Kako koristiti tester staklenih ampula za usklađenost sa standardom ISO 9187

Uvod

Staklene ampule su kritična komponenta u farmaceutskoj industriji, poznate po svojoj sposobnosti da bezbedno skladište i zaštite osetljive lekove i rastvore. Međutim, jednako je važno osigurati da se ove ampule otvore sigurno i dosljedno. Ovo je mjesto gdje je tester staklenih ampula igra ključnu ulogu. U ovom članku ćemo istražiti važnost testiranja staklenih ampula, njegove primjene i kako ono ispunjava industrijske standarde kao što su ISO 9187 i GB 2637.

Uloga testera staklenih ampula u farmaceutskoj ambalaži

Testeri staklenih ampula dizajnirani su za mjerenje sile potrebne za razbijanje staklenih ampula, osiguravajući da ispunjavaju specifične standarde sigurnosti i upotrebljivosti. U farmaceutskoj industriji održavanje integriteta pakovanja je od najveće važnosti kako bi se spriječila kontaminacija i osigurala sigurnost korisnika.

Sigurnost i usklađenost: Staklene ampule moraju biti dovoljno čvrste da zaštite svoj sadržaj, ali ih medicinsko osoblje lako otvara. Tester staklenih ampula pomaže u određivanju idealne ravnoteže, osiguravajući usklađenost sa standardima ISO 9187, koji specificiraju zahtjeve za dimenzije, svojstva materijala i silu loma staklenih ampula.
Osiguranje kvaliteta: Koristeći tester staklenih ampula, farmaceutske kompanije mogu garantirati kvalitet materijala za pakovanje. Ovaj proces minimizira rizik od loma tokom transporta i upotrebe, čime se štiti proizvod i krajnji korisnik.

Tester sile loma: Neophodan za usklađenost sa ISO 9187

A tester sile loma je od suštinskog značaja u procesu mjerenja sile potrebne za otvaranje ampule. Ovo osigurava da se ampula može bezbedno otvoriti bez izazivanja prosipanja ili povrede. Tester se mora pridržavati strogih standarda, kao što su ISO 9187 i GB 2637, koji navode specifične kriterije za staklene ampule koje se koriste u farmaceutskim proizvodima.

Usklađenost sa ISO 9187: Tester sile loma mora precizno izmjeriti silu, kako je definirano u ISO 9187. Ovaj standard osigurava da ampule nisu previše teške za otvaranje niti sklone lomljenju pod minimalnim pritiskom.
GB 2637 Standardi: Usklađenost sa GB 2637 dodatno povećava pouzdanost staklenih ampula specificirajući dodatne materijale i zahtjeve za ispitivanje, osiguravajući visok standard kvaliteta i sigurnosti.

Ključne karakteristike testera staklenih ampula

Visokokvalitetan tester staklenih ampula nudi nekoliko ključnih karakteristika koje ga čine nezamjenjivim za farmaceutske proizvođače:

Precizno mjerenje: Precizno mjerenje sile osigurava da ampule ispunjavaju sigurnosne standarde.
Korisničko sučelje: Jednostavan rad sa interfejsom ekrana osetljivog na dodir, omogućavajući efikasne procedure testiranja.
Usklađenost sa standardima: Pridržava se međunarodnih standarda kao što je ISO 9187, osiguravajući usklađenost s propisima.
Sigurnosne karakteristike: Uključuje zaštitne poklopce i epruvete za sakupljanje uzoraka kako bi se osiguralo sigurno testiranje.

Primjena testera staklenih ampula

Farmaceutska industrija: Osigurava sigurnost i integritet pakovanja lijeka.
Proizvodnja medicinskih uređaja: Potvrđuje kvalitet materijala za pakovanje medicinskih uređaja.
Laboratorije za kontrolu kvaliteta: Pruža tačne podatke za usklađenost sa propisima i osiguranje kvaliteta.
Istraživanje i razvoj: Podržava razvoj novih rješenja i materijala za pakovanje.

Kako koristiti tester staklenih ampula

Korištenje testera staklenih ampula uključuje nekoliko koraka kako bi se osigurali precizni i pouzdani rezultati:

Priprema: Uvjerite se da je ampula čista i da nema nedostataka.
Setup: Učvrstite ampulu u testeru odgovarajućim držačem.
Testiranje: Započnite test koristeći interfejs; tester primjenjuje silu sve dok se ampula ne slomi.
Snimanje rezultata: Uređaj bilježi prekidnu silu, koja se može ispisati ili dalje analizirati.

Prednosti korištenja testera staklenih ampula Cell Instruments

Cell Instruments nudi a tester staklenih ampula koji je posebno dizajniran da zadovolji potrebe farmaceutske industrije. Sa svojim mogućnostima preciznog mjerenja, korisničkim interfejsom i usklađenošću sa standardima ISO 9187 i GB 2637, odličan je izbor za osiguranje kvaliteta i sigurnosti staklenih ampula.

Napredni kontrolni sistemi: Sadrži PLC kontrolnu jedinicu i HMI ekran osjetljiv na dodir za precizno testiranje.
Svestrane opcije testiranja: Podržava različite veličine i vrste ampula.
Sigurnost i efikasnost: Uključuje sigurnosne značajke kao što su zaštitne navlake i funkcije automatskog vraćanja.

FAQ

Šta je tester staklenih ampula i zašto je važan?
Tester mjeri silu potrebnu za lomljenje ampule, osiguravajući sigurnost pakovanja i usklađenost sa industrijskim standardima.
Po čemu se tester sile loma razlikuje od testera staklenih ampula?
Tester sile loma je komponenta testera koja posebno mjeri silu potrebnu za lomljenje ampule, osiguravajući usklađenost sa ISO 9187.
Koje standarde treba da ispunjava tester staklenih ampula?
Trebalo bi da bude u skladu sa standardima ISO 9187 i GB 2637, koji preciziraju zahtjeve za kvalitet i sigurnost staklenih ampula u farmaceutskim proizvodima.
Može li tester staklenih ampula podnijeti različite veličine ampula?
Da, većina testera, uključujući i one iz Cell Instruments, dizajnirani su za različite veličine, kao što su 1ml, 2ml, 5ml, 10ml i 20ml.
Zašto bih trebao odabrati tester staklenih ampula kompanije Cell Instruments?
Tester Cell Instruments nudi precizna mjerenja, usklađenost sa međunarodnim standardima i napredne funkcije za sigurno i efikasno testiranje.

Ovaj sveobuhvatni vodič pruža vrijedan uvid u važnost, primjenu i rad testera staklenih ampula u farmaceutskoj industriji. Pridržavajući se standarda ISO 9187 i GB 2637, ovi uređaji igraju ključnu ulogu u osiguravanju sigurnosti i kvaliteta ambalaže.