Выпрабаванне сілы разрыву і слізгацення: забеспячэнне адпаведнасці USP 382 і ISO 7886-1

Разуменне важнасці выпрабаванняў на аслабленне і слізгаценне

У медыцынскай і фармацэўтычнай прамысловасці надзейнасць і прадукцыйнасць шпрыцаў маюць вырашальнае значэнне для бяспекі пацыентаў і эфектыўнай дастаўкі лекаў. Выпрабаванне сілы адрыву і слізгацення з'яўляецца найважнейшым працэсам, які ацэньвае сілу, неабходную для запуску і падтрымання руху поршаня шпрыца ўнутры ствала. Гэта тэставанне гарантуе бесперабойную працу шпрыцаў, дастаўляючы лекі без празмернай сілы, якая магла б паставіць пад пагрозу бяспеку пацыента.

Стандарты USP 382 і ISO 7886-1 для тэставання сілы поршня шпрыца

USP 382 і ISO 7886-1 з'яўляюцца ключавымі стандартамі, якія апісваюць патрабаванні да тэставання сілы поршня шпрыца. Гэтыя стандарты гарантуюць, што шпрыцы адпавядаюць высокім крытэрыям прадукцыйнасці і бяспекі. USP 382 сканцэнтраваны на функцыянальных патрабаваннях да шпрыцаў, у той час як ISO 7886-1 Дадатак E вызначае метады выпрабаванняў для вызначэння сіл, неабходных для працы поршня шпрыца, у тым ліку выпрабаванне сілы штуршка поршня.

Асноўныя патрабаванні USP 382

  • Мэта: Забяспечце функцыянальнасць і бяспеку шпрыца.
  • Параметры: Першапачатковая сіла, максімальная сіла, працяглая сіла.
  • значнасць: Адпаведнасць гарантуе надзейную працу шпрыца ў клінічных умовах.

ISO 7886-1 Дадатак E: Выпрабаванне сілы штуршка

  • Мэта: Вымерайце сілу, неабходную для перамяшчэння поршня праз ствол шпрыца з кантраляванай хуткасцю.
  • Працэдура: Змесціце шпрыц у тэстар і рухайце поршань з зададзенай хуткасцю.
  • Параметры: Пачатковыя, максімальныя і ўстойлівыя сілы вымяраюцца і параўноўваюцца са стандартнымі межамі.
  • значнасць: Гарантуе, што шпрыцы адпавядаюць патрабаванням да сілы, што важна для бяспекі і функцыянальнасці.

Тэставанне сілы поршня шпрыца з Cell Instruments MST-01

Тэстар поршня шпрыца Cell Instruments MST-01 прызначаны для задавальнення строгіх патрабаванняў тэсціравання медыцынскіх прыбораў. Ён забяспечвае дакладныя вымярэнні сілы, неабходнай для націску на поршань шпрыца, гарантуючы, што кожны шпрыц адпавядае высокім стандартам прадукцыйнасці і бяспекі, неабходным у медыцынскіх і фармацэўтычных прымяненнях.

Тэхнічныя характарыстыкі МСТ-01

  • Тэставы дыяпазон: 50N (або пры неабходнасці)
  • Інсульт: 200 мм (без заціску)
  • Тэст хуткасці: 1~500 мм/мін
  • Дакладнасць перамяшчэння: 0,01 мм
  • Дакладнасць: 0,5% FS
  • выхад: Экран, мікрапрынтэр, RS232 (дадаткова)
  • Магутнасць: 110~220В

Асноўныя асаблівасці і перавагі

  • Надзейнасць і дакладнасць: Высокая дакладнасць і надзейнасць з кіраваннем PLC.
  • Прастата выкарыстання: Зручны інтэрфейс для любога ўзроўню кваліфікацыі.
  • Трываласць: Пабудаваны з высакаякасных матэрыялаў для працяглага выкарыстання.
  • Падтрымка кліентаў: Комплексная падтрымка ўстаноўкі, навучання і абслугоўвання.

Метады выпрабаванняў на аслабленне і сілу слізгацення

Каліброўка і налада

  • Каліброўка: Адкалібруйце тэстар у адпаведнасці з канкрэтным памерам і тыпам шпрыца.
  • Настройка: Замацуеце шпрыц у тэставым прыстасаванні прылады.

Працэс тэсціравання

  1. Пачаць тэст: Вымерайце сілу, неабходную для перамяшчэння поршня.
  2. Збор дадзеных: Запісвайце і адлюстроўвайце дадзеныя ў рэжыме рэальнага часу для неадкладнага аналізу.

Інтэрпрэтацыя дадзеных і аналіз вынікаў

  • Пачатковая сіла: Сіла, неабходная для пачатку руху поршаня.
  • Максімальная сіла: Найбольшая сіла, зафіксаваная падчас руху поршня.
  • Устойлівая сіла: Сіла, неабходная для падтрымання руху поршня.

Аналіз гэтых паказчыкаў дапамагае вызначыць, ці адпавядае шпрыц неабходным стандартам прадукцыйнасці. Дадзеныя можна экспартаваць для далейшага аналізу і справаздачнасці, забяспечваючы поўную дакументацыю кожнага тэсту.

Прымяненне і значэнне вымярэння сілы разрыву і слізгацення

Тэставанне медыцынскіх вырабаў

Забяспечвае надзейную і бяспечную працу шпрыцаў, што вельмі важна для догляду за пацыентамі.

Фармацэўтычная прамысловасць

Правярае, што шпрыцы, якія выкарыстоўваюцца для дастаўкі лекаў, адпавядаюць стандартам бяспекі і прадукцыйнасці.

Кантроль якасці ў вытворчасці

Падтрымлівае высокія стандарты кантролю якасці, гарантуючы, што кожная партыя шпрыца адпавядае нарматыўным патрабаванням.

Даследаванні і распрацоўкі

Падтрымлівае распрацоўку новых канструкцый і тэхналогій шпрыцаў з важнымі дадзенымі.

Рашэнні для персаналізацыі і аўтаматызацыі ад Cell Instruments

Параметры налады

Індывідуальныя рашэнні для задавальнення разнастайных патрэб у тэсціраванні, адаптацыя тэстара для розных памераў шпрыцаў або інтэграцыя дадатковых функцый.

Паслугі аўтаматызацыі трансфармацыі

Павышэнне прадукцыйнасці за кошт аўтаматызацыі працэсу тэсціравання, павышэння ўзгодненасці і зніжэння чалавечых памылак.

FAQ

A1: Выпрабаванне сілы на разрыў вымярае сілу, неабходную для пачатку руху поршаня шпрыца ўнутры ствала.

A2: Выпрабаванне сілы слізгацення гарантуе, што поршань шпрыца рухаецца плаўна без празмернай сілы, што вельмі важна для дакладнай і бяспечнай дастаўкі лекаў.

A3: MST-01 вымярае сілу, неабходную для націску на поршань шпрыца, забяспечваючы дадзеныя ў рэжыме рэальнага часу і аналіз, каб пераканацца, што шпрыцы адпавядаюць стандартам прадукцыйнасці.

A4: USP 382 і ISO 7886-1 з'яўляюцца ключавымі стандартамі, якія вызначаюць патрабаванні да тэставання сілы поршня шпрыца.

A5: Так, Cell Instruments прапануе варыянты наладкі для адаптацыі тэстара да розных памераў шпрыцаў і інтэграцыі дадатковых функцый.

Пакінуць каментар

Ваш адрас электроннай пошты не будзе апублікаваны. Неабходныя палі пазначаны як *

belBE
Пракруціць да пачатку

Атрымаць бясплатную прапанову і метад?

Запоўніце форму ніжэй, і мы хутка звяжамся.