Тестване на разхлабване и сила на плъзгане
—— USP 382 и ISO 7886-1
Значение на изпитването на разхлабване и сила на плъзгане
Тестването на силата на разхлабване и плъзгане е критичен процес в контрола на качеството на опаковки и медицински изделия, особено на спринцовки. Този тест измерва силата, необходима за започване на движение (сила на разхлабване) и поддържане на движението (сила на плъзгане), когато буталото на спринцовката е задействано. Значението на тези тестове се крие в тяхната роля за осигуряване на гладка работа, безопасност и производителност, особено във фармацевтични и медицински приложения, където прецизността е от съществено значение.
Тестването за сили на разхлабване и плъзгане гарантира, че спринцовките работят постоянно при различни условия. Като се придържаме към индустриалния стандарт USP 382, производителите могат да гарантират, че техните продукти отговарят на необходимите спецификации за употреба в медицински и фармацевтични приложения.
Break Loose Force срещу Glide Force
Важно е да се прави разлика между силата на разхлабване и силата на плъзгане, тъй като и двете имат различни последици за работата на спринцовката:
- Break Loose Force: Първоначалната сила, необходима за прекъсване на уплътнението между буталото и цевта. Тази сила гарантира, че спринцовката няма да протече или да се повреди, когато се използва за първи път.
- Сила на плъзгане: Постоянната сила, необходима за поддържане на движението на буталото след първоначалното разхлабване. Той гарантира, че спринцовката доставя лекарството гладко, без внезапни трепвания или непостоянен поток.
И двете сили се измерват поотделно, но са от съществено значение за разбирането на цялостната работа на спринцовката. Правилното калибриране на двете сили гарантира гладко и надеждно използване.
Стандарти за изпитване на силата на спринцовката
USP 382 и ISO 7886-1 са ключови стандарти, които очертават изискванията за изпитване на силата на буталото на спринцовката. Тези стандарти гарантират, че спринцовките отговарят на високи критерии за ефективност и безопасност. USP 382 се фокусира върху функционалните изисквания на спринцовките, докато ISO 7886-1 Анекс Е определя методите за изпитване за определяне на силите, необходими за задействане на буталото на спринцовката, включително тест за сила на буталото.
USP 382 тестване на силата на плъзгане на спринцовката
- Цел: Осигурете функционалност и безопасност на спринцовката.
- Параметри: Първоначална сила, максимална сила, продължителна сила.
- Значение: Съответствието гарантира надеждна работа на спринцовката в клинични условия.
ISO 7886-1 тестване на силата на плъзгане на спринцовката Приложение Д
- Цел: Измерете силата, необходима за придвижване на буталото през цилиндъра на спринцовката с контролирана скорост.
- Процедура: Поставете спринцовката в тестера и преместете буталото с предварително определена скорост.
- Параметри: Първоначалните, максималните и продължителните сили се измерват и сравняват със стандартните граници.
- Значение: Гарантира, че спринцовките отговарят на изискванията за сила, които са от решаващо значение за безопасността и функционалността.
Как да измерите силата на плъзгане при разхлабване
- Подготовка: Спринцовката е закрепена в тестова машина и буталото е позиционирано за теста.
- Измерване на силата на разхлабване: Измерва се първоначалната сила, необходима за счупване на уплътнението на буталото. Това е известно като „сила на разхлабване“ или силата, необходима за започване на движението на буталото.
- Измерване на силата на плъзгане: След като буталото се движи, тестът измерва непрекъснатата сила, необходима, за да се поддържа плавното му движение. Това се нарича „сила на плъзгане“.
- Условия за тестване: Тестът обикновено се провежда при контролирани условия на околната среда, като температура, за да се гарантира, че резултатите отразяват употребата в реалния свят.
Тестово оборудване за тестване на разхлабване и сила на плъзгане
Тестерът Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester е проектиран да отговори на строгите изисквания за тестване на медицински устройства. Той осигурява прецизни измервания на силата, необходима за натискане на буталото на спринцовка, като гарантира, че всяка спринцовка отговаря на високите стандарти за ефективност и безопасност, изисквани в медицински и фармацевтични приложения.
Технически характеристики на MST-01
| Тестова гама | 50N (или както се изисква) |
| Инсулт | 200 мм (без скоба) |
| Тествайте скоростта | 1~500 мм/мин |
| Точност на изместване | 0,01 мм |
| точност | 0.5% FS |
| Изход | Екран, микропринтер, RS232 (по избор) |
| Мощност | 110~220V |
Основни характеристики и предимства
- Надеждност и прецизност: Висока точност и надеждност с PLC управление.
- Лесна употреба: Удобен за потребителя интерфейс за всички нива на умения.
- Издръжливост: Изработен от висококачествени материали за дълготрайна употреба.
- Поддръжка на клиенти: Пълна поддръжка за инсталиране, обучение и поддръжка.
Често задавани въпроси за изпитване на разхлабване и сила на плъзгане
A1: Тестването на силата на разхлабване измерва силата, необходима за започване на движението на буталото на спринцовката в цевта.
A2: Тестването на силата на плъзгане гарантира, че буталото на спринцовката се движи плавно без прекомерна сила, което е от решаващо значение за точното и безопасно доставяне на лекарства.
A3: MST-01 измерва силата, необходима за натискане на буталото на спринцовката, като предоставя данни в реално време и анализ, за да гарантира, че спринцовките отговарят на стандартите за производителност.
A4: USP 382 и ISO 7886-1 са ключовите стандарти, които очертават изискванията за изпитване на силата на буталото на спринцовката.
A5: Да, Cell Instruments предлага опции за персонализиране за адаптиране на тестера за различни размери спринцовки и интегриране на допълнителни функции.
BG 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ