NPT-01 Тестер за проникване на игла
- Стандартен: ISO 8871-5, USP 381
- производител: Клетъчни инструменти
- Приложения: Опаковъчни материали, материали за медицински устройства, фармацевтични тестове, лепила, текстил, хартиени и картонени контейнери и др.
- Персонализиране: Предлага се за специални изисквания за тестване и автоматизирани трансформации
Във фармацевтичната промишленост и индустрията за медицински изделия осигуряването на безопасност и ефикасност на системите за доставяне на лекарства е от първостепенно значение. Един критичен аспект на това е тестът за проникване на иглата, който анализира силата, необходима на инжекционната игла да проникне през запушалката на флакона. Този тест е от съществено значение за поддържане на целостта и надеждността на фармацевтичните опаковки, като гарантира, че пациентите получават своите лекарства безопасно и ефективно.
I. Въведение в тестер за проникване на иглата
1. Значение на теста за проникване на иглата
Тестът за проникване на иглата е жизненоважен за оценка на ефективността на запушалките на флаконите, използвани във фармацевтичните опаковки. Той гарантира, че иглата може да проникне през запушалката без прекомерна сила, предотвратявайки повреда на иглата или замърсяване на лекарството. Този тест е от решаващо значение за поддържане на качеството и безопасността на инжекционните лекарства.
2. Основни параметри
| Тестова гама | 0~200N (или както се изисква) |
| Инсулт | 200 мм (без скоба) |
| Скорост | 1~500mm/min (или както се изисква) |
| Точност на изместване | 0,01 мм |
| точност | 0.5% FS |
| Изход | Екран, микропринтер, RS232 (по избор) |
| Мощност | 110~ 220V 50/60Hz |
II. Технически характеристики
1. PLC контролен блок и удобен за потребителя HMI сензорен екран
Тестерът за проникване на иглата е оборудван с PLC контролен блок и 7-инчов HMI сензорен екран, осигуряващ интуитивен интерфейс за операторите. Тази настройка позволява лесно конфигуриране и наблюдение на тестовете, подобрявайки потребителското изживяване и ефективност.
2. Прецизен сферичен винт и стъпков двигател
Прецизен сферичен винт и стъпков двигател осигуряват точни и последователни тестове. Тази комбинация осигурява прецизен контрол върху движението на иглата, което води до надеждни и повтарящи се резултати.
3. Възможност за променлива тестова скорост
Тестерът предлага възможност за променлива скорост на тестване, което позволява гъвкаво тестване, което да отговаря на различни материали и изисквания. Тази функция гарантира, че тестерът може да се адаптира към различни условия и стандарти на тестване.
4. Множество шаблони за проби и видове игли
За да поеме редица сценарии за тестване, тестерът предлага множество типове приспособления за проби и игли. Тази гъвкавост гарантира, че тестерът може да работи с различни размери и материали на флакони и запушалки.
5. Функции за безопасност
Тестерът за проникване на иглата включва функции за безопасност като ограничители на позицията и защита срещу претоварване. Тези характеристики гарантират безопасността на оператора и оборудването, предотвратявайки повреда и осигурявайки надеждна работа.
6. Функция за автоматично връщане
Функцията за автоматично връщане спестява време за работа, като връща иглата в изходна позиция след всеки тест. Тази функция подобрява ефективността на процеса на тестване, позволявайки по-бързо време за изпълнение.
7. Вграден микропринтер с матричен тип
За дългосрочно съхранение на данни, тестерът е оборудван с вграден микропринтер от матричен тип. Този принтер позволява незабавно отпечатване на резултатите от теста, улеснявайки воденето на записи и анализа.
III. Методи за изпитване
1. Процедура
Извършването на тест за проникване на игла включва няколко стъпки:
- Подготовка на пробите: Флаконите и запушалките са подготвени и почистени, за да се гарантира, че нямат замърсители.
- Калибриране и настройка: Тестерът е калибриран и подходящите настройки са конфигурирани въз основа на типа запушалка и игла, които се тестват.
- Изпълнение на теста: Иглата се вкарва в запушалката и силата, необходима за проникване, се измерва и записва.
- Записване на данни: Резултатите се документират и данните се анализират, за да се определи качеството и ефективността на запушалката.
2. Анализ на данни
Анализът включва тълкуване на силата на проникване и оценка на целостта на запушалката. Общите изходни формати на данни включват графики и диаграми, които показват силата на проникване във времето, осигурявайки ясно визуално представяне на резултатите от теста.
IV. Съответствие със стандартите
1. ISO 8871-5
ISO 8871-5 определя изискванията за еластомерни части, използвани във фармацевтични опаковки, включително запушалки за флакони. Този стандарт очертава тестовете, необходими за гарантиране на качеството и производителността на материалите, като проникването на иглата е решаващ аспект. Съответствието с ISO 8871-5 гарантира, че запушалките отговарят на международните стандарти за качество и безопасност.
2. USP 381
USP 381 предоставя насоки за еластомерни капачки, използвани в контейнери за инжекционни лекарства. Той включва специфични раздели, отнасящи се до проникването на иглата, като се гарантира, че капачките не компрометират стерилността или целостта на лекарството.
V. Приложения
1. Фармацевтична индустрия
Във фармацевтичната индустрия тестовете за проникване на иглата гарантират безопасността и ефикасността на системите за доставяне на лекарства. Като проверява дали иглите могат да проникнат през запушалките без прекомерна сила, този тест помага да се поддържа качеството и надеждността на инжекционните лекарства.
2. Медицински изделия
За медицинските изделия, особено тези, включващи инжекционно лечение, тестът за проникване на иглата е от решаващо значение. Той гарантира, че запушалките, използвани в тези устройства, не възпрепятстват доставянето на лекарства, поддържайки цялостната производителност и безопасност на устройството.
3. Контрол на качеството
В производството контролът на качеството е от съществено значение за поддържането на високи стандарти. Тестът за проникване на иглата играе жизненоважна роля в осигуряването на качеството, като гарантира, че запушалките на флаконите отговарят на необходимите критерии за ефективност, като по този начин предотвратяват потенциални проблеми в крайния продукт.
VII. Често задавани въпроси
A1: Тестът за проникване на иглата измерва силата, необходима на иглата да проникне през запушалката на флакона. Този тест е от решаващо значение за гарантиране на целостта и безопасността на фармацевтичните опаковки.
A2: Съответствието с ISO 8871-5 и USP 381 гарантира, че запушалките на флаконите отговарят на международните стандарти за качество и безопасност, поддържайки ефикасността и безопасността на инжекционните лекарства.
A3: Тестерът използва прецизен сферичен винт и стъпков двигател, за да контролира движението на иглата, измервайки силата, необходима за проникване. Резултатите се записват и анализират, за да се оцени работата на запушалката.
A4: Да, тестерът предлага множество приспособления за проби и типове игли, както и възможности за променлива скорост на тестване, което позволява персонализиране, за да отговори на специфичните изисквания за тестване.
A5: Автоматизацията подобрява ефективността и последователността на тестването, като намалява потенциала за човешка грешка и осигурява надеждни и повтарящи се резултати.
BG 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ