sílu zaznamenáváním odporu při pohybu jehly materiálem po počátečním proniknutí.
Q2: Lze tento stroj použít pro testování jiných typů jehel?
Odpověď 2: Ano, stroj je všestranný a lze jej použít pro testování různých jehel, včetně injekčních jehel, lancet a injekčních stříkaček.
Q3: Je stroj NPD-01 v souladu s ISO 7864?
A3: Ano, stroj plně vyhovuje ISO 7864 a ISO 7864 příloha Dzajišťuje, že splňuje nezbytné testovací standardy pro zdravotnické prostředky.
CS 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ