اختبار قوة التحرر والانزلاق: ضمان الامتثال لمعايير USP 382 وISO 7886-1

فهم أهمية اختبار قوة التحرر والانزلاق

في الصناعات الطبية والصيدلانية، تعد موثوقية وأداء الحقن أمرًا بالغ الأهمية لسلامة المرضى وتوصيل الأدوية بفعالية. يعد اختبار قوة التحرر والانزلاق عملية بالغة الأهمية لتقييم القوة المطلوبة لبدء والحفاظ على حركة مكبس الحقنة داخل الأسطوانة. يضمن هذا الاختبار أن تعمل الحقن بسلاسة، وتوصيل الدواء دون قوة مفرطة يمكن أن تعرض سلامة المريض للخطر.

معايير USP 382 وISO 7886-1 لاختبار قوة مكبس المحقنة

يو إس بي 382 و ايزو 7886-1 تعد هذه المعايير من المعايير الرئيسية التي تحدد متطلبات اختبار قوة مكبس المحقنة. وتضمن هذه المعايير أن المحاقن تلبي معايير الأداء والسلامة العالية. تركز USP 382 على المتطلبات الوظيفية للمحاقن، بينما تحدد ISO 7886-1 Annex E طرق الاختبار لتحديد القوى المطلوبة لتشغيل مكبس المحقنة، بما في ذلك اختبار قوة مكبس الدفع.

المتطلبات الأساسية لـ USP 382

  • موضوعي: ضمان وظيفة المحقنة وسلامتها.
  • حدود: القوة الأولية، القوة القصوى، القوة المستمرة.
  • دلالة: يضمن الامتثال أداءً موثوقًا به للحقنة في الإعدادات السريرية.

ISO 7886-1 الملحق E: اختبار قوة دفع المكبس

  • موضوعي: قم بقياس القوة المطلوبة لتحريك المكبس عبر أسطوانة المحقنة بسرعة محددة.
  • إجراء: ضع المحقنة في جهاز الاختبار وحرك المكبس بمعدل محدد مسبقًا.
  • حدود: يتم قياس القوى الأولية والقصوى والمستمرة ومقارنتها بالحدود القياسية.
  • دلالة: ضمان أن المحاقن تلبي متطلبات القوة، وهو أمر ضروري للسلامة والوظيفة.
آلة اختبار قوة الكسر والانزلاق لمكبس المحقنة

اختبار قوة مكبس المحقنة باستخدام جهاز Cell Instruments MST-01

تم تصميم جهاز اختبار قوة مكبس المحقنة MST-01 من Cell Instruments لتلبية المتطلبات الصارمة لاختبار الأجهزة الطبية. فهو يوفر قياسات دقيقة للقوة المطلوبة لدفع مكبس المحقنة، مما يضمن أن كل حقنة تلبي المعايير العالية للأداء والسلامة المطلوبة في التطبيقات الطبية والصيدلانية.

المواصفات الفنية لـ MST-01

  • نطاق الاختبار: 50 نيوتن (أو حسب الحاجة)
  • سكتة دماغية: 200 مم (بدون المشبك)
  • سرعة الاختبار: 1~500 مم/دقيقة
  • دقة الإزاحة: 0.01 مم
  • دقة: 0.5% نظام الملفات الثابتة
  • الإخراج: شاشة، طابعة صغيرة، RS232 (اختياري)
  • قوة: 110~220 فولت

الميزات والفوائد الرئيسية

  • الموثوقية والدقة: دقة وموثوقية عالية مع التحكم PLC.
  • سهولة الاستخدام: واجهة سهلة الاستخدام لجميع مستويات المهارة.
  • متانة: مصنوع من مواد عالية الجودة للاستخدام طويل الأمد.
  • دعم العملاء: دعم شامل للتثبيت والتدريب والصيانة.

طرق اختبار قوة التحرر والانزلاق

المعايرة والإعداد

  • معايرة: معايرة جهاز الاختبار وفقًا لحجم المحقنة ونوعها المحدد.
  • يثبت: قم بتثبيت المحقنة في جهاز الاختبار الخاص بالجهاز.

عملية الاختبار

  1. بدء الاختبار: قم بقياس القوة المطلوبة لتحريك المكبس.
  2. جمع البيانات: تسجيل وعرض البيانات في الوقت الحقيقي لتحليلها على الفور.

تفسير البيانات وتحليل النتائج

  • القوة الأولية: القوة اللازمة لبدء تحريك المكبس.
  • القوة القصوى: أعلى قوة تم تسجيلها أثناء حركة المكبس.
  • القوة المستدامة: القوة اللازمة للحفاظ على حركة المكبس.

يساعد تحليل هذه المقاييس في تحديد ما إذا كانت المحقنة تلبي معايير الأداء اللازمة. ويمكن تصدير البيانات لمزيد من التحليل والتقارير، مما يضمن توثيقًا شاملاً لكل اختبار.

تطبيقات وأهمية اختبار قوة التحرر والانزلاق

اختبار الأجهزة الطبية

ضمان أداء الحقن بشكل موثوق وآمن، وهو أمر بالغ الأهمية لرعاية المرضى.

صناعة الادوية

التحقق من أن الحقن المستخدمة لتوصيل الأدوية تلبي معايير السلامة والأداء.

مراقبة الجودة في التصنيع

الحفاظ على معايير مراقبة الجودة العالية، وضمان أن كل دفعة من الحقنة تلبي المتطلبات التنظيمية.

البحث والتطوير

يدعم تطوير تصميمات وتقنيات الحقن الجديدة باستخدام البيانات المهمة.

حلول التخصيص والأتمتة من شركة Cell Instruments

خيارات التخصيص

حلول مصممة خصيصًا لتلبية احتياجات الاختبار المتنوعة، وتكييف جهاز الاختبار مع أحجام الحقن المختلفة أو دمج ميزات إضافية.

خدمات تحويل الأتمتة

تعزيز الإنتاجية من خلال أتمتة عملية الاختبار وتحسين الاتساق وتقليل الخطأ البشري.

التعليمات

أ1: يقيس اختبار قوة الكسر القوة المطلوبة لبدء حركة مكبس المحقنة داخل الأسطوانة.

ج2: يضمن اختبار قوة الانزلاق أن مكبس المحقنة يتحرك بسلاسة دون قوة مفرطة، وهو أمر ضروري لتوصيل الدواء بدقة وأمان.

أ3: يقوم جهاز MST-01 بقياس القوة اللازمة لدفع مكبس المحقنة، مما يوفر بيانات وتحليلات في الوقت الفعلي لضمان أن المحاقن تلبي معايير الأداء.

A4: USP 382 و ISO 7886-1 هما المعياران الرئيسيان اللذان يحددان متطلبات اختبار قوة مكبس المحقنة.

ج5: نعم، تقدم Cell Instruments خيارات التخصيص لتكييف جهاز الاختبار مع أحجام الحقن المختلفة ودمج ميزات إضافية.

منتج ذو صلة

جهاز اختبار قوة مكبس المحقنة

مقالة ذات صلة

اختبار قوة مكبس المحقنة

اختبار المحقنة USP 382

مرجع

ايزو 7886-1

يو إس بي 382

اترك تعليقا

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

arAR
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ arAR
انتقل إلى الأعلى

احصل على عرض وطريقة مجانية؟

قم بملء النموذج أدناه، وسنكون على اتصال بك قريبا.