Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Důležitost testování brzdného uvolnění a skluzu

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard USP 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

  • Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
  • Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

USP 382 a ISO 7886-1 jsou klíčové normy, které nastiňují požadavky na testování síly pístu injekční stříkačky. Tyto normy zajišťují, že injekční stříkačky splňují kritéria vysoké výkonnosti a bezpečnosti. USP 382 se zaměřuje na funkční požadavky injekčních stříkaček, zatímco ISO 7886-1 příloha E specifikuje zkušební metody pro stanovení sil potřebných k ovládání pístu injekční stříkačky, včetně testu síly tlačného pístu.

USP 382 syringe glide force testing

  • Objektivní: Zajistěte funkčnost a bezpečnost stříkačky.
  • Parametry: Počáteční síla, maximální síla, trvalá síla.
  • Význam: Shoda zaručuje spolehlivý výkon injekční stříkačky v klinickém prostředí.

ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

  • Objektivní: Změřte sílu potřebnou k pohybu pístu skrz válec injekční stříkačky řízenou rychlostí.
  • Postup: Umístěte stříkačku do testeru a pohybujte pístem předem stanovenou rychlostí.
  • Parametry: Počáteční, maximální a trvalé síly se měří a porovnávají se standardními limity.
  • Význam: Zajišťuje, že injekční stříkačky splňují požadavky na sílu, což je zásadní pro bezpečnost a funkčnost.
ISO 7886-1 break loose glide force
USP 382 glide force and break loose force

How to Measure Break Loose Glide Force

  1. Příprava: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
  2. Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
  3. Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
  4. Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

Technické specifikace MST-01

Testovací rozsah 50N (nebo podle potřeby)
Mrtvice200 mm (bez svorky)
Testovací rychlost1~500 mm/min
Přesnost posunu0,01 mm
Přesnost0,5% FS
VýstupObrazovka, mikrotiskárna, RS232 (volitelně)
Moc110~220V

Klíčové vlastnosti a výhody

  • Spolehlivost a přesnost: Vysoká přesnost a spolehlivost s řízením PLC.
  • Snadné použití: Uživatelsky přívětivé rozhraní pro všechny úrovně dovedností.
  • Trvanlivost: Vyrobeno z vysoce kvalitních materiálů pro dlouhodobé používání.
  • Zákaznická podpora: Komplexní podpora pro instalaci, školení a údržbu.
uvolněte se a testujte klouzavou sílu

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

A1: Testování síly uvolnění měří sílu potřebnou k zahájení pohybu pístu injekční stříkačky ve válci.

A2: Testování kluzné síly zajišťuje, že se píst injekční stříkačky pohybuje hladce bez nadměrné síly, což je klíčové pro přesné a bezpečné podávání léků.

A3: MST-01 měří sílu potřebnou ke stlačení pístu stříkačky a poskytuje data a analýzy v reálném čase, aby bylo zajištěno, že stříkačky splňují výkonnostní standardy.

A4: USP 382 a ISO 7886-1 jsou klíčové normy, které nastiňují požadavky na testování síly pístu stříkačky.

Odpověď 5: Ano, Cell Instruments nabízí možnosti přizpůsobení pro přizpůsobení testeru různým velikostem injekčních stříkaček a integraci dalších funkcí.

Zanechat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *

cs_CZCS
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ cs_CZCS
Přejděte na začátek

ZÍSKAT bezplatnou nabídku a metodu?

Vyplňte níže uvedený formulář a my se vám brzy ozveme.