Testiranje sile labave i klizanja: Osiguravanje usklađenosti sa USP 382 i ISO 7886-1

Razumijevanje važnosti testiranja sile loma i klizanja

U medicinskoj i farmaceutskoj industriji, pouzdanost i performanse špriceva su od ključne važnosti za sigurnost pacijenata i efikasnu isporuku lijekova. Testiranje sile otpuštanja i klizanja je kritičan proces koji procjenjuje silu potrebnu za pokretanje i održavanje kretanja klipa šprica unutar cijevi. Ovo testiranje osigurava da špricevi rade nesmetano, isporučujući lijekove bez pretjerane sile koja bi mogla ugroziti sigurnost pacijenata.

USP 382 i ISO 7886-1 standardi za testiranje sile klipa šprice

USP 382 i ISO 7886-1 su ključni standardi koji navode zahtjeve za testiranje sile klipa šprica. Ovi standardi osiguravaju da špricevi ispunjavaju visoke performanse i kriterije sigurnosti. USP 382 se fokusira na funkcionalne zahtjeve špriceva, dok ISO 7886-1 Aneks E specificira metode ispitivanja za određivanje sila potrebnih za rad klipa šprica, uključujući test sile potisnog klipa.

Ključni zahtjevi USP 382

  • Cilj: Osigurajte funkcionalnost i sigurnost šprica.
  • Parametri: Početna sila, maksimalna sila, trajna sila.
  • značaj: Usklađenost garantuje pouzdan rad šprica u kliničkim uslovima.

ISO 7886-1 Aneks E: Test sile potisnog klipa

  • Cilj: Izmjerite silu potrebnu za pomicanje klipa kroz cijev šprica pri kontrolisanoj brzini.
  • Procedura: Stavite špricu u tester i pomerajte klip unapred određenom brzinom.
  • Parametri: Početne, maksimalne i trajne sile se mjere i upoređuju sa standardnim granicama.
  • značaj: Osigurava da špricevi ispunjavaju zahtjeve sile, što je ključno za sigurnost i funkcionalnost.
Mašina za testiranje sile loma i klizanja za klip šprica

Testiranje sile klipa šprice sa ćelijskim instrumentima MST-01

Cell Instruments MST-01 tester sile klipa šprica dizajniran je da ispuni rigorozne zahtjeve testiranja medicinskih uređaja. Pruža precizna mjerenja sile potrebne za guranje klipa šprica, osiguravajući da svaki špric ispunjava visoke standarde performansi i sigurnosti koji se zahtijevaju u medicinskoj i farmaceutskoj primjeni.

Tehničke specifikacije MST-01

  • Raspon testiranja: 50N (ili prema potrebi)
  • moždani udar: 200 mm (bez stezaljke)
  • Brzina testiranja: 1~500 mm/min
  • Preciznost pomaka: 0.01mm
  • tačnost: 0,5% FS
  • Izlaz: Ekran, mikro štampač, RS232 (opciono)
  • Snaga: 110~220V

Ključne karakteristike i prednosti

  • Pouzdanost i preciznost: Visoka tačnost i pouzdanost sa PLC kontrolom.
  • Jednostavnost upotrebe: Korisničko sučelje za sve nivoe vještina.
  • Trajnost: Izrađen od visokokvalitetnih materijala za dugotrajnu upotrebu.
  • Korisnička podrška: Sveobuhvatna podrška za instalaciju, obuku i održavanje.

Metode ispitivanja sile labave i klizanja

Kalibracija i podešavanje

  • kalibracija: Kalibrirajte tester prema specifičnoj veličini i tipu šprica.
  • Postavljanje: Učvrstite špric u držač za testiranje uređaja.

Proces testiranja

  1. Pokreni test: Izmjerite silu potrebnu za pomicanje klipa.
  2. Prikupljanje podataka: Snimite i prikažite podatke u realnom vremenu za trenutnu analizu.

Interpretacija podataka i analiza rezultata

  • Početna snaga: Sila potrebna za pokretanje klipa.
  • Maksimalna sila: Najveća sila zabilježena tokom kretanja klipa.
  • Trajna snaga: Sila potrebna za održavanje kretanja klipa.

Analiza ovih metrika pomaže da se utvrdi da li špric ispunjava potrebne standarde performansi. Podaci se mogu izvesti za dalju analizu i izvještavanje, osiguravajući sveobuhvatnu dokumentaciju svakog testa.

Primjene i važnost testiranja sile lomljenja i klizanja

Testiranje medicinskih uređaja

Osigurava pouzdan i siguran rad špriceva, što je ključno za njegu pacijenata.

Farmaceutska industrija

Provjerava da špricevi koji se koriste za isporuku lijekova ispunjavaju standarde sigurnosti i performansi.

Kontrola kvaliteta u proizvodnji

Održava visoke standarde kontrole kvaliteta, osiguravajući da svaka serija šprica ispunjava regulatorne zahtjeve.

Istraživanje i razvoj

Podržava razvoj novih dizajna i tehnologija špriceva sa ključnim podacima.

Rešenja za prilagođavanje i automatizaciju Cell Instruments

Opcije prilagođavanja

Prilagođena rješenja za ispunjavanje različitih potreba za testiranjem, prilagođavanje testera za različite veličine šprica ili integriranje dodatnih funkcija.

Automation Transformation Services

Povećanje produktivnosti automatizacijom procesa testiranja, poboljšanjem konzistentnosti i smanjenjem ljudske greške.

FAQ

A1: Testiranje sile labave mjerenja sile koja je potrebna za pokretanje pokreta klipa šprica unutar cijevi.

A2: Testiranje sile klizanja osigurava da se klip šprice pomiče glatko bez pretjerane sile, što je ključno za preciznu i sigurnu isporuku lijekova.

A3: MST-01 mjeri silu potrebnu za potiskivanje klipa šprica, pružajući podatke u realnom vremenu i analizu kako bi se osiguralo da špricevi ispunjavaju standarde performansi.

A4: USP 382 i ISO 7886-1 su ključni standardi koji navode zahtjeve za testiranje sile klipa šprica.

A5: Da, Cell Instruments nudi opcije prilagođavanja za prilagođavanje testera za različite veličine šprica i integraciju dodatnih funkcija.

Povezani proizvod

Tester sile klipa šprice

Povezani članak

Testiranje sile klipa šprice

USP 382 Test šprica

Referenca

ISO 7886-1

USP 382

Ostavite komentar

Vaša email adresa neće biti objavljivana. Neophodna polja su označena sa *

bs_BABS
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ bs_BABS
Skrolujte do Vrh

Dobiti besplatnu ponudu i metodu?

Popunite formular ispod, a mi ćemo se javiti uskoro.