Testování síly při přetržení a klouzání: Zajištění shody s USP 382 a ISO 7886-1
Pochopení důležitosti testování brzdného uvolnění a skluzu
V lékařském a farmaceutickém průmyslu jsou spolehlivost a výkon injekčních stříkaček zásadní pro bezpečnost pacientů a účinné podávání léků. Testování uvolnění a klouzání síly je kritický proces, který vyhodnocuje sílu potřebnou k zahájení a udržení pohybu pístu injekční stříkačky uvnitř válce. Toto testování zajišťuje, že injekční stříkačky fungují hladce a podávají léky bez nadměrné síly, která by mohla ohrozit bezpečnost pacienta.
Normy USP 382 a ISO 7886-1 pro testování síly plunžru stříkačky
USP 382 a ISO 7886-1 jsou klíčové normy, které nastiňují požadavky na testování síly pístu injekční stříkačky. Tyto normy zajišťují, že injekční stříkačky splňují kritéria vysoké výkonnosti a bezpečnosti. USP 382 se zaměřuje na funkční požadavky injekčních stříkaček, zatímco ISO 7886-1 příloha E specifikuje zkušební metody pro stanovení sil potřebných k ovládání pístu injekční stříkačky, včetně testu síly tlačného pístu.
Klíčové požadavky USP 382
- Objektivní: Zajistěte funkčnost a bezpečnost stříkačky.
- Parametry: Počáteční síla, maximální síla, trvalá síla.
- Význam: Shoda zaručuje spolehlivý výkon injekční stříkačky v klinickém prostředí.
ISO 7886-1 Příloha E: Zkouška síly tlačného plunžru
- Objektivní: Změřte sílu potřebnou k pohybu pístu skrz válec injekční stříkačky řízenou rychlostí.
- Postup: Umístěte stříkačku do testeru a pohybujte pístem předem stanovenou rychlostí.
- Parametry: Počáteční, maximální a trvalé síly se měří a porovnávají se standardními limity.
- Význam: Zajišťuje, že injekční stříkačky splňují požadavky na sílu, což je zásadní pro bezpečnost a funkčnost.
Testování síly plunžru injekční stříkačky s buněčnými nástroji MST-01
Tester síly plunžrového plunžru Cell Instruments MST-01 je navržen tak, aby splňoval přísné požadavky na testování lékařských zařízení. Poskytuje přesné měření síly potřebné ke stlačení pístu injekční stříkačky a zajišťuje, že každá injekční stříkačka splňuje vysoké standardy výkonu a bezpečnosti požadované v lékařských a farmaceutických aplikacích.
Technické specifikace MST-01
- Testovací rozsah: 50N (nebo podle potřeby)
- Mrtvice: 200 mm (bez svorky)
- Testovací rychlost: 1~500 mm/min
- Přesnost posunu: 0,01 mm
- Přesnost: 0,5% FS
- výstup: Obrazovka, mikrotiskárna, RS232 (volitelně)
- Moc: 110~220V
Klíčové vlastnosti a výhody
- Spolehlivost a přesnost: Vysoká přesnost a spolehlivost s řízením PLC.
- Snadné použití: Uživatelsky přívětivé rozhraní pro všechny úrovně dovedností.
- Trvanlivost: Vyrobeno z vysoce kvalitních materiálů pro dlouhodobé používání.
- Zákaznická podpora: Komplexní podpora pro instalaci, školení a údržbu.
Zkušební metody pro lomovou a klouzavou sílu
Kalibrace a nastavení
- Kalibrace: Kalibrujte tester podle konkrétní velikosti a typu stříkačky.
- Nastavení: Zajistěte stříkačku v testovacím držáku zařízení.
Proces testování
- Zahájit test: Změřte sílu potřebnou k pohybu pístu.
- Sběr dat: Zaznamenávejte a zobrazujte data v reálném čase pro okamžitou analýzu.
Interpretace dat a analýza výsledků
- Počáteční síla: Síla potřebná k zahájení pohybu pístu.
- Maximální síla: Nejvyšší síla zaznamenaná během pohybu pístu.
- Trvalá síla: Síla potřebná k udržení pohybu pístu.
Analýza těchto metrik pomáhá určit, zda injekční stříkačka splňuje nezbytné výkonnostní standardy. Data lze exportovat pro další analýzu a reportování, což zajišťuje komplexní dokumentaci každého testu.
Aplikace a význam testování brzdné síly a kluzné síly
Testování zdravotnických prostředků
Zajišťuje, že injekční stříkačky fungují spolehlivě a bezpečně, což je zásadní pro péči o pacienty.
Farmaceutický průmysl
Ověřuje, že injekční stříkačky používané k podávání léků splňují bezpečnostní a výkonnostní normy.
Kontrola kvality ve výrobě
Udržuje vysoké standardy kontroly kvality a zajišťuje, že každá šarže injekční stříkačky splňuje regulační požadavky.
Výzkum a vývoj
Podporuje vývoj nových konstrukcí a technologií injekčních stříkaček s klíčovými údaji.
Přizpůsobení a automatizační řešení od Cell Instruments
Možnosti přizpůsobení
Řešení šitá na míru pro různé potřeby testování, přizpůsobení testeru pro různé velikosti injekčních stříkaček nebo integraci dalších funkcí.
Automatizační transformační služby
Zvýšení produktivity automatizací procesu testování, zlepšením konzistence a omezením lidských chyb.
FAQ
A1: Testování síly uvolnění měří sílu potřebnou k zahájení pohybu pístu injekční stříkačky ve válci.
A2: Testování kluzné síly zajišťuje, že se píst injekční stříkačky pohybuje hladce bez nadměrné síly, což je klíčové pro přesné a bezpečné podávání léků.
A3: MST-01 měří sílu potřebnou ke stlačení pístu stříkačky a poskytuje data a analýzy v reálném čase, aby bylo zajištěno, že stříkačky splňují výkonnostní standardy.
A4: USP 382 a ISO 7886-1 jsou klíčové normy, které nastiňují požadavky na testování síly pístu stříkačky.
Odpověď 5: Ano, Cell Instruments nabízí možnosti přizpůsobení pro přizpůsobení testeru různým velikostem injekčních stříkaček a integraci dalších funkcí.
Související produkt
Zkoušečka síly plunžru injekční stříkačky
Související článek
Testování síly pístu injekční stříkačky
CS 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ