
NPD-01 Tester penetracije igle i sile otpora
- Standard: GB 15811, ISO 7864
- Proizvođač: Cell Instruments
- Prijave: Materijali za pakovanje, materijali za medicinske uređaje, farmaceutska ispitivanja i još mnogo toga.
- Prilagodba: Dostupno za posebne zahtjeve testiranja i transformacije automatizacije
Mašina za ispitivanje penetracije igle i sile otpora
The Mašina za ispitivanje penetracije igle i sile otpora (NPD-01) je visoko specijalizovan instrument dizajniran za merenje sila uključenih u prodiranje igle i otpor tokom upotrebe. Mjerenjem oba prodorna sila i sila povlačenja pod uticajem igle, mašina pomaže proizvođačima da potvrde performanse hipodermičnih igala, lanceta i drugih medicinskih uređaja zasnovanih na igli. Ovaj instrument igra bitnu ulogu u usklađivanju sa međunarodnim standardima kao što su ISO 7864, koji postavlja smjernice za testiranje performansi igala koje se koriste u medicinskim aplikacijama.
Primjena testa sile penetracije
The Mašina za ispitivanje penetracije igle i sile otpora koristi se u širokom spektru primjena, posebno u industrijama gdje je kvalitet proizvoda na bazi igala najvažniji:
- Proizvodnja medicinskih uređaja: Za proizvođače hipodermičnih igala, lanceta i drugih igala je neophodno da osiguraju da njihovi proizvodi ispunjavaju specifikacije performansi, uključujući lakoću i udobnost prodiranja.
- Farmaceutske kompanije: Testiranje igala koje se koriste za davanje lijeka je kritično kako bi se osiguralo da one pružaju glatku, dosljednu penetraciju uz minimalnu nelagodu za pacijente.
- Istraživanje i razvoj: Istraživači koji rade na novim tehnologijama igala mogu koristiti ovu mašinu za testiranje da fino podese svoje dizajne, osiguravajući da postignu optimalnu silu prodiranja i otpornost na povlačenje.
- Usklađenost sa propisima: The test sile penetracije je važan dio regulatornih zahtjeva, uključujući i one navedene u ISO 7864 i ISO 7864 Aneks D, za igle i medicinske uređaje.
Neophodnost ispitivanja penetracije igle i sile otpora
- Udobnost i sigurnost: Igle koje zahtijevaju prekomjernu silu za prodiranje ili kojima je teško manevrirati mogu uzrokovati nepotreban bol i nelagodu pacijentima. Mjerenjem prodorna sila i sila povlačenja, proizvođači mogu optimizirati dizajn igle kako bi minimizirali bol tokom injekcija.
- Usklađenost sa propisima: Proizvođači medicinskih uređaja moraju osigurati da njihovi proizvodi ispunjavaju stroge zahtjeve postavljene u međunarodnim standardima kao što su ISO 7864. Ovi standardi definiraju prihvatljive vrijednosti sile koje treba ispuniti da bi se igle smatrale sigurnim i učinkovitim.
- Predviđanje učinka u kliničkoj upotrebi: Igle ne samo da moraju prodrijeti u tkivo, već se moraju i glatko kretati kada se ubace. Testiranje oba sila povlačenja i prodorna sila osigurava da igla radi optimalno tokom injekcija, poboljšavajući cjelokupnu njegu pacijenata i minimizirajući komplikacije.
Princip testa penetracije igle
The Mašina za ispitivanje penetracije igle i sile otpora radi na preciznom i ponovljivom procesu koji mjeri silu uključenu u umetanje igle. Evo kako to funkcionira:
- Podešavanje umetanja igle: The igla za testiranje se ubacuje u podlogu pomoću muškog luer konusa, koji se spaja na merna ćelija. Igla je postavljena na takav način da se kreće kroz materijal koji imitira kožu ili drugo tkivo.
- Mjerenje sile penetracije: Kako se igla gura u materijal, merna ćelija kontinuirano mjeri silu potrebnu za umetanje. Ovo mjerenje se snima na različitim dubinama tokom testa.
- Procjena sile otpora: Nakon početnog prodora, mašina procjenjuje sila povlačenja—otpor na koji se nailazi dok se igla kreće kroz materijal. Ovo je kritičan korak, jer pruža uvid u performanse igle u kliničkim aplikacijama u stvarnom svijetu.
- Prikupljanje podataka: Prikupljeni podaci, uključujući oba početna sila prodora i sila povlačenja vrijednosti, prikazuje se na stroju prilagođenom korisniku HMI ekran osetljiv na dodir i automatski se štampa preko integrisanog mikroprinter za vođenje evidencije.
Ovaj proces osigurava da su i sile penetracije i sile otpora precizno mjerene, pružajući proizvođačima podatke potrebne za procjenu kvaliteta i performansi njihovih igala.
Technical Specification
Loadcell | 50N (ili prema potrebi) |
Test Speed | 1~500 mm/min |
Force Accuracy | 0,5% FS |
Preciznost | 0.01mm |
Snaga | 110~220V |
Technical Feature
- Raspored: Uključuje višestruke uređaje za različite scenarije testiranja igle, uključujući test sile povlačenja i testove sile prema dolje
- Visoka preciznost: Sa preciznošću od 0,01 mm i preciznošću sile 0,5%, mašina osigurava precizna i pouzdana mjerenja.
- Svestranost: Podesiva brzina testiranja i prilagodljiv kapacitet ćelije za opterećenje čine ovu mašinu pogodnom za različite tipove igala i zahtjeve za testiranje.
- Jednostavnost upotrebe: HMI ekran osetljiv na dodir pojednostavljuje podešavanje i rad testa, dok integrisani mikro štampač obezbeđuje efikasno dokumentovanje rezultata.
- Automatsko testiranje: Funkcija automatskog povratka i zaštita od preopterećenja povećavaju sigurnost i čine proces testiranja efikasnijim.
Konfiguracije i dodatna oprema
The Mašina za ispitivanje penetracije igle i sile otpora dolazi s punim setom dodatne opreme dizajnirane za različite primjene testiranja:
- Glavna mašina: Jedinica za testiranje jezgra, dizajnirana za preciznost i izdržljivost.
- Držač supstrata: Drži materijal na mjestu tokom testiranja, osiguravajući tačna mjerenja.
- Kabl za napajanje: Kompatibilan sa širokim rasponom napona (110~220V) za globalnu upotrebu.
- Osigurač: Štiti uređaj od električnih preopterećenja.
- Needle Fixtures: Dostupni su različiti uređaji za testiranje različitih vrsta igala, osiguravajući svestranost u testiranju različitih dizajna i veličina igala.
Metoda ispitivanja penetracije igle Povezani standard
The Mašina za ispitivanje penetracije igle i sile otpora dizajniran je da zadovolji međunarodne standarde, uključujući:
ISO 7864
Sterilne hipodermične igle za jednokratnu upotrebu — Zahtjevi i metode ispitivanja
Aneks D – Metoda ispitivanja za mjerenje sile prodiranja i sile otpora za igle
Drugi standard
GB 15811
Podrška i obuka
Cell Instruments nudi sveobuhvatnu podršku i usluge obuke koje će vam pomoći da izvučete maksimum iz vašeg Mašina za ispitivanje penetracije igle i sile otporae:
- Obuka operatera: Detaljni programi obuke kako biste osigurali da vaš tim može efikasno koristiti mašinu.
- Tehnička podrška: Stalna podrška za rješavanje problema, kalibraciju i održavanje.
- Usluge kalibracije: Redovne usluge kalibracije za održavanje tačnosti i pouzdanosti mašine.
Često postavljana pitanja (FAQ)
P1: Kako mašina za ispitivanje penetracije igle i sile otpora mjeri silu otpora?
A1: Mašina mjeri silu otpora tako što bilježi otpor na koji naiđe dok se igla kreće kroz materijal nakon početnog prodiranja.
P2: Može li se ova mašina koristiti za testiranje drugih vrsta igala?
A2: Da, mašina je svestrana i može se koristiti za testiranje raznih igala, uključujući igle za potkožne, lancete i špriceve.
P3: Da li je mašina NPD-01 usklađena sa ISO 7864?
A3: Da, mašina je u potpunosti usklađena sa ISO 7864 i ISO 7864 Aneks D, osiguravajući da ispunjava neophodne standarde ispitivanja za medicinske uređaje.