معايير ASTM F2096
مواد الاختبار: تحدد ASTM F2096 استخدام عينات الاختبار التي تتضمن مواد تغليف مرنة، تُستخدم عادةً في تطبيقات الأدوية والأجهزة الطبية. يجب أن تكون هذه المواد ممثلة للمنتج النهائي وقد تتضمن أكياسًا أو أكياسًا محكمة الغلق بالحرارة.
عملية الاختبار: تتضمن عملية الاختبار إنشاء عينة اختبار ذات ختم محدد، والتي تخضع لطريقة التحلل الفراغي. توضع العبوة المختومة في حجرة، حيث يتم تطبيق الفراغ عليها. يتم قياس الوقت المستغرق لتحلل مستوى الفراغ، مما يشير إلى سلامة الختم.
تفسير نتائج الاختبار: يتم تفسير النتائج بناءً على معدل التحلل الفراغي. يشير التحلل الأبطأ إلى وجود ختم قوي، بينما يشير التحلل السريع إلى تسربات محتملة. يتم وضع معايير القبول لتحديد ما إذا كان الختم يلبي المواصفات المطلوبة لسلامة المنتج وفعاليته.
عرض النتيجة الوحيدة