تُعد معدات اختبار اختراق الإبرة أداة بالغة الأهمية لتقييم حدة وأداء الإبر الطبية. يعد هذا الاختبار ضروريًا لضمان الامتثال لمعايير الصناعة، مثل اختبار ISO 7864، الذي يحكم جودة الإبر تحت الجلد المعقمة. يقيس الاختبار معايير رئيسية مثل اختبار النفاذية القوة وقوة السحب لتقييم فعالية الإبرة في اختراق المواد البيولوجية.
مفتاح اختبار ISO 7864
ISO 7864 هو المعيار للإبر تحت الجلد المستخدمة في التطبيقات الطبية. وهو يحدد متطلبات الأداء والسلامة والجودة. اختبار النفاذية الإجراءات لضمان سلامة المريض وسهولة الاستخدام. يتم قياس قوة الاختراق وقوة السحب أثناء تحرك الإبرة عبر ركيزة قياسية، مما يحاكي سيناريوهات الحقن في الحياة الواقعية.
مبدأ الاختبار
ال جهاز اختبار اختراق الإبرة يقوم بتقييم القوة المطلوبة لإدخال إبرة في ركيزة بسرعة محكومة. يسجل مقياس القوة المقاومة أثناء الاختراق والسحب، مما يوفر رؤى حول:
قوة الاختراق الأولية - القوة اللازمة لاختراق المادة.
منطقة قوة السحب - المقاومة عندما تتحرك الإبرة عبر الركيزة.
عمق الاختراق - إزاحة الإبرة عند تطبيق القوة.
كيف يتم إجراء اختبار الاختراق
لضمان الاتساق والقدرة على التكرار، اختبار النفاذية يتبع الخطوات القياسية التالية:
إعداد العينة - يتم تحضير عينات الاختبار والركائز لمدة 24 ساعة على الأقل في ظروف المختبر:
درجة حرارة: 18 درجة مئوية إلى 28 درجة مئوية
رطوبة: 25%RH إلى 75%RH
إعداد الاختبار - يتم تثبيت الإبرة على جهاز قياس القوة، مما يضمن المحاذاة العمودية على الركيزة.
عملية الاختراق - تتحرك الإبرة بسرعة محددة لاختراق الركيزة حتى يتم الوصول إلى عمق الاختراق المطلوب.
قياس القوة - يقوم الجهاز بتسجيل بيانات القوة أثناء الإدخال والسحب.
حساب النتيجة - يتم حساب المتوسط والانحراف المعياري لقوى الاختراق والسحب بناءً على حجم العينة.
الميزات الرئيسية لمعدات اختبار اختراق الإبرة عالية الجودة
للحصول على موثوقية اختبار ISO 7864, جهاز اختبار اختراق الإبرة ينبغي أن يشمل:
خلية تحميل عالية الدقة لقياس قوى الاختراق والسحب.
عمق اختراق قابل للتعديل لتطبيقات الاختبار متعددة الاستخدامات.
نظام المحاذاة الآلي لمنع أخطاء عدم المحاذاة.
الحصول على البيانات في الوقت الحقيقي للتحليل الدقيق.
واجهة سهلة الاستخدام لتسهيل التشغيل وإعداد التقارير.
المعلمة الرئيسية
المعلمة الرئيسية - جهاز اختبار اختراق الإبرة
الميزة التقنية
الميزة التقنية – جهاز اختبار اختراق الإبرة
اختيار معدات اختبار اختراق الإبرة المناسبة
اختيار المناسب جهاز اختبار اختراق الإبرة يتضمن تقييم:
اختبار الدقة والضبط - ضروري للامتثال الموثوق.
تنوع المعدات - يجب أن تستوعب أحجام الإبر والمواد المختلفة.
تكامل البرمجيات - لتحليل البيانات وتخزينها بشكل سلس.
المتانة والصيانة - ضمان الأداء على المدى الطويل مع الحد الأدنى من التوقف.
يعد اختبار اختراق الإبرة جزءًا أساسيًا من مراقبة جودة الأجهزة الطبية. جهاز اختبار اختراق الإبرة يضمن الامتثال لـ اختبار ISO 7864 ويعزز السلامة العامة وفعالية الإبر الطبية. ومن خلال اختيار أدوات الاختبار المناسبة، يمكن للمصنعين تحسين أداء المنتج وتجربة المريض مع تلبية المعايير التنظيمية الصارمة.
AR 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ