Jak používat zkoušečku skleněných ampulí pro shodu s ISO 9187

Zavedení

Skleněné ampule jsou kritickou součástí ve farmaceutickém průmyslu, který je známý svou schopností bezpečně uchovávat a chránit citlivé léky a roztoky. Stejně důležité je však zajistit, aby se tyto ampule otevíraly bezpečně a konzistentně. Toto je místo zkoušečka skleněných ampulí hraje stěžejní roli. V tomto článku prozkoumáme důležitost testování skleněných ampulí, jeho aplikace a jak splňuje průmyslové normy, jako jsou ISO 9187 a GB 2637.

Role testerů skleněných ampulí ve farmaceutickém balení

Testery na skleněné ampulky jsou navrženy tak, aby měřily sílu potřebnou k rozbití skleněných ampulí a zajistily, že splňují specifické normy bezpečnosti a použitelnosti. Ve farmaceutickém průmyslu je zachování integrity obalu prvořadé, aby se zabránilo kontaminaci a zajistila bezpečnost uživatele.

Bezpečnost a dodržování předpisů: Skleněné ampule musí být dostatečně robustní, aby chránily jejich obsah, ale zároveň je musí snadno otevřít lékařský personál. Tester skleněných ampulí pomáhá určit ideální rovnováhu a zajišťuje shodu s normami ISO 9187, které specifikují požadavky na rozměry, vlastnosti materiálu a sílu rozbití skleněných ampulí.
Zajištění kvality: Použitím testeru na skleněné ampulky mohou farmaceutické společnosti zaručit kvalitu svých obalových materiálů. Tento proces minimalizuje riziko rozbití během přepravy a používání, a tím chrání produkt i koncového uživatele.

Tester lomové síly: Nezbytný pro shodu s normou ISO 9187

A zkoušečka lámací síly je zásadní v procesu měření síly potřebné k otevření ampule. To zajišťuje, že ampulku lze bezpečně otevřít, aniž by došlo k rozlití nebo zranění. Tester musí dodržovat přísné normy, jako jsou ISO 9187 a GB 2637, které nastiňují specifická kritéria pro skleněné ampule používané ve farmacii.

Shoda s ISO 9187: Tester lomové síly musí změřit sílu přesně, jak je definováno v ISO 9187. Tato norma zajišťuje, že ampule se ani příliš obtížně otevírají ani nejsou náchylné k rozbití při minimálním tlaku.
Normy GB 2637: Shoda s GB 2637 dále zvyšuje spolehlivost skleněných ampulí specifikací dalších požadavků na materiál a testování, což zajišťuje vysoký standard kvality a bezpečnosti.

Klíčové vlastnosti zkoušečky skleněných ampulí

Vysoce kvalitní zkoušečka skleněných ampulí nabízí několik klíčových funkcí, díky kterým je pro výrobce léčiv nepostradatelný:

Přesné měření: Přesné měření síly zajišťuje, že ampule splňují bezpečnostní normy.
Uživatelsky přívětivé rozhraní: Snadné ovládání s rozhraním dotykové obrazovky, umožňující efektivní testovací postupy.
Soulad se standardy: Dodržuje mezinárodní normy, jako je ISO 9187, zajišťuje shodu s předpisy.
Bezpečnostní prvky: Obsahuje ochranné kryty a zkumavky na odběr vzorků pro zajištění bezpečného testování.

Aplikace testerů skleněných ampulí

Farmaceutický průmysl: Zajišťuje bezpečnost a neporušenost balení léků.
Výroba zdravotnických prostředků: Ověřuje kvalitu obalových materiálů pro zdravotnické prostředky.
Laboratoře kontroly kvality: Poskytuje přesné údaje pro dodržování předpisů a zajištění kvality.
Výzkum a vývoj: Podporuje vývoj nových obalových řešení a materiálů.

Jak používat tester skleněných ampulí

Použití testeru na skleněné ampulky zahrnuje několik kroků k zajištění přesných a spolehlivých výsledků:

Příprava: Ujistěte se, že je ampule čistá a bez závad.
Nastavení: Zajistěte ampuli v testeru pomocí vhodného přípravku.
Testování: Spusťte test pomocí rozhraní; tester působí silou, dokud se ampule nerozbije.
Záznam výsledků: Zařízení zaznamená vylamovací sílu, kterou lze vytisknout nebo dále analyzovat.

Výhody použití testovacího zařízení na skleněné ampule Cell Instruments

Cell Instruments nabízí a zkoušečka skleněných ampulí který je speciálně navržen tak, aby vyhovoval potřebám farmaceutického průmyslu. Díky svým možnostem přesného měření, uživatelsky přívětivému rozhraní a souladu s normami ISO 9187 a GB 2637 je vynikající volbou pro zajištění kvality a bezpečnosti skleněných ampulí.

Pokročilé řídicí systémy: Obsahuje řídicí jednotku PLC a dotykovou obrazovku HMI pro přesné testování.
Všestranné možnosti testování: Podporuje různé velikosti a typy ampulí.
Bezpečnost a účinnost: Obsahuje bezpečnostní prvky, jako jsou ochranné kryty a funkce automatického návratu.

FAQ

Co je tester skleněných ampulí a proč je důležitý?
Tester měří sílu potřebnou k rozbití ampule, čímž zajišťuje bezpečnost balení a shodu s průmyslovými normami.
Jak se liší tester síly lomu od testeru se skleněnými ampulkami?
Tester síly prolomení je součást testeru, která specificky měří sílu potřebnou k rozbití ampule, čímž je zajištěna shoda s ISO 9187.
Jaké normy musí splňovat tester skleněných ampulí?
Měla by odpovídat normám ISO 9187 a GB 2637, které specifikují požadavky na kvalitu a bezpečnost skleněných ampulí ve farmacii.
Zvládne tester skleněných ampulí různé velikosti ampulí?
Ano, většina testerů, včetně testerů od Cell Instruments, je navržena tak, aby vyhovovala různým velikostem, například 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml a 20 ml.
Proč bych si měl vybrat tester skleněných ampulí od Cell Instruments?
Tester Cell Instruments nabízí přesná měření, shodu s mezinárodními standardy a pokročilé funkce pro bezpečné a efektivní testování.

Tento komplexní průvodce poskytuje cenné informace o důležitosti, použití a provozu testerů skleněných ampulí ve farmaceutickém průmyslu. Dodržováním norem ISO 9187 a GB 2637 hrají tato zařízení klíčovou roli při zajišťování bezpečnosti a kvality balení.