NPD-01 Tester penetracije igle i sile otpora

  • Standard: GB 15811, ISO 7864
  • Proizvođač: Cell Instruments
  • Prijave: Materijali za pakovanje, materijali za medicinske uređaje, farmaceutska ispitivanja i još mnogo toga.
  • Prilagodba: Dostupno za posebne zahtjeve testiranja i transformacije automatizacije

Mašina za ispitivanje penetracije igle i sile otpora

The Mašina za ispitivanje penetracije igle i sile otpora (NPD-01) je visoko specijalizovan instrument dizajniran za merenje sila uključenih u prodiranje igle i otpor tokom upotrebe. Mjerenjem oba prodorna sila i sila povlačenja pod uticajem igle, mašina pomaže proizvođačima da potvrde performanse hipodermičnih igala, lanceta i drugih medicinskih uređaja zasnovanih na igli. Ovaj instrument igra bitnu ulogu u usklađivanju sa međunarodnim standardima kao što su ISO 7864, koji postavlja smjernice za testiranje performansi igala koje se koriste u medicinskim aplikacijama.

Primjena testa sile penetracije

The Mašina za ispitivanje penetracije igle i sile otpora koristi se u širokom spektru primjena, posebno u industrijama gdje je kvalitet proizvoda na bazi igala najvažniji:

  • Proizvodnja medicinskih uređaja: Za proizvođače hipodermičnih igala, lanceta i drugih igala je neophodno da osiguraju da njihovi proizvodi ispunjavaju specifikacije performansi, uključujući lakoću i udobnost prodiranja.
  • Farmaceutske kompanije: Testiranje igala koje se koriste za davanje lijeka je kritično kako bi se osiguralo da one pružaju glatku, dosljednu penetraciju uz minimalnu nelagodu za pacijente.
  • Istraživanje i razvoj: Istraživači koji rade na novim tehnologijama igala mogu koristiti ovu mašinu za testiranje da fino podese svoje dizajne, osiguravajući da postignu optimalnu silu prodiranja i otpornost na povlačenje.
  • Usklađenost sa propisima: The test sile penetracije je važan dio regulatornih zahtjeva, uključujući i one navedene u ISO 7864 i ISO 7864 Aneks D, za igle i medicinske uređaje.

Neophodnost ispitivanja penetracije igle i sile otpora

  1. Udobnost i sigurnost: Igle koje zahtijevaju prekomjernu silu za prodiranje ili kojima je teško manevrirati mogu uzrokovati nepotreban bol i nelagodu pacijentima. Mjerenjem prodorna sila i sila povlačenja, proizvođači mogu optimizirati dizajn igle kako bi minimizirali bol tokom injekcija.
  2. Usklađenost sa propisima: Proizvođači medicinskih uređaja moraju osigurati da njihovi proizvodi ispunjavaju stroge zahtjeve postavljene u međunarodnim standardima kao što su ISO 7864. Ovi standardi definiraju prihvatljive vrijednosti sile koje treba ispuniti da bi se igle smatrale sigurnim i učinkovitim.
  3. Predviđanje učinka u kliničkoj upotrebi: Igle ne samo da moraju prodrijeti u tkivo, već se moraju i glatko kretati kada se ubace. Testiranje oba sila povlačenja i prodorna sila osigurava da igla radi optimalno tokom injekcija, poboljšavajući cjelokupnu njegu pacijenata i minimizirajući komplikacije.

Princip testa penetracije igle

The Mašina za ispitivanje penetracije igle i sile otpora radi na preciznom i ponovljivom procesu koji mjeri silu uključenu u umetanje igle. Evo kako to funkcionira:

  1. Podešavanje umetanja igle: The igla za testiranje se ubacuje u podlogu pomoću muškog luer konusa, koji se spaja na merna ćelija. Igla je postavljena na takav način da se kreće kroz materijal koji imitira kožu ili drugo tkivo.
  2. Mjerenje sile penetracije: Kako se igla gura u materijal, merna ćelija kontinuirano mjeri silu potrebnu za umetanje. Ovo mjerenje se snima na različitim dubinama tokom testa.
  3. Procjena sile otpora: Nakon početnog prodora, mašina procjenjuje sila povlačenja—otpor na koji se nailazi dok se igla kreće kroz materijal. Ovo je kritičan korak, jer pruža uvid u performanse igle u kliničkim aplikacijama u stvarnom svijetu.
  4. Prikupljanje podataka: Prikupljeni podaci, uključujući oba početna sila prodora i sila povlačenja vrijednosti, prikazuje se na stroju prilagođenom korisniku HMI ekran osetljiv na dodir i automatski se štampa preko integrisanog mikroprinter za vođenje evidencije.

Ovaj proces osigurava da su i sile penetracije i sile otpora precizno mjerene, pružajući proizvođačima podatke potrebne za procjenu kvaliteta i performansi njihovih igala.

Technical Specification

Loadcell50N (ili prema potrebi)
Test Speed1~500 mm/min
Force Accuracy0,5% FS
Preciznost0.01mm
Snaga110~220V

Technical Feature

  • Raspored: Uključuje višestruke uređaje za različite scenarije testiranja igle, uključujući test sile povlačenja i testove sile prema dolje
  • Visoka preciznost: Sa preciznošću od 0,01 mm i preciznošću sile 0,5%, mašina osigurava precizna i pouzdana mjerenja.
  • Svestranost: Podesiva brzina testiranja i prilagodljiv kapacitet ćelije za opterećenje čine ovu mašinu pogodnom za različite tipove igala i zahtjeve za testiranje.
  • Jednostavnost upotrebe: HMI ekran osetljiv na dodir pojednostavljuje podešavanje i rad testa, dok integrisani mikro štampač obezbeđuje efikasno dokumentovanje rezultata.
  • Automatsko testiranje: Funkcija automatskog povratka i zaštita od preopterećenja povećavaju sigurnost i čine proces testiranja efikasnijim.

Konfiguracije i dodatna oprema

The Mašina za ispitivanje penetracije igle i sile otpora dolazi s punim setom dodatne opreme dizajnirane za različite primjene testiranja:

  • Glavna mašina: Jedinica za testiranje jezgra, dizajnirana za preciznost i izdržljivost.
  • Držač supstrata: Drži materijal na mjestu tokom testiranja, osiguravajući tačna mjerenja.
  • Kabl za napajanje: Kompatibilan sa širokim rasponom napona (110~220V) za globalnu upotrebu.
  • Osigurač: Štiti uređaj od električnih preopterećenja.
  • Needle Fixtures: Dostupni su različiti uređaji za testiranje različitih vrsta igala, osiguravajući svestranost u testiranju različitih dizajna i veličina igala.

Metoda ispitivanja penetracije igle Povezani standard

The Mašina za ispitivanje penetracije igle i sile otpora dizajniran je da zadovolji međunarodne standarde, uključujući:

ISO 7864

Sterilne hipodermične igle za jednokratnu upotrebu — Zahtjevi i metode ispitivanja

Aneks D – Metoda ispitivanja za mjerenje sile prodiranja i sile otpora za igle

Drugi standard

GB 15811

Podrška i obuka

Cell Instruments nudi sveobuhvatnu podršku i usluge obuke koje će vam pomoći da izvučete maksimum iz vašeg Mašina za ispitivanje penetracije igle i sile otporae:

  • Obuka operatera: Detaljni programi obuke kako biste osigurali da vaš tim može efikasno koristiti mašinu.
  • Tehnička podrška: Stalna podrška za rješavanje problema, kalibraciju i održavanje.
  • Usluge kalibracije: Redovne usluge kalibracije za održavanje tačnosti i pouzdanosti mašine.

Često postavljana pitanja (FAQ)

P1: Kako mašina za ispitivanje penetracije igle i sile otpora mjeri silu otpora?
A1: Mašina mjeri silu otpora tako što bilježi otpor na koji naiđe dok se igla kreće kroz materijal nakon početnog prodiranja.

P2: Može li se ova mašina koristiti za testiranje drugih vrsta igala?
A2: Da, mašina je svestrana i može se koristiti za testiranje raznih igala, uključujući igle za potkožne, lancete i špriceve.

P3: Da li je mašina NPD-01 usklađena sa ISO 7864?
A3: Da, mašina je u potpunosti usklađena sa ISO 7864 i ISO 7864 Aneks D, osiguravajući da ispunjava neophodne standarde ispitivanja za medicinske uređaje.

bs_BABS
Skrolujte do Vrh

Dobiti besplatnu ponudu i metodu?

Popunite formular ispod, a mi ćemo se javiti uskoro.