NPD-01 Тестер за проникване на игла и сила на съпротивление
- Стандартен: GB 15811, ISO 7864
- производител: Клетъчни инструменти
- Приложения: Опаковъчни материали, материали за медицински устройства, фармацевтични тестове и др.
- Персонализиране: Предлага се за специални изисквания за тестване и автоматизирани трансформации
Машина за изпитване на проникване на игла и сила на съпротивление
The Машина за изпитване на проникване на игла и сила на съпротивление (NPD-01) е високоспециализиран инструмент, предназначен за измерване на силите, включени в проникването на иглата и съпротивлението по време на употреба. Чрез измерване на двете сила на проникване и на сила на съпротивление упражнявано от иглата, машината помага на производителите да валидират ефективността на хиподермични игли, ланцети и други базирани на игла медицински устройства. Този инструмент играе съществена роля в спазването на международните стандарти като напр ISO 7864, който определя насоките за тестване на ефективността на иглите, използвани в медицински приложения.
Приложение на теста за сила на проникване
The Машина за изпитване на проникване на игла и сила на съпротивление се използва в широк спектър от приложения, особено в индустрии, където качеството на иглените продукти е от първостепенно значение:
- Производство на медицински изделия: За производителите на хиподермични игли, ланцети и други игли е от съществено значение да гарантират, че техните продукти отговарят на спецификациите за ефективност, включително лекотата и комфорта на проникване.
- Фармацевтични компании: Тестването на иглите, използвани за доставяне на лекарства, е от решаващо значение, за да се гарантира, че те осигуряват гладко, постоянно проникване с минимален дискомфорт за пациентите.
- Проучване и развитие: Изследователите, работещи върху нови технологии с игли, могат да използват тази машина за тестване, за да настроят фино дизайна си, като гарантират, че постигат оптимална сила на проникване и устойчивост на съпротивление.
- Съответствие с нормативната уредба: The тест за сила на проникване е важна част от регулаторните изисквания, включително тези, посочени в ISO 7864 и ISO 7864 Приложение D, за игли и медицински изделия.
Необходимост от изпитване на проникване с игла и сила на съпротивление
- Комфорт и безопасност: Игли, които изискват прекомерна сила за проникване или са трудни за маневриране, могат да причинят ненужна болка и дискомфорт на пациентите. Чрез измерване на сила на проникване и сила на съпротивление, производителите могат да оптимизират дизайна на иглата, за да сведат до минимум болката по време на инжекциите.
- Съответствие с нормативната уредба: Производителите на медицински изделия трябва да гарантират, че техните продукти отговарят на строгите изисквания, определени в международни стандарти, като напр ISO 7864. Тези стандарти определят допустимите стойности на сила, които трябва да бъдат изпълнени, за да се считат иглите за безопасни и ефективни.
- Прогнозиране на ефективността при клинична употреба: Иглите трябва не само да проникнат в тъканта, но и да се движат плавно, след като бъдат поставени. Тестване и на двете сила на съпротивление и сила на проникване гарантира, че иглата работи оптимално по време на инжекциите, като подобрява цялостната грижа за пациента и минимизира усложненията.
Принцип на теста за проникване на игла
The Машина за изпитване на проникване на игла и сила на съпротивление работи по прецизен и повторяем процес, който измерва силата, участваща при въвеждане на иглата. Ето как работи:
- Настройка на поставяне на игла: The игла за тестване се вмъква в субстрат с помощта на мъжки луер конус, който се свързва към товарна клетка. Иглата е позиционирана по такъв начин, че да се движи през материал, който имитира кожата или друга тъкан.
- Измерване на силата на проникване: Докато иглата се натиска в материала, товарна клетка непрекъснато измерва силата, необходима за поставяне. Това измерване се записва на различни дълбочини по време на теста.
- Оценка на силата на съпротивление: След първоначалното проникване, машината оценява сила на съпротивление— съпротивлението, което се среща, докато иглата се движи през материала. Това е критична стъпка, тъй като дава представа за ефективността на иглата в клинични приложения в реалния свят.
- Събиране на данни: Събраните данни, включително и двете начална сила на проникване и сила на съпротивление стойности, се показва на удобния за потребителя на машината HMI сензорен екран и се отпечатва автоматично чрез интегрирания микропринтер за водене на отчетност.
Този процес гарантира, че както силите на проникване, така и силите на съпротивление са прецизно измерени, предоставяйки на производителите данните, необходими за оценка на качеството и ефективността на техните игли.
Техническа спецификация
| Натоварваща клетка | 50N (или както се изисква) |
| Тествайте скоростта | 1~500 мм/мин |
| Сила Точност | 0.5% FS |
| точност | 0,01 мм |
| Мощност | 110~220V |
Техническа характеристика
- Приспособления: Включва множество приспособления за различни сценарии за тестване на игли, включително тест за сила на съпротивление и тестове за сила надолу
- Висока точност: С точност от 0,01 mm и 0,5% точност на сила, машината осигурява прецизни и надеждни измервания.
- Универсалност: Регулируемата тестова скорост и персонализиращият капацитет на динамометричната клетка правят тази машина подходяща за различни видове игли и изисквания за тестване.
- Лесна употреба: HMI сензорният екран опростява настройката и работата на теста, докато интегрираният микропринтер осигурява ефективно документиране на резултатите.
- Автоматизирано тестване: Функцията за автоматично връщане и защитата от претоварване повишават безопасността и правят процеса на тестване по-ефективен.
Конфигурации и аксесоари
The Машина за изпитване на проникване на игла и сила на съпротивление идва с пълен набор от аксесоари, предназначени за различни приложения за тестване:
- Основна машина: Основната единица за тестване, проектирана за прецизност и издръжливост.
- Държач за субстрат: Задържа материала на място по време на тестване, осигурявайки точни измервания.
- Захранващ кабел: Съвместим с широк диапазон на напрежение (110~220V) за глобална употреба.
- Предпазител: Защитава устройството от електрически претоварвания.
- Приспособления за игли: Предлагат се различни приспособления за тестване на различни видове игли, осигуряващи гъвкавост при тестване на различни дизайни и размери на игли.
Стандарт, свързан с метода за изпитване на проникване на игла
The Машина за изпитване на проникване на игла и сила на съпротивление е проектиран да отговаря на международните стандарти, включително:
ISO 7864
Стерилни подкожни игли за еднократна употреба — Изисквания и методи за изпитване
Приложение D – Метод за изпитване за измерване на силата на проникване и силата на съпротивление за игли
Друг стандарт
GB 15811
Поддръжка и обучение
Cell Instruments предлага цялостна поддръжка и услуги за обучение, за да ви помогне да извлечете максимума от вашия Машина за изпитване на проникване на игла и сила на съпротивлениед:
- Обучение на оператор: Подробни програми за обучение, за да се гарантира, че вашият екип може ефективно да използва машината.
- Техническа поддръжка: Текуща поддръжка за отстраняване на проблеми, калибриране и поддръжка.
- Услуги за калибриране: Редовни услуги за калибриране за поддържане на точността и надеждността на машината.
Често задавани въпроси (FAQ)
Q1: Как машината за изпитване на проникване на иглата и сила на съпротивление измерва силата на съпротивление?
A1: Машината измерва силата на съпротивление, като записва срещаното съпротивление, докато иглата се движи през материала след първоначалното проникване.
В2: Може ли тази машина да се използва за тестване на други видове игли?
A2: Да, машината е универсална и може да се използва за тестване на различни игли, включително игли за подкожни инжекции, ланцети и спринцовки.
Q3: Машината NPD-01 съвместима ли е с ISO 7864?
A3: Да, машината напълно отговаря на ISO 7864 и ISO 7864 Приложение D, като се гарантира, че отговаря на необходимите стандарти за тестване на медицински изделия.
BG 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ