Testiranje sile lomljenja i klizanja
—— USP 382 i ISO 7886-1

Važnost testiranja sile loma i klizanja

Ispitivanje sile otpuštanja i klizanja je kritičan proces u kontroli kvaliteta ambalaže i medicinskih uređaja, posebno u špricama. Ovaj test mjeri silu potrebnu za pokretanje pokreta (sila prekida) i održavanje kretanja (sila klizanja) dok je klip šprica uključen. Važnost ovih testova leži u njihovoj ulozi u osiguravanju nesmetanog rada, sigurnosti i performansi, posebno u farmaceutskim i medicinskim primjenama gdje je preciznost ključna.

Testiranje sile otpuštanja i klizanja jamči da špricevi rade dosljedno u različitim uvjetima. Pridržavajući se industrijskih standarda USP 382, proizvođači mogu osigurati da njihovi proizvodi ispunjavaju potrebne specifikacije za upotrebu u medicinskim i farmaceutskim aplikacijama.

Break Loose Force vs. Glide Force

Važno je napraviti razliku između sile odvajanja i sile klizanja, jer oba imaju različite implikacije na performanse šprica:

  • Break Loose Force: Početna sila potrebna za razbijanje brtve između klipa i cijevi. Ova sila osigurava da štrcaljka neće curiti ili kvariti prilikom prve upotrebe.
  • Glide Force: Kontinuirana sila potrebna da se klip održi u pokretu nakon početnog loma. Osigurava da špric nesmetano isporučuje lijekove bez naglih trzaja ili nedosljednog protoka.

Obje sile se mjere odvojeno, ali su neophodne za razumijevanje cjelokupnog učinka šprica. Pravilna kalibracija obe sile garantuje nesmetanu i pouzdanu upotrebu.

Standardi za testiranje sile šprica

USP 382 i ISO 7886-1 su ključni standardi koji navode zahtjeve za testiranje sile klipa šprica. Ovi standardi osiguravaju da špricevi ispunjavaju visoke performanse i kriterije sigurnosti. USP 382 se fokusira na funkcionalne zahtjeve špriceva, dok ISO 7886-1 Aneks E specificira metode ispitivanja za određivanje sila potrebnih za rad klipa šprica, uključujući test sile potisnog klipa.

USP 382 testiranje sile klizanja šprica

  • Cilj: Osigurajte funkcionalnost i sigurnost šprica.
  • Parametri: Početna sila, maksimalna sila, trajna sila.
  • značaj: Usklađenost garantuje pouzdan rad šprica u kliničkim uslovima.

ISO 7886-1 testiranje sile klizanja šprica Aneks E

  • Cilj: Izmjerite silu potrebnu za pomicanje klipa kroz cijev šprica pri kontrolisanoj brzini.
  • Procedura: Stavite špricu u tester i pomerajte klip unapred određenom brzinom.
  • Parametri: Početne, maksimalne i trajne sile se mjere i upoređuju sa standardnim granicama.
  • značaj: Osigurava da špricevi ispunjavaju zahtjeve sile, što je ključno za sigurnost i funkcionalnost.
ISO 7886-1 sila klizanja
USP 382 sila klizanja i labave sile

Kako izmjeriti silu klizanja pri prekidu

  1. Priprema: Špric je pričvršćen u mašini za testiranje, a klip je postavljen za testiranje.
  2. Merenje sile prekida: Mjeri se početna sila potrebna za razbijanje brtve klipa. Ovo je poznato kao “sila za otpuštanje” ili sila potrebna za pokretanje pokreta klipa.
  3. Mjerenje sile klizanja: Nakon što se klip pomeri, test meri neprekidnu silu potrebnu da se on neometano kreće. To se zove "sila klizanja".
  4. Uslovi testiranja: Test se obično provodi u kontroliranim uvjetima okoline, kao što je temperatura, kako bi se osiguralo da rezultati odražavaju upotrebu u stvarnom svijetu.

Testna oprema za testiranje sile loma i klizanja

Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester je dizajniran da zadovolji rigorozne zahtjeve testiranja medicinskih uređaja. Pruža precizna mjerenja sile potrebne za guranje klipa šprica, osiguravajući da svaki špric ispunjava visoke standarde performansi i sigurnosti koji se zahtijevaju u medicinskoj i farmaceutskoj primjeni.

Tehničke specifikacije MST-01

Test Range 50N (ili prema potrebi)
Moždani udar200 mm (bez stezaljke)
Test Speed1~500 mm/min
Preciznost pomaka0.01mm
Preciznost0,5% FS
IzlazEkran, mikro štampač, RS232 (opciono)
Snaga110~220V

Ključne karakteristike i prednosti

  • Pouzdanost i preciznost: Visoka tačnost i pouzdanost sa PLC kontrolom.
  • Jednostavnost upotrebe: Korisničko sučelje za sve nivoe vještina.
  • Trajnost: Izrađen od visokokvalitetnih materijala za dugotrajnu upotrebu.
  • Korisnička podrška: Sveobuhvatna podrška za instalaciju, obuku i održavanje.
testiranje sile okidanja i klizanja

Najčešća pitanja o testiranju sile loma i klizanja

A1: Testiranje sile labave mjerenja sile koja je potrebna za pokretanje pokreta klipa šprica unutar cijevi.

A2: Testiranje sile klizanja osigurava da se klip šprice pomiče glatko bez pretjerane sile, što je ključno za preciznu i sigurnu isporuku lijekova.

A3: MST-01 mjeri silu potrebnu za potiskivanje klipa šprica, pružajući podatke u realnom vremenu i analizu kako bi se osiguralo da špricevi ispunjavaju standarde performansi.

A4: USP 382 i ISO 7886-1 su ključni standardi koji navode zahtjeve za testiranje sile klipa šprica.

A5: Da, Cell Instruments nudi opcije prilagođavanja za prilagođavanje testera za različite veličine šprica i integraciju dodatnih funkcija.

Ostavite komentar

Vaša email adresa neće biti objavljivana. Neophodna polja su označena sa *

bs_BABS
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ bs_BABS
Skrolujte do Vrh

Dobiti besplatnu ponudu i metodu?

Popunite formular ispod, a mi ćemo se javiti uskoro.