اختبار قوة الانطلاق والانزلاق
—— USP 382 و ISO 7886-1
أهمية اختبار قوة التحرر والانزلاق
اختبار قوة الانفكاك والانزلاق هو عملية بالغة الأهمية في مراقبة جودة العبوات والأجهزة الطبية، وخاصة في الحقن. يقيس هذا الاختبار القوة المطلوبة لبدء الحركة (قوة الانفكاك) والحفاظ على الحركة (قوة الانزلاق) أثناء تشغيل مكبس الحقنة. تكمن أهمية هذه الاختبارات في دورها في ضمان التشغيل السلس والسلامة والأداء، وخاصة في التطبيقات الصيدلانية والطبية حيث الدقة ضرورية.
يضمن اختبار قوى التحرر والانزلاق أن تعمل الحقن بشكل ثابت في ظل ظروف مختلفة. من خلال الالتزام بمعايير الصناعة يو إس بي 382يمكن للمصنعين التأكد من أن منتجاتهم تلبي المواصفات اللازمة للاستخدام في التطبيقات الطبية والصيدلانية.
قوة الانطلاق مقابل قوة الانزلاق
من المهم التمييز بين قوة التحرر وقوة الانزلاق، حيث أن لكل منهما آثارًا مميزة على أداء المحقنة:
- قوة التحرر:القوة الأولية المطلوبة لكسر الختم بين المكبس والأسطوانة. تضمن هذه القوة عدم تسرب المحقنة أو تعطلها عند استخدامها لأول مرة.
- قوة الانزلاق:القوة المستمرة المطلوبة لإبقاء المكبس في حالة حركة بعد فكه الأولي. وهي تضمن توصيل المحقنة للدواء بسلاسة دون حدوث اهتزازات مفاجئة أو تدفق غير متناسق.
يتم قياس كلتا القوتين بشكل منفصل ولكنهما ضروريتان لفهم الأداء العام للحقنة. يضمن المعايرة الصحيحة لكلتا القوتين الاستخدام السلس والموثوق به.
معايير اختبار قوة الحقنة
يو إس بي 382 و ايزو 7886-1 تعد هذه المعايير من المعايير الرئيسية التي تحدد متطلبات اختبار قوة مكبس المحقنة. وتضمن هذه المعايير أن المحاقن تلبي معايير الأداء والسلامة العالية. تركز USP 382 على المتطلبات الوظيفية للمحاقن، بينما تحدد ISO 7886-1 Annex E طرق الاختبار لتحديد القوى المطلوبة لتشغيل مكبس المحقنة، بما في ذلك اختبار قوة مكبس الدفع.
يو إس بي 382 اختبار قوة انزلاق المحقنة
- موضوعي: ضمان وظيفة المحقنة وسلامتها.
- حدود: القوة الأولية، القوة القصوى، القوة المستمرة.
- دلالة: يضمن الامتثال أداءً موثوقًا به للحقنة في الإعدادات السريرية.
ايزو 7886-1 اختبار قوة انزلاق المحقنة الملحق هـ
- موضوعي: قم بقياس القوة المطلوبة لتحريك المكبس عبر أسطوانة المحقنة بسرعة محددة.
- إجراء: ضع المحقنة في جهاز الاختبار وحرك المكبس بمعدل محدد مسبقًا.
- حدود: يتم قياس القوى الأولية والقصوى والمستمرة ومقارنتها بالحدود القياسية.
- دلالة: ضمان أن المحاقن تلبي متطلبات القوة، وهو أمر ضروري للسلامة والوظيفة.
كيفية قياس قوة الانزلاق المنفصلة
- تحضير:يتم تثبيت المحقنة في جهاز الاختبار، ويتم وضع المكبس في مكانه لإجراء الاختبار.
- قياس قوة التحرر:يتم قياس القوة الأولية المطلوبة لكسر ختم المكبس. وهذا ما يعرف باسم "قوة الكسر" أو القوة اللازمة لبدء حركة المكبس.
- قياس قوة الانزلاق:بعد تحريك المكبس، يقيس الاختبار القوة المستمرة المطلوبة لإبقائه يتحرك بسلاسة. وهذا ما يسمى "قوة الانزلاق".
- شروط الاختبار:يتم إجراء الاختبار عادةً في ظل ظروف بيئية خاضعة للرقابة، مثل درجة الحرارة، لضمان أن تعكس النتائج الاستخدام في العالم الحقيقي.
معدات الاختبار لاختبار قوة التحرر والانزلاق
تم تصميم جهاز اختبار قوة الانزلاق MST-01 من Cell Instruments لتلبية المتطلبات الصارمة لاختبار الأجهزة الطبية. فهو يوفر قياسات دقيقة للقوة المطلوبة لدفع مكبس المحقنة، مما يضمن أن كل حقنة تلبي المعايير العالية للأداء والسلامة المطلوبة في التطبيقات الطبية والصيدلانية.
المواصفات الفنية لـ MST-01
مدى الاختبار | 50 نيوتن (أو حسب الحاجة) |
سكتة دماغية | 200 مم (بدون المشبك) |
اختبار السرعة | 1~500 مم/دقيقة |
دقة الإزاحة | 0.01 مم |
دقة | 0.5% نظام الملفات الثابتة |
الناتج | شاشة، طابعة صغيرة، RS232 (اختياري) |
قوة | 110~220 فولت |
الميزات والفوائد الرئيسية
- الموثوقية والدقة: دقة وموثوقية عالية مع التحكم PLC.
- سهولة الاستخدام: واجهة سهلة الاستخدام لجميع مستويات المهارة.
- متانة: مصنوع من مواد عالية الجودة للاستخدام طويل الأمد.
- دعم العملاء: دعم شامل للتثبيت والتدريب والصيانة.
الأسئلة الشائعة حول اختبار قوة التحرر والانزلاق
أ1: يقيس اختبار قوة الكسر القوة المطلوبة لبدء حركة مكبس المحقنة داخل الأسطوانة.
ج2: يضمن اختبار قوة الانزلاق أن مكبس المحقنة يتحرك بسلاسة دون قوة مفرطة، وهو أمر ضروري لتوصيل الدواء بدقة وأمان.
أ3: يقوم جهاز MST-01 بقياس القوة اللازمة لدفع مكبس المحقنة، مما يوفر بيانات وتحليلات في الوقت الفعلي لضمان أن المحاقن تلبي معايير الأداء.
A4: USP 382 و ISO 7886-1 هما المعياران الرئيسيان اللذان يحددان متطلبات اختبار قوة مكبس المحقنة.
ج5: نعم، تقدم Cell Instruments خيارات التخصيص لتكييف جهاز الاختبار مع أحجام الحقن المختلفة ودمج ميزات إضافية.