Тестване на разхлабване и сила на плъзгане: Гарантиране на съответствие с USP 382 и ISO 7886-1
Разбиране на значението на тестовете за разхлабване и сила на плъзгане
В медицинската и фармацевтичната индустрия надеждността и ефективността на спринцовките са от решаващо значение за безопасността на пациентите и ефективното доставяне на лекарства. Тестването на силата на разхлабване и плъзгане е критичен процес, който оценява силата, необходима за иницииране и поддържане на движението на буталото на спринцовката в цевта. Това изпитване гарантира, че спринцовките работят безпроблемно, доставяйки лекарство без прекомерна сила, която може да компрометира безопасността на пациента.
Стандарти USP 382 и ISO 7886-1 за изпитване на силата на буталото на спринцовката
USP 382 и ISO 7886-1 са ключови стандарти, които очертават изискванията за изпитване на силата на буталото на спринцовката. Тези стандарти гарантират, че спринцовките отговарят на високи критерии за ефективност и безопасност. USP 382 се фокусира върху функционалните изисквания на спринцовките, докато ISO 7886-1 Анекс Е определя методите за изпитване за определяне на силите, необходими за задействане на буталото на спринцовката, включително тест за сила на буталото.
Основни изисквания на USP 382
- Цел: Осигурете функционалност и безопасност на спринцовката.
- Параметри: Първоначална сила, максимална сила, продължителна сила.
- Значение: Съответствието гарантира надеждна работа на спринцовката в клинични условия.
ISO 7886-1 Приложение E: Изпитване на сила на буталото
- Цел: Измерете силата, необходима за придвижване на буталото през цилиндъра на спринцовката с контролирана скорост.
- Процедура: Поставете спринцовката в тестера и преместете буталото с предварително определена скорост.
- Параметри: Първоначалните, максималните и продължителните сили се измерват и сравняват със стандартните граници.
- Значение: Гарантира, че спринцовките отговарят на изискванията за сила, които са от решаващо значение за безопасността и функционалността.
Тестване на силата на буталото на спринцовката с Cell Instruments MST-01
Тестерът за сила на буталото на спринцовката Cell Instruments MST-01 е проектиран да отговаря на строгите изисквания за тестване на медицински устройства. Той осигурява прецизни измервания на силата, необходима за натискане на буталото на спринцовка, като гарантира, че всяка спринцовка отговаря на високите стандарти за ефективност и безопасност, изисквани в медицински и фармацевтични приложения.
Технически характеристики на MST-01
- Обхват на теста: 50N (или както се изисква)
- Ход: 200 мм (без скоба)
- Тестова скорост: 1~500 мм/мин
- Точност на изместване: 0,01 мм
- Точност: 0.5% FS
- Изход: Екран, микропринтер, RS232 (по избор)
- мощност: 110~220V
Основни характеристики и предимства
- Надеждност и прецизност: Висока точност и надеждност с PLC управление.
- Лесна употреба: Удобен за потребителя интерфейс за всички нива на умения.
- Издръжливост: Изработен от висококачествени материали за дълготрайна употреба.
- Поддръжка на клиенти: Пълна поддръжка за инсталиране, обучение и поддръжка.
Методи за изпитване за разхлабване и сила на плъзгане
Калибриране и настройка
- Калибриране: Калибрирайте тестера според конкретния размер и тип на спринцовката.
- Настройка: Закрепете спринцовката в приспособлението за тестване на устройството.
Процес на тестване
- Започнете тест: Измерете силата, необходима за движение на буталото.
- Събиране на данни: Записвайте и показвайте данни в реално време за незабавен анализ.
Тълкуване на данни и анализ на резултатите
- Първоначална сила: Силата, необходима за започване на движение на буталото.
- Максимална сила: Най-високата сила, регистрирана по време на движението на буталото.
- Устойчива сила: Силата, необходима за поддържане на движението на буталото.
Анализирането на тези показатели помага да се определи дали една спринцовка отговаря на необходимите стандарти за ефективност. Данните могат да бъдат експортирани за допълнителен анализ и докладване, осигурявайки изчерпателна документация за всеки тест.
Приложения и значение на изпитването на разхлабване и сила на плъзгане
Тестване на медицински изделия
Гарантира, че спринцовките работят надеждно и безопасно, което е от решаващо значение за грижата за пациентите.
Фармацевтична индустрия
Проверява, че спринцовките, използвани за доставяне на лекарства, отговарят на стандартите за безопасност и ефективност.
Контрол на качеството в производството
Поддържа високи стандарти за контрол на качеството, като гарантира, че всяка партида спринцовка отговаря на нормативните изисквания.
Проучване и развитие
Подпомага разработването на нови дизайни на спринцовки и технологии с важни данни.
Решения за персонализиране и автоматизация от Cell Instruments
Опции за персонализиране
Специализирани решения за посрещане на различни нужди от тестване, адаптиране на тестера за различни размери спринцовки или интегриране на допълнителни функции.
Услуги за автоматизирана трансформация
Подобряване на производителността чрез автоматизиране на процеса на тестване, подобряване на последователността и намаляване на човешките грешки.
ЧЗВ
A1: Тестването на силата на разхлабване измерва силата, необходима за започване на движението на буталото на спринцовката в цевта.
A2: Тестването на силата на плъзгане гарантира, че буталото на спринцовката се движи плавно без прекомерна сила, което е от решаващо значение за точното и безопасно доставяне на лекарства.
A3: MST-01 измерва силата, необходима за натискане на буталото на спринцовката, като предоставя данни в реално време и анализ, за да гарантира, че спринцовките отговарят на стандартите за производителност.
A4: USP 382 и ISO 7886-1 са ключовите стандарти, които очертават изискванията за изпитване на силата на буталото на спринцовката.
A5: Да, Cell Instruments предлага опции за персонализиране за адаптиране на тестера за различни размери спринцовки и интегриране на допълнителни функции.
Свързан продукт
Тестер за сила на буталото на спринцовката
Свързана статия
Тестване на силата на буталото на спринцовката
BG 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ