Oprema za ispitivanje penetracije igle za ispitivanje ISO 7864
- Standard: ISO 7864
- Proizvođač: Cell Instruments
- Prijave: materijali za medicinske uređaje, farmaceutsko testiranje i još mnogo toga.
- Prilagodba: Dostupno za posebne zahtjeve testiranja i transformacije automatizacije
Oprema za ispitivanje penetracije igle je kritično sredstvo za procjenu oštrine i performansi medicinskih igala. Ovo testiranje je neophodno za osiguravanje usklađenosti sa industrijskim standardima, kao što su ISO 7864 testiranje, koji reguliše kvalitet sterilnih hipodermalnih igala. Test mjeri ključne parametre kao što su test penetrabilnosti sila i sila otpora za procjenu efikasnosti igle u probijanju bioloških materijala.
Ključ ISO 7864 testiranja
ISO 7864 je standard za potkožne igle koje se koriste u medicinskim aplikacijama. On specificira zahtjeve za performanse, sigurnost i test penetrabilnosti procedure koje osiguravaju sigurnost pacijenata i jednostavnost upotrebe. Sila penetracije i sila otpora mjere se dok se igla kreće kroz standardiziranu podlogu, replicirajući scenarije ubrizgavanja iz stvarnog života.
Princip testa
The oprema za ispitivanje penetracije igle procjenjuje silu potrebnu za ubacivanje igle u podlogu pri kontrolisanoj brzini. Mjerač sile bilježi otpor tijekom prodiranja i povlačenja, pružajući uvid u:
Inicijalna sila prodiranja – sila potrebna za bušenje materijala.
Područje sile povlačenja – otpor kako se igla kreće kroz podlogu.
Dubina prodiranja – pomeranje igle pri primeni sile.
Kako se provodi test penetrabilnosti
Kako bi se osigurala konzistentnost i ponovljivost, test penetrabilnosti slijedi ove standardizirane korake:
Priprema uzorka – Ispitni uzorci i supstrati se kondicioniraju najmanje 24 sata u laboratorijskim uslovima:
temperatura: 18°C do 28°C
Vlažnost: 25%RH do 75%RH
Test Setup – Igla je postavljena na aparat za merenje sile, obezbeđujući poravnanje okomito na podlogu.
Proces penetracije – Igla se kreće kontrolisanom brzinom kako bi probila podlogu dok se ne postigne potrebna dubina prodiranja.
Force Measurement – Oprema snima podatke o sili tokom umetanja i izvlačenja.
Izračun rezultata – Srednja vrijednost i standardna devijacija sila penetracije i otpora se izračunavaju na osnovu veličine uzorka.
Ključne karakteristike visokokvalitetne opreme za ispitivanje penetracije igle
Za pouzdane ISO 7864 testiranje, oprema za ispitivanje penetracije igle treba uključivati:
Visoko precizna ćelija za opterećenje za mjerenje sile penetracije i otpora.
Podesiva dubina prodiranja za svestrane aplikacije za testiranje.
Automatski sistem poravnanja kako bi se spriječile greške neusklađenosti.
Prikupljanje podataka u realnom vremenu za tačnu analizu.
Korisničko sučelje prilagođeno korisnicima za pojednostavljen rad i izvještavanje.
Glavni parametar
Glavni parametar – Oprema za ispitivanje penetracije igle
Technical Feature
Tehnička karakteristika - Oprema za ispitivanje penetracije igle
Odabir prave opreme za ispitivanje penetracije igle
Odabir pogodnog oprema za ispitivanje penetracije igle uključuje evaluaciju:
Testiranje tačnosti i preciznosti – Neophodan za pouzdanu usklađenost.
Svestranost opreme – Trebalo bi da odgovara različitim veličinama igala i materijalima.
Integracija softvera – Za besprekornu analizu i skladištenje podataka.
Trajnost i održavanje – Osigurava dugoročne performanse s minimalnim zastojima.
Ispitivanje penetracije igle je osnovni dio kontrole kvaliteta medicinskih uređaja. Visoka preciznost oprema za ispitivanje penetracije igle osigurava usklađenost sa ISO 7864 testiranje i poboljšava ukupnu sigurnost i efikasnost medicinskih igala. Odabirom pravih instrumenata za testiranje, proizvođači mogu poboljšati performanse proizvoda i iskustvo pacijenata uz ispunjavanje strogih regulatornih standarda.
BS 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ