جهاز اختبار قوة كسر الأمبولة BST-01
- معيار:ايزو 9187
- الشركة المصنعة:أجهزة خلوية
- التطبيقات:مواد التعبئة والتغليف، ومواد الأجهزة الطبية، واختبار الأدوية، والمزيد.
- التخصيص:متوفر لمتطلبات الاختبار الخاصة وتحويلات الأتمتة
1. مقدمة عن جهاز اختبار قوة كسر أمبولة الزجاج
1. التعريف والوظيفة الأساسية
جهاز اختبار قوة كسر أمبولات الزجاج هو جهاز متقدم مصمم لقياس القوة المطلوبة لكسر أمبولات الزجاج. يضمن هذا الاختبار الحاسم سلامة وسلامة عبوات الأدوية، مما يضمن إمكانية فتح الأمبولات بسهولة وثبات دون المساس بالمحتويات.
2. الأهمية في الصناعة
في صناعات الأدوية والأجهزة الطبية، تعد جودة وموثوقية التغليف أمرًا بالغ الأهمية. تُستخدم أمبولات الزجاج على نطاق واسع بسبب عدم نفاذيتها وقوتها، مما يحمي المحتويات من التلوث. يضمن جهاز اختبار قوة الكسر أن هذه الأمبولات تلبي معايير السلامة والاستخدام الصارمة، وبالتالي منع مشكلات مثل الانسكاب والتلوث وإصابة المستخدم.
3. الفوائد والميزات الرئيسية
- اختبار الدقة:قياس دقيق للقوة اللازمة لكسر أمبولات زجاجية.
- الالتزام بالمعايير:ضمان الالتزام بمتطلبات ISO 9187، مما يوفر الثقة في جودة وسلامة التعبئة والتغليف.
- واجهة سهلة الاستخدام:سهولة التشغيل مع واجهة شاشة تعمل باللمس.
- ميزات السلامة:يتضمن أغطية واقية وأنابيب جمع العينات لضمان إجراءات الاختبار الآمنة.
4. التطبيقات
- صناعة الادوية:ضمان سلامة وسلامة تغليف الأدوية.
- تصنيع الأجهزة الطبية:التحقق من جودة مواد التغليف المستخدمة في الأجهزة الطبية.
- وكالات فحص الجودة:يوفر بيانات موثوقة للامتثال التنظيمي وضمان الجودة.
- البحث والتطوير:يساعد في تطوير حلول ومواد التغليف الجديدة.
II. الميزات والمواصفات الرئيسية
1. الميزات التقنية
جهاز اختبار قوة كسر أمبولة الزجاج مزود بميزات متقدمة تجعله أداة أساسية في اختبار المواد:
- وحدة التحكم PLC:للتحكم الدقيق والموثوق في عملية الاختبار.
- شاشة اللمس HMI:يسهل تفاعل المستخدم وإدخال البيانات.
- محرك متدرج مع مسمار كروي دقيق:يضمن التحكم الدقيق في السرعة وظروف الاختبار المتسقة.
- ميزات السلامة:يحتوي على أنبوب جمع عينات للعينات المكسورة وغطاء واقٍ للقطع الضالة.
- تجهيزات اختبار متعددة:متوفر بسعات 1 مل، و2 مل، و5 مل، و10 مل، و20 مل، لتناسب مختلف المواصفات.
- اختبار متعدد الاستخدامات:يدعم اختبار المواد المختلفة المستخدمة في التغليف الطبي.
- جهاز تحديد وإرجاع تلقائي:يعزز السلامة والكفاءة التشغيلية.
- سرعة الاختبار القابلة للتعديل:قابلة للتخصيص لتلبية متطلبات الاختبار المختلفة.
- طابعة مصفوفة النقاط:يسهل طباعة نتائج الاختبار بسهولة.
- الاتصال والبرمجيات RS 232:ميزات اختيارية لتحسين إدارة البيانات وتحليلها.
2. المواصفات الفنية
مدى الاختبار | 0~200 نيوتن (أو حسب الحاجة) |
سرعة | 1~500 مم/دقيقة |
دقة | 0.1 نيوتن |
دقة | 0.5% نظام الملفات الثابتة |
قوة | 110~ 220 فولت 50/60 هرتز |
ثالثا. طرق الاختبار
1. مقدمة حول طرق الاختبار
يعد الاختبار الدقيق والمتسق للأمبولات الزجاجية أمرًا بالغ الأهمية لضمان سلامة المنتج وامتثاله للمعايير. يعد اختبار قوة الكسر طريقة موحدة تستخدم لقياس القوة المطلوبة لفتح الأمبولات الزجاجية، مما يضمن أنها تلبي معايير الصناعة والمعايير التنظيمية.
2. إجراءات الاختبار خطوة بخطوة
- إعداد العينة:قم بتنظيف الأمبولة وفحصها للتأكد من أنها خالية من العيوب.
- إعداد جهاز الاختبار:قم بتثبيت جهاز الاختبار المناسب وثبت الأمبولة في مكانها.
- تنفيذ اختبار قوة الكبح:ابدأ الاختبار باستخدام واجهة شاشة اللمس. تطبق الآلة القوة حتى تنكسر الأمبولة.
- تسجيل النتائج وتحليلها:يسجل الجهاز قوة الكسر، والتي يمكن طباعتها أو نقلها إلى البرنامج لمزيد من التحليل.
رابعا. معايير ISO 9187
1. نظرة عامة على ISO 9187
ايزو 9187 تحدد هذه المواصفة القياسية الدولية المتطلبات وطرق الاختبار الخاصة بالأمبولات الزجاجية المستخدمة في صناعة الأدوية. وتضمن سهولة فتح الأمبولات وتوفير الحماية الكافية لمحتوياتها وسهولة التعامل معها.
2. محتويات ISO 9187
- متطلبات أمبولات الزجاج:يحدد الأبعاد وخصائص المواد وجودة التصنيع.
- مواصفات اختبار قوة الكبح:تفاصيل طرق قياس القوة اللازمة لفتح الأمبولات.
- الحدود والمعايير المقبولة للنجاح/الرسوب:يحدد النطاق المقبول لقوى الكبح لضمان السلامة وسهولة الاستخدام.
3. الامتثال لمعيار ISO 9187
- ضمان الامتثالتم تصميم جهاز اختبار قوة كسر أمبولة الزجاج لتلبية معايير ISO 9187، مما يوفر نتائج اختبار موثوقة ودقيقة.
- فوائد الالتزام بمعايير ISO:ضمان سلامة المنتج، وتعزيز ثقة المستهلك، وتلبية المتطلبات التنظيمية.
- دراسات الحالة أو أمثلة الامتثال:يوضح التطبيقات الواقعية حيث يضمن الالتزام بمعيار ISO 9187 جودة المنتج وسلامته.
5. التخصيص
متطلبات الاختبار الخاصة
يمكن تخصيص جهاز اختبار قوة كسر أمبولات الزجاج لتلبية احتياجات الاختبار المحددة. تضمن معلمات الاختبار والإعدادات القابلة للتخصيص إمكانية اختبار المتطلبات الفريدة لأنواع مختلفة من أمبولات الزجاج ومواد التعبئة والتغليف بدقة.
6. الأسئلة الشائعة
الوظيفة الأساسية هي قياس القوة المطلوبة لكسر أمبولات الزجاج، والتأكد من أنها تلبي معايير السلامة والاستخدام.
تم تصميم جهاز الاختبار للالتزام بالمواصفات والمتطلبات الموضحة في ISO 9187، مما يضمن نتائج اختبار متسقة وموثوقة.
ويضمن سلامة وسلامة التغليف الدوائي، ويقلل من خطر التلوث، ويعزز الامتثال للمعايير التنظيمية.
نعم، فهو يوفر معلمات اختبار قابلة للتخصيص وتثبيتات لتناسب أحجام ومواصفات الأمبولات المختلفة.
تتضمن ميزات السلامة غطاءً واقيًا للقطع الضالة، وأنبوب جمع العينات للعينات المكسورة، وجهاز تحديد لتعزيز السلامة التشغيلية.