Тэставанне ISO 7886: забеспячэнне дакладнасці і надзейнасці шпрыца
У медыцынскай і фармацэўтычнай прамысловасці надзейнасць і дакладнасць шпрыцаў маюць першараднае значэнне. Стандарт ISO 7886 змяшчае рэкамендацыі па тэсціраванні шпрыцаў, каб пераканацца, што яны адпавядаюць неабходным стандартам прадукцыйнасці і бяспекі. У гэтым артыкуле разглядаецца важнасць тэсціравання ISO 7886, асабліва засяроджваючыся на выпрабаванні сілы штуршка шпрыца і выпрабаванні сілы нацягвання шпрыца, як паказана ў ISO 7886-1 і USP 382.
Што такое тэставанне ISO 7886?
ISO 7886 - гэта міжнародны стандарт, які вызначае патрабаванні і метады выпрабаванняў аднаразовых шпрыцаў для падскурных ін'екцый. Ён накіраваны на тое, каб шпрыцы былі бяспечнымі і эфектыўнымі для дастаўкі лекаў. Стандарт ахоплівае розныя аспекты прадукцыйнасці шпрыца, уключаючы сілы, неабходныя для працы з поршанем шпрыца.
Важнасць тэставання ISO 7886
Забеспячэнне бяспекі і функцыянальнасці шпрыцаў мае вырашальнае значэнне ў медыцынскіх установах. Тэставанне па ISO 7886 дапамагае вытворцам і групам па кантролі якасці правяраць, што шпрыцы працуюць належным чынам, зводзячы да мінімуму рызыку няспраўнасці падчас выкарыстання. Асноўнае ключавое слова «тэставанне ISO 7886» вельмі важна для прафесіяналаў, якія хочуць падтрымліваць высокія стандарты ў вытворчасці і тэсціраванні шпрыцаў.
Тэст сілы штуршка шпрыца
Выпрабаванне сілы штуршка шпрыца вымярае сілу, неабходную для перамяшчэння поршня праз ствол шпрыца. Гэты тэст гарантуе, што шпрыц можа плаўна дастаўляць лекі, не патрабуючы празмернай сілы, якая можа паставіць пад пагрозу бяспеку пацыента.
Працэдура выпрабаванняў:
- Каліброўка: Тэстар адкалібраваны ў адпаведнасці з канкрэтным памерам і тыпам шпрыца.
- Настройка: Шпрыц замацаваны ў тэставым прыстасаванні прылады.
- Тэставанне: Поршань перамяшчаецца з кантраляванай хуткасцю, і прыкладзеная сіла рэгіструецца на працягу ўсяго працэсу.
- Збор дадзеных: Даныя збіраюцца ў рэжыме рэальнага часу, забяспечваючы імгненнае візуальнае прадстаўленне вынікаў.
Тэст сілы нацягвання шпрыца
Выпрабаванне сілы нацягвання шпрыца вымярае сілу, неабходную, каб выцягнуць поршань назад праз ствол шпрыца. Гэты тэст гарантуе плаўную працу шпрыца ў зваротным кірунку, што вельмі важна для набірання лекаў у шпрыц.
Працэдура выпрабаванняў:
- Каліброўка: Падобна тэсту штуршка, прыбор адкалібраваны для канкрэтнага шпрыца.
- Настройка: Шпрыц змяшчаецца ў тэстар, а поршань выцягваецца з кантраляванай хуткасцю.
- Тэставанне: Запісваецца сіла, прыкладзеная падчас цягі.
- Збор дадзеных: Дадзеныя збіраюцца і аналізуюцца для забеспячэння адпаведнасці стандартам.
Значэнне ISO 7886-1 і USP 382
ISO 7886-1 і USP 382 прадастаўляюць падрабязныя метадалогіі правядзення гэтых выпрабаванняў. Прытрымліваючыся гэтых стандартаў, вытворцы могуць гарантаваць, што іх шпрыцы адпавядаюць патрабаваным крытэрыям бяспекі і прадукцыйнасці.
ISO 7886-1:
- Мэта: Вымерайце сілу, неабходную для перамяшчэння поршня праз цыліндр шпрыца з кантраляванай хуткасцю.
- Параметры: Пачатковая сіла, максімальная сіла і працяглая сіла вымяраюцца і параўноўваюцца са стандартнымі межамі.
- значнасць: Гарантуе, што шпрыцы адпавядаюць патрабаванням сілы, якія маюць вырашальнае значэнне для бяспекі і функцыянальнасці.
USP 382:
- Мэта: Дае дадатковыя рэкамендацыі па тэсціраванні шпрыцаў з упорам на такія аспекты, як стэрыльнасць і біясумяшчальнасць.
- Параметры: Падобна ISO 7886-1, але з дадатковымі крытэрамі для забеспячэння агульнай якасці шпрыцаў.
- значнасць: Дапаўняе ISO 7886-1, забяспечваючы поўную аснову для тэсціравання шпрыцаў.
Рэкамендуецца машына для выпрабавання сілы поршня шпрыца Cell Instruments ISO 7886
Для дакладнага і надзейнага тэставання выдатным выбарам з'яўляецца машына для выпрабавання сілы поршня шпрыца Cell Instruments ISO 7886. Ён забяспечвае дакладныя вымярэнні сіл, неабходных для працы поршня шпрыца, забяспечваючы адпаведнасць стандартам ISO 7886-1 і USP 382. Тэстар зручны, трывалы і распрацаваны для доўгага тэрміну службы, што робіць яго прыдатным для розных прамысловых умоў.
FAQ
Якая галоўная мэта тэсціравання ISO 7886?
- Асноўная мэта - забяспечыць бяспеку і функцыянальнасць шпрыцаў шляхам вымярэння сіл, неабходных для працы поршня.
Як працуе тэст сілы штуршка шпрыца?
- Гэта ўключае ў сябе перамяшчэнне поршня праз ствол шпрыца з кантраляванай хуткасцю і запіс сілы, прыкладзенай на працягу ўсяго працэсу.
Чаму тэст на выцягванне шпрыца важны?
- Гэта гарантуе плаўную працу шпрыца ў зваротным кірунку, што вельмі важна для набірання лекаў у шпрыц.
Якія ключавыя параметры вымяраюцца ў тэставанні ISO 7886-1?
- Пачатковая сіла, максімальная сіла і працяглая сіла з'яўляюцца ключавымі параметрамі, якія вымяраюцца для забеспячэння адпаведнасці стандарту.
Чаму я павінен выкарыстоўваць машыну для выпрабавання сілы поршня шпрыца Cell Instruments ISO 7886?
- Ён забяспечвае дакладныя вымярэнні, зручны, надзейны і забяспечвае адпаведнасць стандартам ISO 7886-1 і USP 382.
Звязаны прадукт
Звязаны артыкул
Выпрабаванне сілы поршня шпрыца
Выпрабаванне сілы слізгацення і аслаблення
Выпрабаванне сілы слізгацення і аслаблення
BE 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ