ISO 10985

Ispitni materijali: ISO 10985 precizira da ispitni materijali za kombinovane poklopce od aluminijuma i plastike koji se koriste u bocama za infuziju i bočicama za injekcije moraju uključivati aluminijumsku foliju, plastične materijale i sve relevantne komponente za zaptivanje. Ovi materijali se procjenjuju u pogledu njihove prikladnosti za osiguravanje djelotvornog zatvaranja, stabilnosti i kompatibilnosti s predviđenom upotrebom ambalaže.
Proces testiranja: Proces ispitivanja naveden u ISO 10985 uključuje nekoliko procedura, uključujući mjerenje mehaničkih svojstava, performansi zaptivanja i hemijske otpornosti. Poklopci su podvrgnuti simuliranim uslovima kao što su termički ciklusi, mehaničko naprezanje i izlaganje tečnostima kako bi se procenila njihova izdržljivost i integritet zaptivanja.
Tumačenje rezultata testa: Rezultati testa se tumače na osnovu performansi poklopca u odnosu na kriterijume kao što su otpornost na curenje, lakoća primene i stabilnost pod stresom. Nedostaci zaptivanja ili strukturalni integritet ukazuju na to da poklopac ne ispunjava potrebne standarde za sigurnu i pouzdanu upotrebu u medicinskim aplikacijama.