جهاز اختبار قوة اختراق الإبرة وقوة السحب
ال جهاز اختبار قوة اختراق الإبرة وقوة السحب (NPD-01) هو جهاز متخصص للغاية مصمم لقياس القوى المشاركة في اختراق الإبرة والسحب أثناء الاستخدام. من خلال قياس كل من قوة الاختراق و ال قوة السحب من خلال الإبرة، تساعد الآلة الشركات المصنعة على التحقق من صحة أداء الإبر تحت الجلد، والمشارط، وغيرها من الأجهزة الطبية التي تعتمد على الإبر. تلعب هذه الأداة دورًا أساسيًا في الامتثال للمعايير الدولية مثل ايزو 7864، والتي تحدد المبادئ التوجيهية لاختبار أداء الإبر المستخدمة في التطبيقات الطبية.
تطبيق اختبار قوة الاختراق
ال جهاز اختبار قوة اختراق الإبرة وقوة السحب يتم استخدامه في مجموعة واسعة من التطبيقات، وخاصة في الصناعات حيث تكون جودة المنتجات القائمة على الإبر ذات أهمية قصوى:
- تصنيع الأجهزة الطبية:من الضروري لمصنعي الإبر تحت الجلد والمشارط والإبر الأخرى التأكد من أن منتجاتهم تلبي مواصفات الأداء، بما في ذلك سهولة وراحة الاختراق.
- شركات الأدوية:إن اختبار الإبر المستخدمة في توصيل الدواء أمر بالغ الأهمية لضمان توفير اختراق سلس ومتسق مع الحد الأدنى من الانزعاج للمرضى.
- البحث والتطوير:يمكن للباحثين الذين يعملون على تقنيات الإبر الجديدة استخدام آلة الاختبار هذه لضبط تصميماتهم، وضمان تحقيق قوة اختراق ومقاومة السحب المثلى.
- الامتثال التنظيمي: ال اختبار قوة الاختراق يعد جزءًا مهمًا من المتطلبات التنظيمية، بما في ذلك تلك الموضحة في ايزو 7864 و ISO 7864 الملحق د، للإبر والأجهزة الطبية.
ضرورة اختبار اختراق الإبرة وقوة السحب
- الراحة والأمان:الإبر التي تتطلب قوة مفرطة لاختراقها أو يصعب تحريكها يمكن أن تسبب ألمًا وانزعاجًا غير ضروريين للمرضى. من خلال قياس قوة الاختراق و قوة السحبيمكن للمصنعين تحسين تصميم الإبرة لتقليل الألم أثناء الحقن.
- الامتثال التنظيمي:يجب على مصنعي الأجهزة الطبية التأكد من أن منتجاتهم تلبي المتطلبات الصارمة المنصوص عليها في المعايير الدولية مثل ايزو 7864. تحدد هذه المعايير قيم القوة المقبولة التي يجب الوفاء بها حتى يتم اعتبار الإبر آمنة وفعالة.
- التنبؤ بالأداء في الاستخدام السريري:لا يجب أن تخترق الإبر الأنسجة فحسب، بل يجب أن تتحرك بسلاسة أيضًا بمجرد إدخالها. اختبار كل من قوة السحب و قوة الاختراق ويضمن أداء الإبرة على النحو الأمثل أثناء الحقن، مما يحسن رعاية المرضى بشكل عام ويقلل المضاعفات.
مبدأ اختبار اختراق الإبرة
ال جهاز اختبار قوة اختراق الإبرة وقوة السحب يعمل هذا الجهاز على عملية دقيقة وقابلة للتكرار لقياس القوة المستخدمة في إدخال الإبرة. وإليك كيفية عمله:
- إعداد إدخال الإبرة: ال إبرة الاختبار يتم إدخاله في الركيزة باستخدام مخروط لوير ذكر، والذي يتصل بـ خلية الحمليتم وضع الإبرة بطريقة تمكنها من التحرك عبر مادة تحاكي الجلد أو الأنسجة الأخرى.
- قياس قوة الاختراق:عندما يتم دفع الإبرة داخل المادة، خلية الحمل يقيس باستمرار القوة المطلوبة للإدخال. يتم تسجيل هذا القياس على أعماق مختلفة أثناء الاختبار.
- تقييم قوة السحب:بعد الاختراق الأولي، تقوم الآلة بتقييم قوة السحب—المقاومة التي تواجهها الإبرة أثناء تحركها عبر المادة. وهذه خطوة بالغة الأهمية، لأنها توفر نظرة ثاقبة لأداء الإبرة في التطبيقات السريرية في العالم الحقيقي.
- جمع البيانات:البيانات التي تم جمعها، بما في ذلك كل من قوة الاختراق الأولية و قوة السحب يتم عرض القيم على شاشة الجهاز سهلة الاستخدام شاشة تعمل باللمس HMI ويتم طباعتها تلقائيًا عبر النظام المتكامل طابعة صغيرة للحفظ السجلات.
وتضمن هذه العملية قياس قوى الاختراق والسحب بدقة، مما يوفر للمصنعين البيانات اللازمة لتقييم جودة وأداء إبرهم.
المواصفات الفنية
| خلية الحمل | 50 نيوتن (أو حسب الحاجة) |
| اختبار السرعة | 1~500 مم/دقيقة |
| دقة القوة | 0.5% نظام الملفات الثابتة |
| دقة | 0.01 مم |
| قوة | 110~220 فولت |
الميزة التقنية
- تركيبات:يتضمن تركيبات متعددة لسيناريوهات اختبار الإبرة المختلفة، بما في ذلك اختبار قوة السحب واختبارات القوة الهابطة
- دقة عالية:بفضل دقة 0.01 مم ودقة قوة 0.5%، تضمن الماكينة قياسات دقيقة وموثوقة.
- التنوع:إن سرعة الاختبار القابلة للتعديل وسعة خلية الحمل القابلة للتخصيص تجعل هذه الآلة مناسبة لمجموعة متنوعة من أنواع الإبر ومتطلبات الاختبار.
- سهولة الاستخدام:تسهل شاشة HMI التي تعمل باللمس إعداد الاختبار وتشغيله، بينما تضمن الطابعة الدقيقة المتكاملة توثيق النتائج بكفاءة.
- الاختبار الآلي:تعمل وظيفة العودة التلقائية وحماية الحمل الزائد على تعزيز السلامة وجعل عملية الاختبار أكثر كفاءة.
التكوينات والملحقات
ال جهاز اختبار قوة اختراق الإبرة وقوة السحب يأتي مع مجموعة كاملة من الملحقات المصممة لتطبيقات الاختبار المختلفة:
- الآلة الرئيسية:وحدة الاختبار الأساسية، مصممة للدقة والمتانة.
- حامل الركيزة:يحافظ على المادة في مكانها أثناء الاختبار، مما يضمن دقة القياسات.
- سلك الطاقة:متوافق مع نطاق واسع من الجهد (110~220 فولت) للاستخدام العالمي.
- فتيل:يحمي الجهاز من التحميلات الكهربائية الزائدة.
- تركيبات الإبرة:تتوفر تركيبات مختلفة لاختبار أنواع مختلفة من الإبر، مما يضمن التنوع في اختبار تصميمات وأحجام الإبر المختلفة.
طريقة اختبار اختراق الإبرة المعيار ذو الصلة
ال جهاز اختبار قوة اختراق الإبرة وقوة السحب تم تصميمه لتلبية المعايير الدولية، بما في ذلك:
ايزو 7864
الإبر تحت الجلد المعقمة للاستخدام مرة واحدة - المتطلبات وطرق الاختبار
الملحق د- طريقة اختبار لقياس قوة الاختراق وقوة السحب للإبر
معيار آخر
جي بي 15811
الدعم والتدريب
تقدم Cell Instruments خدمات الدعم والتدريب الشاملة لمساعدتك على تحقيق أقصى استفادة من آلة اختبار اختراق الإبرة وقوة السحبه:
- تدريب المشغل:برامج تدريبية مفصلة لضمان قدرة فريقك على استخدام الجهاز بشكل فعال.
- الدعم الفني:الدعم المستمر لاستكشاف الأخطاء وإصلاحها والمعايرة والصيانة.
- خدمات المعايرة:خدمات المعايرة الدورية للحفاظ على دقة وموثوقية الماكينة.
الأسئلة الشائعة
س1: كيف تقوم آلة اختبار اختراق الإبرة وقوة السحب بقياس قوة السحب؟
ج1: تقوم الآلة بقياس قوة السحب عن طريق تسجيل المقاومة التي واجهتها أثناء تحرك الإبرة عبر المادة بعد الاختراق الأولي.
س2: هل يمكن استخدام هذا الجهاز لاختبار أنواع أخرى من الإبر؟
ج2: نعم، الجهاز متعدد الاستخدامات ويمكن استخدامه لاختبار مجموعة متنوعة من الإبر، بما في ذلك الإبر تحت الجلد، والمشارط، والحقن.
س3: هل جهاز NPD-01 متوافق مع ISO 7864؟
ج3: نعم، تتوافق الماكينة بشكل كامل مع ايزو 7864 و ISO 7864 الملحق د، والتأكد من أنها تلبي معايير الاختبار اللازمة للأجهزة الطبية.
AR 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ