Как да използвате тестер за стъклени ампули за съответствие с ISO 9187

Въведение

Стъклените ампули са критичен компонент във фармацевтичната индустрия, известни със способността си безопасно да съхраняват и защитават чувствителни лекарства и разтвори. Въпреки това е също толкова важно да се гарантира, че тези ампули се отварят безопасно и постоянно. Това е мястото, където тестер за стъклени ампули играе ключова роля. В тази статия ще проучим значението на тестването на стъклени ампули, неговите приложения и как то отговаря на индустриални стандарти като ISO 9187 и GB 2637.

Ролята на тестери за стъклени ампули във фармацевтичните опаковки

Тестери за стъклени ампули са проектирани да измерват силата, необходима за счупване на стъклени ампули, като гарантират, че отговарят на специфични стандарти за безопасност и използваемост. Във фармацевтичната индустрия поддържането на целостта на опаковката е от първостепенно значение за предотвратяване на замърсяване и гарантиране на безопасността на потребителите.

Безопасност и съответствие: Стъклените ампули трябва да са достатъчно здрави, за да защитят съдържанието си, но същевременно лесни за отваряне от медицински персонал. Тестерът за стъклени ампули помага да се определи идеалният баланс, като се гарантира съответствие със стандартите ISO 9187, които определят изискванията за размери, свойства на материала и сила на счупване на стъклени ампули.
Гарантиране на качеството: Използвайки тестер за стъклени ампули, фармацевтичните компании могат да гарантират качеството на своите опаковъчни материали. Този процес минимизира риска от счупване по време на транспортиране и употреба, като по този начин защитава продукта и крайния потребител.

Тестер за сила на скъсване: Основен за съответствие с ISO 9187

А тестер за сила на скъсване е от съществено значение в процеса на измерване на силата, необходима за отваряне на ампула. Това гарантира, че ампулата може да бъде безопасно отворена, без да причини разливане или нараняване. Тестерът трябва да се придържа към строги стандарти, като ISO 9187 и GB 2637, които очертават специфичните критерии за стъклени ампули, използвани във фармацевтиката.

Съответствие с ISO 9187: Тестерът за сила на счупване трябва да измерва силата точно, както е определено от ISO 9187. Този стандарт гарантира, че ампулите не са нито твърде трудни за отваряне, нито склонни към счупване при минимално налягане.
Стандарти GB 2637: Съответствието с GB 2637 допълнително повишава надеждността на стъклените ампули чрез определяне на допълнителни изисквания за материал и изпитване, гарантирайки висок стандарт на качество и безопасност.

Основни характеристики на тестер за стъклени ампули

Високо качество тестер за стъклени ампули предлага няколко ключови характеристики, които го правят незаменим за фармацевтичните производители:

Прецизно измерване: Точното измерване на силата гарантира, че ампулите отговарят на стандартите за безопасност.
Удобен за потребителя интерфейс: Лесна работа с интерфейс със сензорен екран, позволяващ ефективни процедури за тестване.
Съответствие със стандартите: Придържа се към международните стандарти като ISO 9187, гарантирайки съответствие с нормативните изисквания.
Функции за безопасност: Включва защитни капаци и епруветки за събиране на проби, за да се осигури безопасно тестване.

Приложения на тестери за стъклени ампули

Фармацевтична индустрия: Гарантира безопасността и целостта на опаковката на лекарствата.
Производство на медицински изделия: Утвърждава качеството на опаковъчните материали за медицински изделия.
Лаборатории за контрол на качеството: Предоставя точни данни за съответствие с нормативните изисквания и осигуряване на качеството.
Проучване и развитие: Подпомага разработването на нови опаковъчни решения и материали.

Как да използвате тестер за стъклени ампули

Използването на тестер за стъклени ампули включва няколко стъпки, за да се гарантират точни и надеждни резултати:

Подготовка: Уверете се, че ампулата е чиста и без дефекти.
Настройка: Закрепете ампулата в тестера с подходящо приспособление.
Тестване: Започнете теста с помощта на интерфейса; тестерът прилага сила, докато ампулата се счупи.
Записване на резултатите: Устройството записва силата на скъсване, която може да бъде отпечатана или анализирана допълнително.

Предимства от използването на тестер за стъклени ампули на Cell Instruments

Cell Instruments предлага a тестер за стъклени ампули който е специално проектиран да отговори на нуждите на фармацевтичната индустрия. Със своите възможности за прецизно измерване, удобен за потребителя интерфейс и съответствие със стандартите ISO 9187 и GB 2637, той е отличен избор за гарантиране на качеството и безопасността на стъклените ампули.

Усъвършенствани системи за управление: Разполага с PLC контролен блок и HMI сензорен екран за прецизно тестване.
Разнообразни опции за тестване: Поддържа различни размери и видове ампули.
Безопасност и ефективност: Включва функции за безопасност като защитни капаци и функции за автоматично връщане.

ЧЗВ

Какво представлява тестерът за стъклени ампули и защо е важен?
Тестерът измерва силата, необходима за счупване на ампула, като гарантира безопасността на опаковката и съответствие с индустриалните стандарти.
Как се различава тестерът за сила на счупване от тестерът за стъклени ампули?
Тестерът за сила на счупване е компонент на тестера, който специално измерва силата, необходима за счупване на ампулата, като гарантира съответствие с ISO 9187.
На какви стандарти трябва да отговаря един тестер за стъклени ампули?
Трябва да отговаря на стандартите ISO 9187 и GB 2637, които определят изискванията за качество и безопасност на стъклените ампули във фармацевтичните продукти.
Може ли тестерът за стъклени ампули да работи с различни размери ампули?
Да, повечето тестери, включително тези от Cell Instruments, са проектирани да поемат различни размери, като 1ml, 2ml, 5ml, 10ml и 20ml.
Защо да избера тестер за стъклени ампули на Cell Instruments?
Тестерът на Cell Instruments предлага прецизни измервания, съответствие с международните стандарти и разширени функции за безопасно и ефикасно тестване.

Това изчерпателно ръководство предоставя ценна представа за важността, приложението и работата на тестери за стъклени ампули във фармацевтичната индустрия. Придържайки се към стандартите ISO 9187 и GB 2637, тези устройства играят решаваща роля в осигуряването на безопасност и качество на опаковките.