Выпрабаванне сілы разрыву і слізгацення: забеспячэнне адпаведнасці USP 382 і ISO 7886-1
Разуменне важнасці выпрабаванняў на аслабленне і слізгаценне
У медыцынскай і фармацэўтычнай прамысловасці надзейнасць і прадукцыйнасць шпрыцаў маюць вырашальнае значэнне для бяспекі пацыентаў і эфектыўнай дастаўкі лекаў. Выпрабаванне сілы адрыву і слізгацення з'яўляецца найважнейшым працэсам, які ацэньвае сілу, неабходную для запуску і падтрымання руху поршаня шпрыца ўнутры ствала. Гэта тэставанне гарантуе бесперабойную працу шпрыцаў, дастаўляючы лекі без празмернай сілы, якая магла б паставіць пад пагрозу бяспеку пацыента.
Стандарты USP 382 і ISO 7886-1 для тэставання сілы поршня шпрыца
USP 382 і ISO 7886-1 з'яўляюцца ключавымі стандартамі, якія апісваюць патрабаванні да тэставання сілы поршня шпрыца. Гэтыя стандарты гарантуюць, што шпрыцы адпавядаюць высокім крытэрыям прадукцыйнасці і бяспекі. USP 382 сканцэнтраваны на функцыянальных патрабаваннях да шпрыцаў, у той час як ISO 7886-1 Дадатак E вызначае метады выпрабаванняў для вызначэння сіл, неабходных для працы поршня шпрыца, у тым ліку выпрабаванне сілы штуршка поршня.
Асноўныя патрабаванні USP 382
- Мэта: Забяспечце функцыянальнасць і бяспеку шпрыца.
- Параметры: Першапачатковая сіла, максімальная сіла, працяглая сіла.
- значнасць: Адпаведнасць гарантуе надзейную працу шпрыца ў клінічных умовах.
ISO 7886-1 Дадатак E: Выпрабаванне сілы штуршка
- Мэта: Вымерайце сілу, неабходную для перамяшчэння поршня праз ствол шпрыца з кантраляванай хуткасцю.
- Працэдура: Змесціце шпрыц у тэстар і рухайце поршань з зададзенай хуткасцю.
- Параметры: Пачатковыя, максімальныя і ўстойлівыя сілы вымяраюцца і параўноўваюцца са стандартнымі межамі.
- значнасць: Гарантуе, што шпрыцы адпавядаюць патрабаванням да сілы, што важна для бяспекі і функцыянальнасці.
Тэставанне сілы поршня шпрыца з Cell Instruments MST-01
Тэстар поршня шпрыца Cell Instruments MST-01 прызначаны для задавальнення строгіх патрабаванняў тэсціравання медыцынскіх прыбораў. Ён забяспечвае дакладныя вымярэнні сілы, неабходнай для націску на поршань шпрыца, гарантуючы, што кожны шпрыц адпавядае высокім стандартам прадукцыйнасці і бяспекі, неабходным у медыцынскіх і фармацэўтычных прымяненнях.
Тэхнічныя характарыстыкі МСТ-01
- Тэставы дыяпазон: 50N (або пры неабходнасці)
- Інсульт: 200 мм (без заціску)
- Тэст хуткасці: 1~500 мм/мін
- Дакладнасць перамяшчэння: 0,01 мм
- Дакладнасць: 0,5% FS
- выхад: Экран, мікрапрынтэр, RS232 (дадаткова)
- Магутнасць: 110~220В
Асноўныя асаблівасці і перавагі
- Надзейнасць і дакладнасць: Высокая дакладнасць і надзейнасць з кіраваннем PLC.
- Прастата выкарыстання: Зручны інтэрфейс для любога ўзроўню кваліфікацыі.
- Трываласць: Пабудаваны з высакаякасных матэрыялаў для працяглага выкарыстання.
- Падтрымка кліентаў: Комплексная падтрымка ўстаноўкі, навучання і абслугоўвання.
Метады выпрабаванняў на аслабленне і сілу слізгацення
Каліброўка і налада
- Каліброўка: Адкалібруйце тэстар у адпаведнасці з канкрэтным памерам і тыпам шпрыца.
- Настройка: Замацуеце шпрыц у тэставым прыстасаванні прылады.
Працэс тэсціравання
- Пачаць тэст: Вымерайце сілу, неабходную для перамяшчэння поршня.
- Збор дадзеных: Запісвайце і адлюстроўвайце дадзеныя ў рэжыме рэальнага часу для неадкладнага аналізу.
Інтэрпрэтацыя дадзеных і аналіз вынікаў
- Пачатковая сіла: Сіла, неабходная для пачатку руху поршаня.
- Максімальная сіла: Найбольшая сіла, зафіксаваная падчас руху поршня.
- Устойлівая сіла: Сіла, неабходная для падтрымання руху поршня.
Аналіз гэтых паказчыкаў дапамагае вызначыць, ці адпавядае шпрыц неабходным стандартам прадукцыйнасці. Дадзеныя можна экспартаваць для далейшага аналізу і справаздачнасці, забяспечваючы поўную дакументацыю кожнага тэсту.
Прымяненне і значэнне вымярэння сілы разрыву і слізгацення
Тэставанне медыцынскіх вырабаў
Забяспечвае надзейную і бяспечную працу шпрыцаў, што вельмі важна для догляду за пацыентамі.
Фармацэўтычная прамысловасць
Правярае, што шпрыцы, якія выкарыстоўваюцца для дастаўкі лекаў, адпавядаюць стандартам бяспекі і прадукцыйнасці.
Кантроль якасці ў вытворчасці
Падтрымлівае высокія стандарты кантролю якасці, гарантуючы, што кожная партыя шпрыца адпавядае нарматыўным патрабаванням.
Даследаванні і распрацоўкі
Падтрымлівае распрацоўку новых канструкцый і тэхналогій шпрыцаў з важнымі дадзенымі.
Рашэнні для персаналізацыі і аўтаматызацыі ад Cell Instruments
Параметры налады
Індывідуальныя рашэнні для задавальнення разнастайных патрэб у тэсціраванні, адаптацыя тэстара для розных памераў шпрыцаў або інтэграцыя дадатковых функцый.
Паслугі аўтаматызацыі трансфармацыі
Павышэнне прадукцыйнасці за кошт аўтаматызацыі працэсу тэсціравання, павышэння ўзгодненасці і зніжэння чалавечых памылак.
FAQ
A1: Выпрабаванне сілы на разрыў вымярае сілу, неабходную для пачатку руху поршаня шпрыца ўнутры ствала.
A2: Выпрабаванне сілы слізгацення гарантуе, што поршань шпрыца рухаецца плаўна без празмернай сілы, што вельмі важна для дакладнай і бяспечнай дастаўкі лекаў.
A3: MST-01 вымярае сілу, неабходную для націску на поршань шпрыца, забяспечваючы дадзеныя ў рэжыме рэальнага часу і аналіз, каб пераканацца, што шпрыцы адпавядаюць стандартам прадукцыйнасці.
A4: USP 382 і ISO 7886-1 з'яўляюцца ключавымі стандартамі, якія вызначаюць патрабаванні да тэставання сілы поршня шпрыца.
A5: Так, Cell Instruments прапануе варыянты наладкі для адаптацыі тэстара да розных памераў шпрыцаў і інтэграцыі дадатковых функцый.