NPT-01 Tester penetracije igle
- Standard: ISO 8871-5, USP 381
- Proizvođač: Cell Instruments
- Prijave: Ambalažni materijali, materijali za medicinske uređaje, farmaceutska ispitivanja, ljepila, tekstil, papirne i kartonske ambalaže i još mnogo toga.
- Prilagodba: Dostupno za posebne zahtjeve testiranja i transformacije automatizacije
U farmaceutskoj industriji i industriji medicinskih uređaja, osiguranje sigurnosti i efikasnosti sistema za isporuku lijekova je najvažnije. Jedan kritični aspekt ovoga je test penetracije igle, koji analizira silu potrebnu da igla za injekciju prodre u čep bočice. Ovaj test je neophodan za održavanje integriteta i pouzdanosti farmaceutskog pakovanja, osiguravajući da pacijenti bezbedno i efikasno primaju svoje lekove.
I. Uvod u tester penetrabilnosti igle
1. Važnost ispitivanja penetrabilnosti igle
Ispitivanje penetracije igle je od vitalnog značaja za procjenu performansi čepova za bočice koji se koriste u farmaceutskoj ambalaži. Osigurava da igla može prodrijeti u čep bez pretjerane sile, sprječavajući oštećenje igle ili kontaminaciju lijeka. Ovaj test je ključan za održavanje kvaliteta i sigurnosti injekcionih lijekova.
2. Glavni parametri
| Test Range | 0~200N (ili prema potrebi) |
| Moždani udar | 200 mm (bez stezaljke) |
| Brzina | 1~500 mm/min (ili po potrebi) |
| Preciznost pomaka | 0.01mm |
| Preciznost | 0,5% FS |
| Izlaz | Ekran, mikro štampač, RS232 (opciono) |
| Snaga | 110~ 220V 50/60Hz |
II. Tehničke karakteristike
1. PLC kontrolna jedinica i HMI ekran na dodir prilagođen korisniku
Tester penetracije igle je opremljen PLC kontrolnom jedinicom i 7-inčnim HMI ekranom osjetljivim na dodir, pružajući intuitivno sučelje za operatere. Ovo podešavanje omogućava jednostavnu konfiguraciju i praćenje testova, poboljšavajući korisničko iskustvo i efikasnost.
2. Precizni kuglični vijak i koračni motor
Precizni kuglični vijak i koračni motor osiguravaju precizne i dosljedne testove. Ova kombinacija pruža preciznu kontrolu kretanja igle, što rezultira pouzdanim i ponovljivim rezultatima.
3. Mogućnost varijabilne brzine testiranja
Tester nudi mogućnost varijabilne brzine testiranja, omogućavajući fleksibilno testiranje kako bi se prilagodili različitim materijalima i zahtjevima. Ova karakteristika osigurava da se tester može prilagoditi različitim uvjetima i standardima testiranja.
4. Više uzoraka uboda i vrsta igala
Da bi se prilagodio nizu scenarija testiranja, tester nudi višestruke uzorke šablona i tipova igala. Ova svestranost osigurava da tester može podnijeti različite veličine bočica i čepova i materijala.
5. Sigurnosne karakteristike
Tester penetracije igle uključuje sigurnosne značajke kao što su ograničenja položaja i zaštita od preopterećenja. Ove karakteristike osiguravaju sigurnost operatera i opreme, sprječavaju oštećenja i osiguravaju pouzdan rad.
6. Funkcija automatskog vraćanja
Funkcija automatskog vraćanja štedi vrijeme rada vraćajući iglu u početni položaj nakon svakog testa. Ova funkcija poboljšava efikasnost procesa testiranja, omogućavajući kraće vrijeme obrade.
7. Ugrađeni matrični mikroprinter
Za dugotrajno čuvanje podataka, tester je opremljen sa ugrađenim matričnim mikro štampačem. Ovaj štampač omogućava trenutno štampanje rezultata testa, olakšavajući vođenje evidencije i analizu.
III. Test Methods
1. Procedura
Izvođenje testa penetracije igle uključuje nekoliko koraka:
- Priprema uzoraka: Bočice i čepovi su pripremljeni i očišćeni kako bi se osiguralo da su bez zagađivača.
- Kalibracija i podešavanje: Tester je kalibriran, a odgovarajuća podešavanja su konfigurisana na osnovu tipa čepa i igle koji se testiraju.
- Izvršenje testa: Igla se ubacuje u čep, a sila potrebna za penetraciju se mjeri i snima.
- Snimanje podataka: Rezultati se dokumentuju, a podaci se analiziraju kako bi se utvrdio kvalitet i performanse čepa.
2. Analiza podataka
Analiza uključuje tumačenje sile prodora i procjenu integriteta čepa. Uobičajeni formati izlaznih podataka uključuju grafikone i grafikone koji prikazuju snagu penetracije tokom vremena, pružajući jasnu vizualnu predstavu rezultata testa.
IV. Usklađenost sa standardima
1. ISO 8871-5
ISO 8871-5 specificira zahtjeve za elastomerne dijelove koji se koriste u farmaceutskoj ambalaži, uključujući čepove za bočice. Ovaj standard opisuje testove potrebne za osiguranje kvaliteta i performansi materijala, pri čemu je penetracija igle ključni aspekt. Usklađenost sa ISO 8871-5 osigurava da čepovi ispunjavaju međunarodne standarde kvaliteta i sigurnosti.
2. USP 381
USP 381 daje smjernice za elastomerne zatvarače koji se koriste u kontejnerima za lijekove za injekcije. Uključuje posebne dijelove koji se bave penetracijom igle, osiguravajući da zatvarači ne ugrožavaju sterilnost ili integritet lijeka.
V. Prijave
1. Farmaceutska industrija
U farmaceutskoj industriji ispitivanje penetracije igle osigurava sigurnost i efikasnost sistema za isporuku lijekova. Provjeravajući da li igle mogu prodrijeti u čepove bez pretjerane sile, ovaj test pomaže u održavanju kvalitete i pouzdanosti lijekova za injekcije.
2. Medicinska sredstva
Za medicinske uređaje, posebno one koji uključuju injekcione tretmane, ispitivanje penetracije igle je kritično. Osigurava da čepovi koji se koriste u ovim uređajima ne ometaju isporuku lijekova, održavajući ukupne performanse i sigurnost uređaja.
3. Kontrola kvaliteta
U proizvodnji je kontrola kvaliteta neophodna za održavanje visokih standarda. Ispitivanje penetracije igle igra vitalnu ulogu u osiguranju kvaliteta osiguravajući da čepovi za bočice ispunjavaju potrebne kriterije performansi, čime se sprječavaju potencijalni problemi u konačnom proizvodu.
VII. FAQs
A1: Ispitivanje penetracije igle mjeri silu potrebnu da igla prodre u čep bočice. Ovaj test je ključan za osiguranje integriteta i sigurnosti farmaceutskog pakovanja.
A2: Usklađenost sa ISO 8871-5 i USP 381 osigurava da čepovi za bočice ispunjavaju međunarodne standarde kvaliteta i sigurnosti, održavajući efikasnost i sigurnost lijekova za injekcije.
A3: Tester koristi precizni kuglični vijak i koračni motor za kontrolu kretanja igle, mjereći silu potrebnu za prodiranje. Rezultati se snimaju i analiziraju kako bi se procijenila performansa stopera.
A4: Da, tester nudi višestruke šablone za uzorke i tipove igala, kao i mogućnosti varijabilne brzine testiranja, omogućavajući prilagođavanje kako bi se zadovoljili specifični zahtjevi testiranja.
A5: Automatizacija poboljšava efikasnost i konzistentnost testiranja, smanjujući mogućnost ljudske greške i osiguravajući pouzdane i ponovljive rezultate.
BS 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ