Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Значение на изпитването на разхлабване и сила на плъзгане

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard USP 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

  • Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
  • Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

USP 382 и ISO 7886-1 са ключови стандарти, които очертават изискванията за изпитване на силата на буталото на спринцовката. Тези стандарти гарантират, че спринцовките отговарят на високи критерии за ефективност и безопасност. USP 382 се фокусира върху функционалните изисквания на спринцовките, докато ISO 7886-1 Анекс Е определя методите за изпитване за определяне на силите, необходими за задействане на буталото на спринцовката, включително тест за сила на буталото.

USP 382 syringe glide force testing

  • Цел: Осигурете функционалност и безопасност на спринцовката.
  • Параметри: Първоначална сила, максимална сила, продължителна сила.
  • Значение: Съответствието гарантира надеждна работа на спринцовката в клинични условия.

ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

  • Цел: Измерете силата, необходима за придвижване на буталото през цилиндъра на спринцовката с контролирана скорост.
  • Процедура: Поставете спринцовката в тестера и преместете буталото с предварително определена скорост.
  • Параметри: Първоначалните, максималните и продължителните сили се измерват и сравняват със стандартните граници.
  • Значение: Гарантира, че спринцовките отговарят на изискванията за сила, които са от решаващо значение за безопасността и функционалността.
ISO 7886-1 break loose glide force
USP 382 glide force and break loose force

How to Measure Break Loose Glide Force

  1. Подготовка: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
  2. Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
  3. Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
  4. Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

Технически характеристики на MST-01

Тестова гама 50N (или както се изисква)
Инсулт200 мм (без скоба)
Тествайте скоростта1~500 мм/мин
Точност на изместване0,01 мм
точност0.5% FS
ИзходЕкран, микропринтер, RS232 (по избор)
Мощност110~220V

Основни характеристики и предимства

  • Надеждност и прецизност: Висока точност и надеждност с PLC управление.
  • Лесна употреба: Удобен за потребителя интерфейс за всички нива на умения.
  • Издръжливост: Изработен от висококачествени материали за дълготрайна употреба.
  • Поддръжка на клиенти: Пълна поддръжка за инсталиране, обучение и поддръжка.
разхлабване и тестване на силата на плъзгане

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

A1: Тестването на силата на разхлабване измерва силата, необходима за започване на движението на буталото на спринцовката в цевта.

A2: Тестването на силата на плъзгане гарантира, че буталото на спринцовката се движи плавно без прекомерна сила, което е от решаващо значение за точното и безопасно доставяне на лекарства.

A3: MST-01 измерва силата, необходима за натискане на буталото на спринцовката, като предоставя данни в реално време и анализ, за да гарантира, че спринцовките отговарят на стандартите за производителност.

A4: USP 382 и ISO 7886-1 са ключовите стандарти, които очертават изискванията за изпитване на силата на буталото на спринцовката.

A5: Да, Cell Instruments предлага опции за персонализиране за адаптиране на тестера за различни размери спринцовки и интегриране на допълнителни функции.

Оставете коментар

Вашият имейл адрес няма да бъде публикуван. Задължителните полета са отбелязани с *

bg_BGBG
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ bg_BGBG
Превъртете до върха

Получете безплатна оферта и метод?

Попълнете формата по-долу и ние ще се свържем скоро.