Тестване по ISO 7886: Осигуряване на точност и надеждност на работата на спринцовката

В медицинската и фармацевтичната индустрия надеждността и точността на спринцовките са от първостепенно значение. Стандартът ISO 7886 предоставя насоки за тестване на спринцовки, за да се гарантира, че отговарят на необходимите стандарти за ефективност и безопасност. Тази статия се задълбочава във важността на тестването по ISO 7886, като се фокусира конкретно върху теста за сила на натискане на спринцовката и теста за сила на издърпване на спринцовката, както е посочено в ISO 7886-1 и USP 382.

Какво е тестване по ISO 7886?

ISO 7886 е международен стандарт, който определя изискванията и методите за изпитване на спринцовки за еднократна употреба под кожата. Тя има за цел да гарантира, че спринцовките са безопасни и ефективни за доставяне на лекарства. Стандартът обхваща различни аспекти на работата на спринцовката, включително силите, необходими за задействане на буталото на спринцовката.

Значение на тестването по ISO 7886

Гарантирането на безопасността и функционалността на спринцовките е от решаващо значение в медицинските заведения. Тестването по ISO 7886 помага на производителите и екипите за контрол на качеството да проверят дали спринцовките работят според очакванията, минимизирайки риска от неизправност по време на употреба. Основната ключова дума „тестване по ISO 7886“ е от съществено значение за професионалистите, които искат да поддържат високи стандарти в производството и тестването на спринцовки.

Тест за натискане на спринцовката

Тестът за сила на натискане на спринцовката измерва силата, необходима за придвижване на буталото през цилиндъра на спринцовката. Този тест гарантира, че спринцовката може да доставя лекарството безпроблемно, без да се налага прекомерна сила, която може да застраши безопасността на пациента.

Тестова процедура:

1. Калибриране: Тестерът е калибриран според конкретния размер и тип спринцовка.
2. Настройка: Спринцовката е закрепена в приспособлението за тестване на устройството.
3. Тестване: Буталото се движи с контролирана скорост и приложената сила се записва по време на процеса.
4. Събиране на данни: Събират се данни в реално време, осигурявайки незабавно визуално представяне на резултатите.

Тест за сила на издърпване на спринцовката

Тестът за сила на издърпване на спринцовката измерва силата, необходима за издърпване на буталото обратно през цевта на спринцовката. Този тест гарантира, че спринцовката може да работи плавно в обратен ред, което е от решаващо значение за изтегляне на лекарството в спринцовката.

Тестова процедура:

1. Калибриране: Подобно на теста за натискане, устройството се калибрира за конкретната спринцовка.
2. Настройка: Спринцовката се поставя в тестера и буталото се издърпва с контролирана скорост.
3. Тестване: Записва се силата, упражнена по време на дърпане.
4. Събиране на данни: Данните се събират и анализират, за да се осигури съответствие със стандартите.