ASTM F2096

Тэставыя матэрыялы: ASTM F2096 вызначае выкарыстанне тэставых узораў, якія ўключаюць гнуткія ўпаковачныя матэрыялы, якія звычайна выкарыстоўваюцца ў фармацэўтычных і медыцынскіх прыладах. Гэтыя матэрыялы павінны быць рэпрэзентатыўнымі для канчатковага прадукту і могуць уключаць термосваренные пакеты або пакеты.

Працэс выпрабаванняў: Тэст прадугледжвае стварэнне выпрабавальнага ўзору з пэўным ушчыльненнем, які падвяргаецца метаду вакуумнага распаду. Герметычны пакет змяшчаецца ў камеру, дзе ствараецца вакуум. Вымяраецца час, неабходны для зніжэння ўзроўню вакууму, што сведчыць аб цэласнасці ўшчыльнення.

Інтэрпрэтацыя вынікаў тэсту: вынікі інтэрпрэтуюцца на аснове хуткасці распаду вакууму. Больш павольны распад сведчыць аб трывалай герметычнасці, а хуткі распад паказвае на магчымыя ўцечкі. Крытэрыі прыняцця ўстаноўлены, каб вызначыць, ці адпавядае пломба неабходным спецыфікацыям бяспекі і эфектыўнасці прадукту.