Testování ISO 7886: Zajištění přesnosti a spolehlivosti výkonu stříkačky

V lékařském a farmaceutickém průmyslu je spolehlivost a přesnost injekčních stříkaček prvořadá. Norma ISO 7886 poskytuje pokyny pro testování injekčních stříkaček, aby bylo zajištěno, že splňují nezbytné výkonové a bezpečnostní normy. Tento článek se ponoří do důležitosti testování podle normy ISO 7886, konkrétně se zaměřuje na test tlakové síly injekční stříkačky a test síly vytažení injekční stříkačky, jak je uvedeno v ISO 7886-1 a USP 382.

Co je testování ISO 7886?

ISO 7886 je mezinárodní norma, která specifikuje požadavky a zkušební metody pro injekční stříkačky na jedno použití. Jeho cílem je zajistit, aby injekční stříkačky byly bezpečné a účinné pro podávání léků. Norma pokrývá různé aspekty výkonu stříkačky, včetně sil potřebných k ovládání pístu stříkačky.

Význam testování podle ISO 7886

Zajištění bezpečnosti a funkčnosti injekčních stříkaček je v lékařském prostředí zásadní. Testování ISO 7886 pomáhá výrobcům a týmům kontroly kvality ověřit, že injekční stříkačky fungují podle očekávání, čímž se minimalizuje riziko nesprávné funkce během používání. Klíčové klíčové slovo „testování iso 7886“ je nezbytné pro profesionály, kteří chtějí udržovat vysoké standardy ve výrobě a testování injekčních stříkaček.

Test síly tlaku stříkačky

Test tlačné síly injekční stříkačky měří sílu potřebnou k pohybu pístu skrz válec injekční stříkačky. Tento test zajišťuje, že injekční stříkačka může podávat lék hladce, aniž by vyžadovala nadměrnou sílu, která by mohla ohrozit bezpečnost pacienta.

Postup testu:

1. Kalibrace: Tester je kalibrován podle konkrétní velikosti a typu stříkačky.
2. Nastavení: Stříkačka je zajištěna v testovacím přípravku zařízení.
3. Testování: Píst se pohybuje řízenou rychlostí a během procesu se zaznamenává vynaložená síla.
4. Sběr dat: Data se shromažďují v reálném čase a poskytují okamžitou vizuální reprezentaci výsledků.

Test síly tahu stříkačky

Test tažné síly injekční stříkačky měří sílu potřebnou k vytažení pístu zpět skrz válec injekční stříkačky. Tento test zajišťuje, že injekční stříkačka může být ovládána hladce v opačném směru, což je klíčové pro natažení léku do injekční stříkačky.

Postup testu:

1. Kalibrace: Podobně jako u testu push je zařízení kalibrováno pro konkrétní injekční stříkačku.
2. Nastavení: Stříkačka se umístí do testeru a píst se vytáhne řízenou rychlostí.
3. Testování: Síla vynaložená během tahu je zaznamenána.
4. Sběr dat: Data jsou shromažďována a analyzována, aby byla zajištěna shoda s normami.