Тэстар пранікальнасці іголкі NPT-01
- Стандартны: ISO 8871-5, USP 381
- Вытворца: Cell Instruments
- Прыкладанні: Упаковачныя матэрыялы, матэрыялы для медыцынскіх прыбораў, фармацэўтычныя выпрабаванні, клеі, тэкстыль, папяровая і кардонная тара і многае іншае.
- Налада: Даступна для спецыяльных патрабаванняў тэсціравання і аўтаматызаваных пераўтварэнняў
У фармацэўтычнай і медыцынскай прамысловасці забеспячэнне бяспекі і эфектыўнасці сістэм дастаўкі лекаў мае першараднае значэнне. Адным з найважнейшых аспектаў гэтага з'яўляецца тэст на пранікальнасць іголкі, які аналізуе сілу, неабходную ін'екцыйнай іголцы для пранікнення ў корак флакона. Гэты тэст неабходны для падтрымання цэласнасці і надзейнасці фармацэўтычнай упакоўкі, гарантуючы, што пацыенты атрымаюць лекі бяспечна і эфектыўна.
I. Уводзіны ў тэстар пранікальнасці іголкі
1. Важнасць праверкі на пранікальнасць іголкі
Выпрабаванне пранікальнасці іголкі мае жыццёва важнае значэнне для ацэнкі прадукцыйнасці коркаў для флаконаў, якія выкарыстоўваюцца ў фармацэўтычнай упакоўцы. Гэта гарантуе, што іголка можа пранікаць у корак без празмернай сілы, прадухіляючы пашкоджанне іголкі або забруджванне лекі. Гэты тэст мае вырашальнае значэнне для падтрымання якасці і бяспекі ін'екцыйных лекаў.
2. Асноўныя параметры
| Тэставы палігон | 0~200N (ці па меры неабходнасці) |
| Інсульт | 200 мм (без заціску) |
| хуткасць | 1 ~ 500 мм / мін (або па меры неабходнасці) |
| Дакладнасць перамяшчэння | 0,01 мм |
| Дакладнасць | 0,5% FS |
| Выхад | Экран, мікрапрынтэр, RS232 (дадаткова) |
| Магутнасць | 110 ~ 220 В 50/60 Гц |
II. Тэхнічныя асаблівасці
1. Блок кіравання PLC і зручны сэнсарны экран HMI
Тэстар пранікальнасці іголкі абсталяваны блокам кіравання PLC і 7-цалевым сэнсарным экранам HMI, які забяспечвае інтуітыўна зразумелы інтэрфейс для аператараў. Гэтая ўстаноўка дазваляе лёгка канфігураваць і кантраляваць тэсты, паляпшаючы карыстацкі досвед і эфектыўнасць.
2. Прэцызійныя ШВП і крокавы рухавік
Прэцызійны шарыкавы шруб і крокавы рухавік забяспечваюць дакладныя і паслядоўныя выпрабаванні. Гэтая камбінацыя забяспечвае дакладны кантроль над рухам іголкі, што прыводзіць да надзейных і паўтаральных вынікаў.
3. Магчымасць зменнай хуткасці тэсту
Тэстар прапануе магчымасць змяняць хуткасць тэсціравання, дазваляючы гнуткае тэсціраванне з улікам розных матэрыялаў і патрабаванняў. Гэтая асаблівасць гарантуе, што тэстар можа адаптавацца да розных умоў і стандартаў тэсціравання.
4. Некалькі ўзораў прыстасаванняў і тыпаў іголак
Для прыстасавання да шэрагу сцэнарыяў тэсціравання тэстар прапануе некалькі прыстасаванняў для ўзораў і тыпаў іголак. Гэтая ўніверсальнасць гарантуе, што тэстар можа апрацоўваць флаконы і коркі розных памераў і матэрыялаў.
5. Функцыі бяспекі
Тэстар пранікальнасці іголкі ўключае такія функцыі бяспекі, як абмежавальнікі становішча і абарона ад перагрузкі. Гэтыя функцыі забяспечваюць бяспеку аператара і абсталявання, прадухіляючы пашкоджанні і забяспечваючы надзейную працу.
6. Функцыя аўтаматычнага вяртання
Функцыя аўтаматычнага вяртання эканоміць час працы, вяртаючы іголку ў зыходнае становішча пасля кожнага тэсту. Гэтая функцыя павышае эфектыўнасць працэсу тэсціравання, што дазваляе скараціць час выканання.
7. Убудаваны мікрапрынтэр матрычнага тыпу
Для доўгатэрміновага захавання дадзеных тэстар абсталяваны ўбудаваным мікрапрынтарам матрычнага тыпу. Гэты прынтэр дазваляе імгненна друкаваць вынікі выпрабаванняў, палягчаючы вядзенне запісаў і аналіз.
III. Метады выпрабаванняў
1. Працэдура
Выкананне тэсту на пранікальнасць іголкі ўключае некалькі этапаў:
- Падрыхтоўка проб: Флаконы і коркі падрыхтаваны і ачышчаны, каб пераканацца, што ў іх няма забруджванняў.
- Каліброўка і налада: Тэстар адкалібраваны, і адпаведныя параметры канфігуруюцца ў залежнасці ад тыпу коркі і іголкі, якія выпрабоўваюцца.
- Выкананне тэсту: Іголка ўводзіцца ў корак, вымяраецца і запісваецца сіла, неабходная для пранікнення.
- Запіс дадзеных: Вынікі дакументуюцца, і дадзеныя аналізуюцца для вызначэння якасці і прадукцыйнасці коркі.
2. Аналіз даных
Аналіз прадугледжвае інтэрпрэтацыю сілы пранікнення і ацэнку цэласнасці коркі. Агульныя фарматы вываду дадзеных ўключаюць графікі і дыяграмы, якія адлюстроўваюць сілу пранікнення з цягам часу, забяспечваючы дакладнае візуальнае прадстаўленне вынікаў выпрабаванняў.
IV. Адпаведнасць стандартам
1. ISO 8871-5
ISO 8871-5 вызначае патрабаванні да эластамерных частак, якія выкарыстоўваюцца ў фармацэўтычнай упакоўцы, уключаючы коркі для флаконаў. Гэты стандарт вызначае выпрабаванні, неабходныя для забеспячэння якасці і прадукцыйнасці матэрыялаў, прычым пранікальнасць іголкі з'яўляецца найважнейшым аспектам. Адпаведнасць ISO 8871-5 гарантуе, што коркі адпавядаюць міжнародным стандартам якасці і бяспекі.
2. USP 381
USP 381 змяшчае рэкамендацыі для эластамерных закрывак, якія выкарыстоўваюцца ў кантэйнерах для ін'екцыйных лекаў. Ён уключае ў сябе спецыяльныя раздзелы, прысвечаныя пранікальнасці іголкі, якія гарантуюць, што зачынкі не парушаюць стэрыльнасць або цэласнасць лекаў.
V. Прыкладання
1. Фармацэўтычная прамысловасць
У фармацэўтычнай прамысловасці праверка пранікальнасці іголак гарантуе бяспеку і эфектыўнасць сістэм дастаўкі лекаў. Правяраючы, што іголкі могуць пранікаць у коркі без празмернай сілы, гэты тэст дапамагае падтрымліваць якасць і надзейнасць ін'екцыйных лекаў.
2. Медыцынскія вырабы
Для медыцынскіх прыбораў, асабліва для ін'екцыйных метадаў лячэння, праверка пранікальнасці іголкі вельмі важная. Гэта гарантуе, што коркі, якія выкарыстоўваюцца ў гэтых прыладах, не перашкаджаюць дастаўцы лекаў, падтрымліваючы агульную прадукцыйнасць і бяспеку прылады.
3. Кантроль якасці
У вытворчасці кантроль якасці неабходны для падтрымання высокіх стандартаў. Выпрабаванне пранікальнасці іголкі гуляе важную ролю ў забеспячэнні якасці, гарантуючы, што коркі флаконаў адпавядаюць неабходным крытэрыям прадукцыйнасці, тым самым прадухіляючы магчымыя праблемы ў канчатковым прадукце.
VII. FAQ
A1: Выпрабаванне пранікальнасці іголкі вымярае сілу, неабходную для пранікнення іголкі ў корак флакона. Гэты тэст мае вырашальнае значэнне для забеспячэння цэласнасці і бяспекі фармацэўтычнай упакоўкі.
A2: Адпаведнасць стандартам ISO 8871-5 і USP 381 гарантуе, што коркі для флаконаў адпавядаюць міжнародным стандартам якасці і бяспекі, падтрымліваючы эфектыўнасць і бяспеку ін'екцыйных прэпаратаў.
A3: Тэстар выкарыстоўвае прэцызійны ШВП і крокавы рухавік для кіравання рухам іголкі, вымяраючы сілу, неабходную для пранікнення. Вынікі запісваюцца і аналізуюцца для ацэнкі працы стоппера.
A4: Так, тэстар прапануе некалькі прыстасаванняў для ўзораў і тыпаў іголак, а таксама магчымасці зменнай хуткасці тэсціравання, што дазваляе наладжваць яго ў адпаведнасці з пэўнымі патрабаваннямі тэсціравання.
A5: Аўтаматызацыя павышае эфектыўнасць і ўзгодненасць тэсціравання, зніжаючы верагоднасць чалавечых памылак і забяспечваючы надзейныя і паўтаральныя вынікі.
BE 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ