Як карыстацца тэстарам для шкляных ампул на адпаведнасць ISO 9187

Уводзіны

Шкляныя ампулы з'яўляюцца важным кампанентам у фармацэўтычнай прамысловасці, вядомыя сваёй здольнасцю бяспечна захоўваць і абараняць адчувальныя лекі і растворы. Аднак пераканацца, што гэтыя ампулы адкрываюцца бяспечна і паслядоўна, не менш важна. Вось дзе шкляны ампульны тэстар гуляе ключавую ролю. У гэтым артыкуле мы вывучым важнасць выпрабаванняў шкляных ампул, іх прымяненне і тое, наколькі яны адпавядаюць галіновым стандартам, такім як ISO 9187 і GB 2637.

Роля тэстараў шкляных ампул у фармацэўтычнай упакоўцы

Шкляныя ампульныя тэстары распрацаваны для вымярэння сілы, неабходнай для разбівання шкляных ампул, гарантуючы, што яны адпавядаюць пэўным стандартам бяспекі і зручнасці выкарыстання. У фармацэўтычнай прамысловасці захаванне цэласнасці ўпакоўкі мае першараднае значэнне для прадухілення заражэння і забеспячэння бяспекі карыстальнікаў.

Бяспека і адпаведнасць: Шкляныя ампулы павінны быць дастаткова трывалымі, каб абараніць іх змесціва, але пры гэтым іх лёгка адкрываць медыцынскі персанал. Тэстар шкляных ампул дапамагае вызначыць ідэальны баланс, забяспечваючы адпаведнасць стандартам ISO 9187, якія вызначаюць патрабаванні да памераў, уласцівасцей матэрыялу і сілы разрыву шкляных ампул.
Забеспячэнне якасці: Выкарыстоўваючы тэстар для шкляных ампул, фармацэўтычныя кампаніі могуць гарантаваць якасць сваіх упаковачных матэрыялаў. Гэты працэс мінімізуе рызыку паломкі падчас транспарціроўкі і выкарыстання, тым самым абараняючы прадукт і канчатковага карыстальніка.

Тэстар разрыўной сілы: важны для адпаведнасці ISO 9187

А тэстар сілы разрыву вельмі важны ў працэсе вымярэння сілы, неабходнай для адкрыцця ампулы. Гэта гарантуе, што ампулу можна бяспечна адкрыць, не выклікаючы разліву або траўмаў. Тэстар павінен прытрымлівацца строгіх стандартаў, такіх як ISO 9187 і GB 2637, якія вызначаюць асаблівыя крытэрыі для шкляных ампул, якія выкарыстоўваюцца ў фармацэўтыцы.

Адпаведнасць ISO 9187: Тэстар сілы разрыву павінен дакладна вымяраць сілу, як гэта вызначана ў ISO 9187. Гэты стандарт гарантуе, што ампулы не будзе занадта цяжка адкрыць і не схільныя да разрыву пры мінімальным ціску.
Стандарты GB 2637: Адпаведнасць стандарту GB 2637 яшчэ больш павышае надзейнасць шкляных ампул, вызначаючы дадатковыя патрабаванні да матэрыялаў і выпрабаванняў, забяспечваючы высокі стандарт якасці і бяспекі.

Асноўныя характарыстыкі тэстара для шкляных ампул

Высакаякасны шкляны ампульны тэстар прапануе некалькі ключавых функцый, якія робяць яго незаменным для вытворцаў фармацэўтычных прэпаратаў:

Дакладнае вымярэнне: Дакладнае вымярэнне сілы гарантуе, што ампулы адпавядаюць стандартам бяспекі.
Зручны інтэрфейс: Лёгкае кіраванне з інтэрфейсам сэнсарнага экрана, што дазваляе праводзіць эфектыўныя працэдуры тэсціравання.
Адпаведнасць стандартам: Прытрымліваецца міжнародных стандартаў, такіх як ISO 9187, забяспечваючы адпаведнасць нарматыўным патрабаванням.
Функцыі бяспекі: Уключае ахоўныя чахлы і прабіркі для збору проб для забеспячэння бяспечнага тэсціравання.

Прымяненне тэстараў шкляных ампул

Фармацэўтычная прамысловасць: Забяспечвае бяспеку і цэласнасць упакоўкі лекаў.
Вытворчасць медыцынскіх вырабаў: Пацверджанне якасці ўпаковачных матэрыялаў для медыцынскіх вырабаў.
Лабараторыі кантролю якасці: Прадастаўляе дакладныя даныя для адпаведнасці нарматыўным патрабаванням і забеспячэння якасці.
Даследаванні і распрацоўкі: падтрымлівае распрацоўку новых упаковачных рашэнняў і матэрыялаў.

Як карыстацца тэстарам для шкляных ампул

Выкарыстанне тэстара для шкляных ампул ўключае ў сябе некалькі этапаў, каб забяспечыць дакладныя і надзейныя вынікі:

Падрыхтоўка: Пераканайцеся, што ампула чыстая і без дэфектаў.
Настройка: Замацуеце ампулу ў тэстары адпаведным прыстасаваннем.
Тэставанне: Пачніце тэст з дапамогай інтэрфейсу; тэстар прыкладвае сілу, пакуль ампула не разарвецца.
Запіс вынікаў: Прылада запісвае разрыўную сілу, якую можна раздрукаваць або прааналізаваць далей.

Перавагі выкарыстання тэстара для шкляных ампул Cell Instruments

Cell Instruments прапануе a шкляны ампульны тэстар які спецыяльна распрацаваны для задавальнення патрэб фармацэўтычнай прамысловасці. З яго магчымасцямі дакладнага вымярэння, зручным інтэрфейсам і адпаведнасцю стандартам ISO 9187 і GB 2637, гэта выдатны выбар для забеспячэння якасці і бяспекі шкляных ампул.

Перадавыя сістэмы кіравання: Мае блок кіравання PLC і сэнсарны экран HMI для дакладнага тэставання.
Універсальныя варыянты тэставання: Падтрымлівае розныя памеры і тыпы ампул.
Бяспека і эфектыўнасць: Уключае функцыі бяспекі, такія як ахоўныя чахлы і функцыі аўтаматычнага вяртання.

FAQ

Што такое тэстар для шкляных ампул і чаму ён важны?
Тэстар вымярае сілу, неабходную для разрыву ампулы, забяспечваючы бяспеку ўпакоўкі і адпаведнасць галіновым стандартам.
Чым тэстар сілы разрыву адрозніваецца ад тэстара шкляной ампулы?
Тэстар сілы на разрыў - гэта кампанент тэстара, які спецыяльна вымярае сілу, неабходную для разрыву ампулы, забяспечваючы адпаведнасць стандарту ISO 9187.
Якім стандартам павінен адпавядаць тэстар для шкляных ампул?
Ён павінен адпавядаць стандартам ISO 9187 і GB 2637, якія вызначаюць патрабаванні да якасці і бяспекі шкляных ампул у фармацэўтыцы.
Ці можа тэстар шкляных ампул працаваць з ампуламі розных памераў?
Так, большасць тэстараў, у тым ліку ад Cell Instruments, прызначаныя для розных памераў, такіх як 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл і 20 мл.
Чаму я павінен выбраць тэстар шкляных ампул Cell Instruments?
Тэстар Cell Instruments прапануе дакладныя вымярэнні, адпаведнасць міжнародным стандартам і пашыраныя магчымасці для бяспечнага і эфектыўнага тэставання.

Гэта поўнае кіраўніцтва дае каштоўную інфармацыю аб важнасці, прымяненні і працы тэстараў шкляных ампул у фармацэўтычнай прамысловасці. Прытрымліваючыся стандартаў ISO 9187 і GB 2637, гэтыя прылады гуляюць вырашальную ролю ў забеспячэнні бяспекі і якасці ўпакоўкі.