اختبار ISO 7886: ضمان الدقة والموثوقية في أداء الحقنة

في الصناعات الطبية والصيدلانية، تعد موثوقية ودقة الحقن أمرًا بالغ الأهمية. توفر معايير ISO 7886 إرشادات لاختبار الحقن لضمان استيفائها لمعايير الأداء والسلامة اللازمة. تتعمق هذه المقالة في أهمية اختبار ISO 7886، مع التركيز بشكل خاص على اختبار قوة دفع الحقنة واختبار قوة سحب الحقنة، كما هو موضح في ايزو 7886-1 و يو إس بي 382.

ما هو اختبار ISO 7886؟

ISO 7886 هو معيار دولي يحدد المتطلبات وطرق الاختبار للحقن تحت الجلد للاستخدام مرة واحدة. ويهدف إلى ضمان أن تكون الحقن آمنة وفعالة لتوصيل الأدوية. ويغطي المعيار جوانب مختلفة من أداء الحقنة، بما في ذلك القوى المطلوبة لتشغيل مكبس الحقنة.

أهمية اختبار ISO 7886

إن ضمان سلامة وفعالية الحقن أمر بالغ الأهمية في البيئات الطبية. تساعد اختبارات ISO 7886 الشركات المصنعة وفرق مراقبة الجودة على التحقق من أن الحقن تعمل كما هو متوقع، مما يقلل من خطر حدوث عطل أثناء الاستخدام. الكلمة الأساسية "اختبار ISO 7886" ضرورية للمهنيين الذين يتطلعون إلى الحفاظ على معايير عالية في تصنيع الحقن واختبارها.

اختبار قوة دفع المحقنة

يقيس اختبار قوة دفع المحقنة القوة المطلوبة لتحريك المكبس عبر أسطوانة المحقنة. يضمن هذا الاختبار أن المحقنة يمكنها توصيل الدواء بسلاسة دون الحاجة إلى قوة مفرطة قد تعرض سلامة المريض للخطر.

إجراء الاختبار:

1. معايرة:يتم معايرة جهاز الاختبار وفقًا لحجم المحقنة ونوعها المحدد.
2. يثبت:يتم تثبيت المحقنة في وحدة الاختبار الخاصة بالجهاز.
3. الاختبار:يتم تحريك المكبس بسرعة محددة، ويتم تسجيل القوة المبذولة طوال العملية.
4. جمع البيانات:يتم جمع البيانات في الوقت الفعلي، مما يوفر تمثيلًا مرئيًا فوريًا للنتائج.

اختبار قوة سحب المحقنة

يقيس اختبار قوة سحب المحقنة القوة المطلوبة لسحب المكبس للخلف عبر أسطوانة المحقنة. ويضمن هذا الاختبار إمكانية تشغيل المحقنة بسلاسة في الاتجاه المعاكس، وهو أمر بالغ الأهمية لسحب الدواء إلى المحقنة.

إجراء الاختبار:

1. معايرة:على غرار اختبار الدفع، يتم معايرة الجهاز للحقنة المحددة.
2. يثبت:يتم وضع المحقنة في جهاز الاختبار، ويتم سحب المكبس بسرعة محددة.
3. الاختبار:يتم تسجيل القوة المبذولة أثناء السحب.
4. جمع البيانات:يتم جمع البيانات وتحليلها لضمان الامتثال للمعايير.