Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Важнасць выпрабаванняў на аслабленне і слізгаценне

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard USP 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

  • Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
  • Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

USP 382 і ISO 7886-1 з'яўляюцца ключавымі стандартамі, якія апісваюць патрабаванні да тэставання сілы поршня шпрыца. Гэтыя стандарты гарантуюць, што шпрыцы адпавядаюць высокім крытэрыям прадукцыйнасці і бяспекі. USP 382 сканцэнтраваны на функцыянальных патрабаваннях да шпрыцаў, у той час як ISO 7886-1 Дадатак E вызначае метады выпрабаванняў для вызначэння сіл, неабходных для працы поршня шпрыца, у тым ліку выпрабаванне сілы штуршка поршня.

USP 382 syringe glide force testing

  • Мэта: Забяспечце функцыянальнасць і бяспеку шпрыца.
  • Параметры: Першапачатковая сіла, максімальная сіла, працяглая сіла.
  • значнасць: Адпаведнасць гарантуе надзейную працу шпрыца ў клінічных умовах.

ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

  • Мэта: Вымерайце сілу, неабходную для перамяшчэння поршня праз ствол шпрыца з кантраляванай хуткасцю.
  • Працэдура: Змесціце шпрыц у тэстар і рухайце поршань з зададзенай хуткасцю.
  • Параметры: Пачатковыя, максімальныя і ўстойлівыя сілы вымяраюцца і параўноўваюцца са стандартнымі межамі.
  • значнасць: Гарантуе, што шпрыцы адпавядаюць патрабаванням да сілы, што важна для бяспекі і функцыянальнасці.
ISO 7886-1 break loose glide force
USP 382 glide force and break loose force

How to Measure Break Loose Glide Force

  1. Падрыхтоўка: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
  2. Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
  3. Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
  4. Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

Тэхнічныя характарыстыкі МСТ-01

Тэставы палігон 50N (або пры неабходнасці)
Інсульт200 мм (без заціску)
Тэст хуткасці1~500 мм/мін
Дакладнасць перамяшчэння0,01 мм
Дакладнасць0,5% FS
ВыхадЭкран, мікрапрынтэр, RS232 (дадаткова)
Магутнасць110~220В

Асноўныя асаблівасці і перавагі

  • Надзейнасць і дакладнасць: Высокая дакладнасць і надзейнасць з кіраваннем PLC.
  • Прастата выкарыстання: Зручны інтэрфейс для любога ўзроўню кваліфікацыі.
  • Трываласць: Пабудаваны з высакаякасных матэрыялаў для працяглага выкарыстання.
  • Падтрымка кліентаў: Комплексная падтрымка ўстаноўкі, навучання і абслугоўвання.
аслабіць і выпрабаванне сілы слізгацення

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

A1: Выпрабаванне сілы на разрыў вымярае сілу, неабходную для пачатку руху поршаня шпрыца ўнутры ствала.

A2: Выпрабаванне сілы слізгацення гарантуе, што поршань шпрыца рухаецца плаўна без празмернай сілы, што вельмі важна для дакладнай і бяспечнай дастаўкі лекаў.

A3: MST-01 вымярае сілу, неабходную для націску на поршань шпрыца, забяспечваючы дадзеныя ў рэжыме рэальнага часу і аналіз, каб пераканацца, што шпрыцы адпавядаюць стандартам прадукцыйнасці.

A4: USP 382 і ISO 7886-1 з'яўляюцца ключавымі стандартамі, якія вызначаюць патрабаванні да тэставання сілы поршня шпрыца.

A5: Так, Cell Instruments прапануе варыянты наладкі для адаптацыі тэстара да розных памераў шпрыцаў і інтэграцыі дадатковых функцый.

Пакінуць каментар

Ваш адрас электроннай пошты не будзе апублікаваны. Неабходныя палі пазначаны як *

belBE
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ belBE
Пракруціць да пачатку

Атрымаць бясплатную прапанову і метад?

Запоўніце форму ніжэй, і мы хутка звяжамся.