Testování lomu a klouzavosti
—— USP 382 a ISO 7886-1

Důležitost testování brzdného uvolnění a skluzu

Testování síly na uvolnění a klouzání je kritickým procesem při kontrole kvality obalů a zdravotnických prostředků, zejména injekčních stříkaček. Tento test měří sílu potřebnou k zahájení pohybu (síla uvolnění) a udržení pohybu (síla klouzání), když je píst stříkačky zapojen. Význam těchto testů spočívá v jejich roli při zajišťování hladkého provozu, bezpečnosti a výkonu, zejména ve farmaceutických a lékařských aplikacích, kde je přesnost nezbytná.

Testování síly na uvolnění a klouzání zaručuje, že injekční stříkačky fungují konzistentně za různých podmínek. Dodržováním průmyslového standardu USP 382Výrobci mohou zajistit, že jejich produkty splňují nezbytné specifikace pro použití v lékařských a farmaceutických aplikacích.

Break Loose Force vs. Glide Force

Je důležité rozlišovat mezi silou uvolnění a silou klouzání, protože obě mají zřetelné důsledky pro výkon injekční stříkačky:

  • Break Loose Force: Počáteční síla potřebná k porušení těsnění mezi pístem a válcem. Tato síla zajišťuje, že injekční stříkačka nebude při prvním použití vytékat nebo selhávat.
  • Síla klouzání: Trvalá síla potřebná k udržení pohybu pístu po počátečním uvolnění. Zajišťuje, že injekční stříkačka podává léky hladce bez náhlých trhnutí nebo nekonzistentního toku.

Obě síly se měří samostatně, ale jsou nezbytné pro pochopení celkového výkonu stříkačky. Správná kalibrace obou sil zaručuje hladké a spolehlivé použití.

Standardy pro testování síly injekční stříkačky

USP 382 a ISO 7886-1 jsou klíčové normy, které nastiňují požadavky na testování síly pístu injekční stříkačky. Tyto normy zajišťují, že injekční stříkačky splňují kritéria vysoké výkonnosti a bezpečnosti. USP 382 se zaměřuje na funkční požadavky injekčních stříkaček, zatímco ISO 7886-1 příloha E specifikuje zkušební metody pro stanovení sil potřebných k ovládání pístu injekční stříkačky, včetně testu síly tlačného pístu.

USP 382 testování síly skluzu injekční stříkačky

  • Objektivní: Zajistěte funkčnost a bezpečnost stříkačky.
  • Parametry: Počáteční síla, maximální síla, trvalá síla.
  • Význam: Shoda zaručuje spolehlivý výkon injekční stříkačky v klinickém prostředí.

ISO 7886-1 testování síly skluzu injekční stříkačky Příloha E

  • Objektivní: Změřte sílu potřebnou k pohybu pístu skrz válec injekční stříkačky řízenou rychlostí.
  • Postup: Umístěte stříkačku do testeru a pohybujte pístem předem stanovenou rychlostí.
  • Parametry: Počáteční, maximální a trvalé síly se měří a porovnávají se standardními limity.
  • Význam: Zajišťuje, že injekční stříkačky splňují požadavky na sílu, což je zásadní pro bezpečnost a funkčnost.
ISO 7886-1 uvolněte klouzavou sílu
Síla skluzu a uvolnění síly podle USP 382

Jak změřit sílu volného klouzání

  1. Příprava: Stříkačka je zajištěna v testovacím stroji a píst je umístěn pro test.
  2. Měření volné síly: Měří se počáteční síla potřebná k porušení těsnění pístu. Toto je známé jako „síla uvolnění“ nebo síla potřebná k zahájení pohybu pístu.
  3. Měření klouzavých sil: Poté, co se píst pohne, test změří trvalou sílu potřebnou k udržení jeho hladkého pohybu. Tomu se říká „kluzná síla“.
  4. Podmínky testování: Test se obvykle provádí za řízených podmínek prostředí, jako je teplota, aby se zajistilo, že výsledky budou odpovídat skutečnému použití.

Zkušební zařízení pro testování síly při přetržení a skluzu

Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester je navržen tak, aby splňoval přísné požadavky na testování lékařských zařízení. Poskytuje přesné měření síly potřebné ke stlačení pístu injekční stříkačky a zajišťuje, že každá injekční stříkačka splňuje vysoké standardy výkonu a bezpečnosti požadované v lékařských a farmaceutických aplikacích.

Technické specifikace MST-01

Testovací rozsah 50N (nebo podle potřeby)
Mrtvice200 mm (bez svorky)
Testovací rychlost1~500 mm/min
Přesnost posunu0,01 mm
Přesnost0,5% FS
VýstupObrazovka, mikrotiskárna, RS232 (volitelně)
Moc110~220V

Klíčové vlastnosti a výhody

  • Spolehlivost a přesnost: Vysoká přesnost a spolehlivost s řízením PLC.
  • Snadné použití: Uživatelsky přívětivé rozhraní pro všechny úrovně dovedností.
  • Trvanlivost: Vyrobeno z vysoce kvalitních materiálů pro dlouhodobé používání.
  • Zákaznická podpora: Komplexní podpora pro instalaci, školení a údržbu.
uvolněte se a testujte klouzavou sílu

Časté dotazy o testování Break Loose a Glide Force

A1: Testování síly uvolnění měří sílu potřebnou k zahájení pohybu pístu injekční stříkačky ve válci.

A2: Testování kluzné síly zajišťuje, že se píst injekční stříkačky pohybuje hladce bez nadměrné síly, což je klíčové pro přesné a bezpečné podávání léků.

A3: MST-01 měří sílu potřebnou ke stlačení pístu stříkačky a poskytuje data a analýzy v reálném čase, aby bylo zajištěno, že stříkačky splňují výkonnostní standardy.

A4: USP 382 a ISO 7886-1 jsou klíčové normy, které nastiňují požadavky na testování síly pístu stříkačky.

Odpověď 5: Ano, Cell Instruments nabízí možnosti přizpůsobení pro přizpůsobení testeru různým velikostem injekčních stříkaček a integraci dalších funkcí.

Zanechat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *

cs_CZCS
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ cs_CZCS
Přejděte na začátek

ZÍSKAT bezplatnou nabídku a metodu?

Vyplňte níže uvedený formulář a my se vám brzy ozveme.