Тестово оборудване за проникване на игла за тестване по ISO 7864
- Стандартен: ISO 7864
- производител: Клетъчни инструменти
- Приложения: материали за медицински устройства, фармацевтични тестове и др.
- Персонализиране: Предлага се за специални изисквания за тестване и автоматизирани трансформации
Тестовото оборудване за проникване на игла е критичен инструмент за оценка на остротата и ефективността на медицинските игли. Това тестване е от съществено значение за осигуряване на съответствие с индустриалните стандарти, като напр Тестване по ISO 7864, който управлява качеството на стерилните подкожни игли. Тестът измерва ключови параметри като тест за проникване сила и сила на съпротивление за оценка на ефективността на иглата при пробиване на биологични материали.
Ключ за тестване по ISO 7864
ISO 7864 е стандартът за хиподермични игли, използвани в медицински приложения. Той определя изисквания за производителност, безопасност и тест за проникване процедури за гарантиране на безопасността на пациентите и лесна употреба. Силата на проникване и силата на съпротивление се измерват, докато иглата се движи през стандартизиран субстрат, възпроизвеждайки реални сценарии за инжектиране.
Принцип на теста
The оборудване за изпитване на проникване на игла оценява силата, необходима за вкарване на игла в субстрат с контролирана скорост. Уредът за измерване на силата записва съпротивлението по време на проникване и отдръпване, предоставяйки представа за:
Първоначална сила на проникване – силата, необходима за пробиване на материала.
Област на сила на съпротивление – съпротивлението при движение на иглата през субстрата.
Дълбочина на проникване – изместването на иглата при прилагане на сила.
Как се провежда тестът за проникване
За да се осигури последователност и повторяемост, тест за проникване следва следните стандартизирани стъпки:
Подготовка на пробата – Тестовите проби и субстратите се кондиционират най-малко 24 часа при лабораторни условия:
температура: 18°C до 28°C
Влажност: 25%RH до 75%RH
Тестова настройка – Иглата се монтира върху уреда за измерване на силата, като се осигурява подравняване перпендикулярно на субстрата.
Процес на проникване – Иглата се движи с контролирана скорост, за да пробие субстрата, докато се постигне необходимата дълбочина на проникване.
Измерване на сила – Оборудването записва данни за сила по време на поставяне и изтегляне.
Изчисляване на резултата – Средното и стандартното отклонение на силите на проникване и съпротивление се изчисляват въз основа на размера на извадката.
Основни характеристики на висококачествено оборудване за тест за проникване на игла
За надеждни Тестване по ISO 7864, оборудване за изпитване на проникване на игла трябва да включва:
Високопрецизна тензометрична клетка за измерване на силите на проникване и съпротивление.
Регулируема дълбочина на проникване за разнообразни приложения за тестване.
Автоматизирана система за подравняване за предотвратяване на грешки при разминаване.
Събиране на данни в реално време за точен анализ.
Удобен за потребителя интерфейс за опростена работа и отчитане.
Основен параметър
Основен параметър – Тестово оборудване за проникване на игла
Техническа характеристика
Техническа характеристика – Тестово оборудване за проникване на игла
Избор на правилното оборудване за тест за проникване на игла
Избор на подходящи оборудване за изпитване на проникване на игла включва оценка на:
Тестване на точност и прецизност – От съществено значение за надеждно съответствие.
Универсалност на оборудването – Трябва да побира различни размери игли и материали.
Софтуерна интеграция – За безпроблемен анализ и съхранение на данни.
Издръжливост и поддръжка – Осигурява дълготрайна производителност с минимален престой.
Тестът за проникване на игла е основна част от контрола на качеството на медицинските изделия. Високо прецизен оборудване за изпитване на проникване на игла гарантира съответствие с Тестване по ISO 7864 и повишава цялостната безопасност и ефективност на медицинските игли. Избирайки правилните инструменти за тестване, производителите могат да подобрят производителността на продуктите и опита на пациентите, като същевременно отговарят на строгите регулаторни стандарти.